Schema di insufficienza epatica acuta o cronica in pazienti con malattia epatica cronica correlata all'HCV
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Potrebbero esserci differenze regionali nell'eziologia, nella patogenesi e nel decorso naturale dell'ACLF, che a loro volta possono influenzare l'esito complessivo di questa sindrome. Pertanto, una corretta diagnosi di ACLF e dei suoi fattori precipitanti nella nostra località ci consente una corretta gestione di questi casi e la gestione di questi fattori precipitanti da evitare in seguito nei pazienti con cirrosi epatica
Scopo del lavoro:
Identificare il pattern di insufficienza acuta o cronica delle cellule epatiche (ACLF) entro 28 giorni, inclusi prevalenza, fattori precipitanti ed esito.
Pazienti e metodi
Tipo di studio: studio prospettico ospedaliero
Sede dello studio: Dipartimento di Medicina Tropicale e Gastroenterologia, Al-Rajhi University Hospital, Assiut University Hospitals, Assiut, Egitto. Il consenso scritto sarà ottenuto da tutti i partecipanti o dai loro parenti prima dell'iscrizione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto, 71515
- Al-Rajhi Liver Hospital, Assiut University
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Assiut, Egitto
- Al-Rajhi liver hospital ,Assiut university
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti con CLD correlato all'HCV sulla base di evidenze cliniche, biochimiche e di imaging, con o senza precedente scompenso.
- Pazienti con diagnosi di ACLIF di qualsiasi grado (1-3)
Criteri di esclusione:
- Insufficienza epatica acuta senza evidenza di malattia epatica cronica.
- Altra eziologia della malattia epatica cronica
- Pazienti con diagnosi di no ACLIF No ACLF
Questa categoria comprende i pazienti che:
- Non avere alcuna insufficienza d'organo
- Avere un'insufficienza di un singolo organo che non coinvolge il rene con un livello di creatinina sierica <1,5 mg per dl e nessuna encefalopatia epatica
- Avere una singola insufficienza cerebrale con un livello di creatinina sierica <1,5 mg per dl
- I pazienti si rifiutano di partecipare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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pattern di insufficienza epatica acuta o cronica
Lasso di tempo: marzo 2018 a marzo 2019
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valutazione dei casi con insufficienza epatica acuta o cronica come numero di casi diagnosticati con ACLF in questo periodo, il fattore precipitante della condizione, il destino del paziente (miglioramento o peggioramento o morte) nei 28 giorni successivi alla diagnosi.
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marzo 2018 a marzo 2019
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Mohammed Medhat, Al-Arajhy Liver Hospital, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- POACLIFWHCV LC
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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