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HCV 관련 만성 간질환 환자의 급성 만성 간부전 양상

2020년 1월 22일 업데이트: Tasneem Khaled, Assiut University
급성-만성 간부전(ACLF)의 개념은 촉진 사건(간독성: 중첩된 간염 바이러스 감염, 약물 유발 간 손상, 간독소 또는 과도한 알코올 섭취, 추가 간: 정맥류 출혈 또는 패혈증), 황달 및 간성 뇌병증 및/또는 HRS와 함께 임상 상태의 심각한 악화를 초래합니다. 이 개념에 따라 ACLF의 진단 기준에 대한 몇 가지 제안이 제안되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

ACLF의 병인, 병인 및 자연 경과에 지역적 차이가 있을 수 있으며, 이는 차례로 이 증후군의 전반적인 결과에 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 ACLF의 적절한 진단과 우리 지역의 유발 요인을 통해 이러한 사례를 적절하게 관리하고 나중에 간경변증 환자에서 피해야 할 이러한 유발 요인을 처리할 수 있습니다.

작업의 목표:

유병률, 촉진 요인 및 결과를 포함하여 28일 이내에 급성 간세포 부전(ACLF)의 패턴을 확인합니다.

환자 및 방법

연구 유형: 전향적 병원 기반 연구

연구 장소: Al-Rajhi 대학 병원 열대 의학 및 위장병학과, 아시우트 대학 병원, 아시우트, 이집트. 등록하기 전에 모든 참가자 또는 그 친척으로부터 서면 동의를 얻습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Assiut, 이집트, 71515
        • Al-Rajhi Liver Hospital, Assiut University
      • Assiut, 이집트
        • Al-Rajhi liver hospital ,Assiut university

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

단일 장기 부전과 관련된 기존 간 상태(복수, 뇌병증, 위장관 출혈 및/또는 세균 감염의 발달로 정의됨)의 급성 대상부전 및 악화의 사진으로 우리 병원에 입원할 HCV 관련 병인을 가진 CLD 환자 (단일 신부전 또는 신장 및/또는 뇌 기능 장애와 관련된 경우 다른 단일 비신장 장기 부전) 또는 다발성 장기 부전) EASL-CLIF 정의 기준을 충족합니다.

설명

포함 기준:

  • 임상적, 생화학적 및 영상학적 증거에 기반한 HCV 관련 CLD가 있는 성인 환자(사전 대상 부전이 있거나 없음).
  • 모든 등급(1-3)에서 ACLIF로 진단된 환자

제외 기준:

  • 만성 간질환의 증거가 없는 급성 간부전.
  • 만성 간질환의 다른 병인
  • ACLIF 없음 진단을 받은 환자 ACLF 없음
  • 이 범주에는 다음 중 하나에 해당하는 환자가 포함됩니다.

    • 장기 부전이 없을 것
    • 혈청 크레아티닌 수치가 dl당 1.5mg 미만이고 간성 뇌병증이 없는 신장을 포함하지 않는 단일 장기 부전이 있습니다.
    • 혈청 크레아티닌 수치가 dl당 1.5mg 미만인 단일 뇌부전 환자
  • 환자는 참여를 거부합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
만성 간 세포 부전의 급성 패턴
기간: 2018년 3월 ~ 2019년 3월
이 기간 동안 ACLF로 진단된 사례 수, 상태의 촉진 요인, 진단 후 28일 동안 환자의 운명(개선 또는 악화 또는 사망)으로 만성 간 세포 부전의 급성 사례 평가.
2018년 3월 ~ 2019년 3월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Mohammed Medhat, Al-Arajhy Liver Hospital, Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 10월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 4일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 22일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • POACLIFWHCV LC

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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