Паттерн острого течения хронической печеночной недостаточности у пациента с хроническим заболеванием печени, связанным с ВГС
22 января 2020 г. обновлено: Tasneem Khaled, Assiut University
Концепция острой хронической печеночной недостаточности (ОХПН) была введена Джаланом и Уильямсом в 2002 году для описания острого ухудшения функции печени в течение 2–4 недель у пациента с хорошо компенсированным циррозом печени, связанного с провоцирующим событием (гепатотоксическим: наложенная вирусная инфекция гепатита, лекарственное поражение печени, гепатотоксины или чрезмерное употребление алкоголя; внепеченочные: кровотечение из варикозно расширенных вен или сепсис), приводящие к тяжелому ухудшению клинического состояния с желтухой и печеночной энцефалопатией и/или ГРС.
Следуя этой концепции, было предложено несколько предложений по диагностическим критериям ACLF.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Могут быть региональные различия в этиологии, патогенезе и естественном течении ACLF, которые, в свою очередь, могут влиять на общий исход этого синдрома. Таким образом, правильная диагностика ACLF и его провоцирующих факторов в нашей местности позволяет нам правильно лечить эти случаи и избегать работы с этими провоцирующими факторами в дальнейшем у пациентов с циррозом печени.
Цель работы:
Определить характер острой хронической печеночно-клеточной недостаточности (ОХПН) в течение 28 дней, включая распространенность, провоцирующие факторы и исход.
Пациенты и методы
Тип исследования: проспективное стационарное исследование.
Место проведения исследования: отделение тропической медицины и гастроэнтерологии, университетская больница Аль-Раджи, университетская больница Асьюта, Асьют, Египет. Письменное согласие будет получено от всех участников или их родственников до зачисления.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 71515
- Al-Rajhi Liver Hospital, Assiut University
-
Assiut, Египет
- Al-Rajhi liver hospital ,Assiut university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с ХЗЛ с ВГС-ассоциированной этиологией, которые поступят в нашу больницу с картиной острой декомпенсации и ухудшением ранее существовавшего состояния печени (определяется развитием асцита, энцефалопатии, желудочно-кишечного кровотечения и/или бактериальной инфекции), связанными либо с недостаточностью одного органа (единственная почечная недостаточность или другая единственная непочечная органная недостаточность, если она связана с почечной и/или мозговой дисфункцией) или полиорганная недостаточность) для соответствия критериям определения EASL-CLIF.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты с ХЗЛ, связанными с ВГС, на основании клинических, биохимических и визуализационных данных, с предшествующей декомпенсацией или без нее.
- Пациенты с диагнозом ACLIF любой степени (1-3)
Критерий исключения:
- Острая печеночная недостаточность без признаков хронического заболевания печени.
- Другая этиология хронических заболеваний печени
- Пациенты с диагнозом отсутствие ACLIF Нет ACLF
В эту категорию входят пациенты, которые либо:
- Отсутствие органной недостаточности
- Имеют недостаточность одного органа, не связанную с почками, с уровнем креатинина в сыворотке <1,5 мг/дл и отсутствием печеночной энцефалопатии.
- Имеют единственную мозговую недостаточность с уровнем креатинина в сыворотке <1,5 мг/дл.
- Пациенты отказываются от участия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
картина острой на хроническую печеночно-клеточную недостаточность
Временное ограничение: с марта 2018 по март 2019
|
оценка случаев острой и хронической печеночно-клеточной недостаточности по количеству случаев с диагнозом ОЦПН в этот период, провоцирующему фактору состояния, судьбе больного (улучшение или ухудшение состояния или смерть) в течение 28 дней после постановки диагноза.
|
с марта 2018 по март 2019
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Mohammed Medhat, Al-Arajhy Liver Hospital, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 октября 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 ноября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 февраля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 марта 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 марта 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 января 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- POACLIFWHCV LC
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .