Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Patroon van acuut op chronisch leverfalen bij patiënt met HCV-gerelateerde chronische leverziekte

22 januari 2020 bijgewerkt door: Tasneem Khaled, Assiut University
Het concept van acuut-op-chronisch leverfalen (ACLF) werd in 2002 door Jalan en Williams geïntroduceerd om de acute verslechtering van de leverfunctie gedurende 2 tot 4 weken te beschrijven bij een patiënt met goed gecompenseerde cirrose geassocieerd met een versnellende gebeurtenis (hepatotoxisch: gesuperponeerde hepatitis-virusinfectie, door drugs veroorzaakte leverbeschadiging, hepatotoxinen of overmatig alcoholgebruik; extra hepatisch: varicesbloeding of sepsis), leidend tot ernstige verslechtering van de klinische toestand met geelzucht en hepatische encefalopathie en/of HRS. In navolging van dit concept zijn verschillende voorstellen voor de diagnostische criteria van ACLF voorgesteld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Er kunnen regionale verschillen zijn in etiologie, pathogenese en natuurlijk beloop van ACLF, die op hun beurt de algehele uitkomst van dit syndroom kunnen beïnvloeden. Dus, een juiste diagnose van ACLF en zijn versnellende factoren in onze omgeving stellen ons in staat om deze gevallen goed te behandelen en om te gaan met deze versnellende factoren die later moeten worden vermeden bij patiënten met levercirrose

Doel van het werk:

Om het patroon van acuut of chronisch levercelfalen (ACLF) binnen 28 dagen te identificeren, inclusief prevalentie, precipiterende factoren en uitkomst.

patienten en methodes

Soort onderzoek: prospectief ziekenhuisonderzoek

Locatie van de studie: Afdeling Tropische Geneeskunde en Gastro-enterologie, Universitair Ziekenhuis Al-Rajhi, Universitaire Ziekenhuizen Assiut, Assiut, Egypte. Schriftelijke toestemming zal worden verkregen van alle deelnemers of hun familieleden vóór inschrijving.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Assiut, Egypte, 71515
        • Al-Rajhi Liver Hospital, Assiut University
      • Assiut, Egypte
        • Al-Rajhi liver hospital ,Assiut university

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

CLD-patiënten met HCV-gerelateerde etiologie die in ons ziekenhuis worden opgenomen met beeld van acute decompensatie en verslechtering van een reeds bestaande leveraandoening (gedefinieerd door de ontwikkeling van ascites, encefalopathie, gastro-intestinale bloeding en/of bacteriële infectie) geassocieerd met een enkel orgaanfalen (enkelvoudig nierfalen of ander enkelvoudig niet-renaal orgaanfalen indien geassocieerd met nier- en/of hersendisfunctie) of meervoudig orgaanfalen) om te voldoen aan de criteria van de EASL-CLIF-definitie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten met HCV-gerelateerde CLD op basis van klinisch, biochemisch en beeldvormend bewijs, met of zonder voorafgaande decompensatie.
  • Patiënten met de diagnose ACLIF in elke graad (1-3)

Uitsluitingscriteria:

  • Acuut leverfalen zonder bewijs van chronische leverziekte.
  • Andere etiologie van chronische leverziekte
  • Patiënten gediagnosticeerd zonder ACLIF Geen ACLF

  • Deze categorie omvat patiënten die ofwel:

    • Heb geen orgaanfalen
    • Een enkelvoudig orgaanfalen hebben waarbij de nier niet betrokken is met een serumcreatininegehalte van <1,5 mg per dl en geen hepatische encefalopathie
    • Een enkelvoudig hersenfalen hebben met een serumcreatininegehalte van <1,5 mg per dl
  • Patiënten weigeren mee te werken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
patroon van acuut op chronisch levercelfalen
Tijdsspanne: maart 2018 tot maart 2019
evaluatie van gevallen met acuut of chronisch levercelfalen als aantal gevallen gediagnosticeerd met ACLF in deze periode, de precipiterende factor van de aandoening, het lot van de patiënt (verbetering of verslechtering of overlijden) in de 28 dagen na diagnose.
maart 2018 tot maart 2019

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Mohammed Medhat, Al-Arajhy Liver Hospital, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 november 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 oktober 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

7 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

23 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • POACLIFWHCV LC

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acuut-op-chronisch leverfalen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Liberia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren