Muster von akutem auf chronisches Leberversagen bei Patienten mit HCV-bedingter chronischer Lebererkrankung
22. Januar 2020 aktualisiert von: Tasneem Khaled, Assiut University
Das Konzept des akuten-auf-chronischen Leberversagens (ACLF) wurde 2002 von Jalan und Williams eingeführt, um die akute Verschlechterung der Leberfunktion über 2 bis 4 Wochen bei einem Patienten mit gut kompensierter Zirrhose in Verbindung mit einem auslösenden Ereignis (hepatotoxisch: überlagerte Hepatitis-Virusinfektion, arzneimittelinduzierte Leberschädigung, Hepatotoxine oder übermäßiger Alkoholkonsum; extrahepatisch: Varizenblutung oder Sepsis), was zu einer schweren Verschlechterung des klinischen Zustands mit Gelbsucht und hepatischer Enzephalopathie und/oder HRS führt.
In Anlehnung an dieses Konzept wurden mehrere Vorschläge für die diagnostischen Kriterien von ACLF vorgeschlagen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Es kann regionale Unterschiede in Ätiologie, Pathogenese und natürlichem Verlauf von ACLF geben, die wiederum das Gesamtergebnis dieses Syndroms beeinflussen können. Eine korrekte Diagnose von ACLF und seinen auslösenden Faktoren in unserer Gegend ermöglicht es uns also, diese Fälle richtig zu behandeln und diese auslösenden Faktoren später bei Patienten mit Leberzirrhose zu vermeiden
Ziel der Arbeit:
Identifizierung des Musters von akutem auf chronischem Leberzellversagen (ACLF) innerhalb von 28 Tagen, einschließlich Prävalenz, auslösender Faktoren und Ergebnis.
Patienten und Methoden
Art der Studie: Prospektive Krankenhausstudie
Ort der Studie: Abteilung für Tropenmedizin und Gastroenterologie, Al-Rajhi University Hospital, Assiut University Hospitals, Assiut, Ägypten. Vor der Einschreibung wird von allen Teilnehmern oder deren Angehörigen eine schriftliche Zustimmung eingeholt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Assiut, Ägypten, 71515
- Al-Rajhi Liver Hospital, Assiut University
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Assiut, Ägypten
- Al-Rajhi liver hospital ,Assiut university
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
CLD-Patienten mit HCV-bedingter Ätiologie, die in unser Krankenhaus eingewiesen werden mit Bild einer akuten Dekompensation und Verschlechterung eines vorbestehenden Leberzustands (definiert durch die Entwicklung von Aszites, Enzephalopathie, gastrointestinaler Blutung und/oder bakterieller Infektion), die entweder mit einem einzelnen Organversagen verbunden ist (einzelne Niereninsuffizienz oder sonstiges einzelnes nicht-renales Organversagen, wenn es mit einer Nieren- und/oder Hirnfunktionsstörung einhergeht) oder multiples Organversagen), um die Kriterien der EASL-CLIF-Definition zu erfüllen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten mit HCV-bedingter CLD, basierend auf klinischen, biochemischen und bildgebenden Beweisen, mit oder ohne vorherige Dekompensation.
- Patienten, bei denen ACLIF jeden Grades (1-3) diagnostiziert wurde
Ausschlusskriterien:
- Akute Leberinsuffizienz ohne Anzeichen einer chronischen Lebererkrankung.
- Andere Ätiologie der chronischen Lebererkrankung
- Patienten, bei denen kein ACLIF diagnostiziert wurde. Kein ACLF
Diese Kategorie umfasst Patienten, die entweder:
- Habe kein Organversagen
- Haben Sie ein einzelnes Organversagen, das nicht die Niere betrifft, mit einem Serumkreatininspiegel von <1,5 mg pro dl und ohne hepatische Enzephalopathie
- Haben Sie eine einzelne Hirninsuffizienz mit einem Serumkreatininspiegel von <1,5 mg pro dl
- Patienten verweigern die Teilnahme.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Muster von akutem auf chronisches Leberzellversagen
Zeitfenster: März 2018 bis März 2019
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Bewertung von Fällen mit akutem oder chronischem Leberzellversagen als Anzahl der Fälle, in denen ACLF in diesem Zeitraum diagnostiziert wurde, der auslösende Faktor der Erkrankung, das Schicksal des Patienten (Verbesserung oder Verschlechterung oder Tod) in den 28 Tagen nach der Diagnose.
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März 2018 bis März 2019
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Mohammed Medhat, Al-Arajhy Liver Hospital, Assiut University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. November 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
31. Oktober 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
30. November 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Februar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. März 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
7. März 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
23. Januar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Januar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- POACLIFWHCV LC
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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