Akuutti krooninen maksan vajaatoiminta potilaalla, jolla on HCV:hen liittyvä krooninen maksasairaus
keskiviikko 22. tammikuuta 2020 päivittänyt: Tasneem Khaled, Assiut University
Jalan ja Williams ottivat käyttöön akuutin kroonisen maksan vajaatoiminnan (ACLF) käsitteen vuonna 2002 kuvaamaan maksan toiminnan akuuttia heikkenemistä 2–4 viikon aikana potilaalla, jolla on hyvin kompensoitunut maksakirroosi, johon liittyy äkillinen tapahtuma (maksatoksinen: päällekkäinen hepatiittivirusinfektio, lääkkeiden aiheuttama maksavaurio, hepatotoksiinit tai liiallinen alkoholinkäyttö; ekstra maksa: suonikohju verenvuoto tai sepsis), mikä johtaa vakavaan kliinisen tilan heikkenemiseen, johon liittyy keltaisuutta ja hepaattista enkefalopatiaa ja/tai HRS.
Tämän konseptin mukaisesti on ehdotettu useita ehdotuksia ACLF:n diagnostisille kriteereille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
ACLF:n etiologiassa, patogeneesissä ja luonnollisessa kulussa voi olla alueellisia eroja, mikä puolestaan voi vaikuttaa tämän oireyhtymän kokonaistulokseen. Joten ACLF:n ja sen aiheuttavien tekijöiden oikea diagnoosi paikkakunnallamme mahdollistaa näiden tapausten asianmukaisen hallinnan ja näiden aiheuttavien tekijöiden käsittelyn, joita vältetään myöhemmin potilailla, joilla on maksakirroosi.
Työn tarkoitus:
Tunnistaa akuutin ja kroonisen maksasolun vajaatoiminnan (ACLF) malli 28 päivän sisällä, mukaan lukien esiintyvyys, aiheuttavat tekijät ja lopputulos.
Potilaat ja menetelmät
Tutkimuksen tyyppi: Prospektiivinen sairaalapohjainen tutkimus
Tutkimuspaikka: Trooppisen lääketieteen ja gastroenterologian osasto, Al-Rajhin yliopistollinen sairaala, Assiutin yliopistolliset sairaalat, Assiut, Egypti. Kaikilta osallistujilta tai heidän omaisilta pyydetään kirjallinen suostumus ennen ilmoittautumista.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71515
- Al-Rajhi Liver Hospital, Assiut University
-
Assiut, Egypti
- Al-Rajhi liver hospital ,Assiut university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
CLD-potilaat, joilla on HCV:hen liittyvä etiologia ja jotka otetaan sairaalaan kuvalla akuutista dekompensaatiosta ja olemassa olevan maksan tilan heikkenemisestä (määriteltynä askiteksen, enkefalopatian, maha-suolikanavan verenvuodon ja/tai bakteeri-infektion kehittymisenä), joka liittyy joko yksittäisen elimen vajaatoimintaan (yksittäinen munuaisten vajaatoiminta tai muu yksittäinen ei-munuaisen vajaatoiminta, jos siihen liittyy munuaisten ja/tai aivojen toimintahäiriö) tai useiden elinten vajaatoiminta) täyttää EASL-CLIF-määritelmän kriteerit.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, joilla on HCV:hen liittyvä CLD kliinisen, biokemiallisen ja kuvantamisen perusteella, joko aiemman dekompensoinnin kanssa tai ilman.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu ACLIF missä tahansa asteessa (1-3)
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti maksan vajaatoiminta ilman merkkejä kroonisesta maksasairaudesta.
- Kroonisen maksasairauden muu etiologia
- Potilaat, joilla ei ole diagnosoitu ACLIF Ei ACLF
Tähän luokkaan kuuluvat potilaat, jotka joko:
- Ei mitään elinten vajaatoimintaa
- sinulla on yhden elimen vajaatoiminta, johon ei liity munuaisia, ja seerumin kreatiniinitaso on < 1,5 mg/dl, eikä hepaattista enkefalopatiaa
- Sinulla on yksi aivojen vajaatoiminta, jonka seerumin kreatiniinitaso on <1,5 mg/dl
- Potilaat kieltäytyvät osallistumasta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
akuutti ja krooninen maksasolujen vajaatoiminta
Aikaikkuna: maaliskuuta 2018 maaliskuuhun 2019
|
Akuutin tai kroonisen maksan solun vajaatoiminnan tapausten arviointi ACLF-diagnoosin tällä ajanjaksolla diagnosoitujen tapausten lukumääränä, tilan aiheuttavana tekijänä, potilaan kohtalona (parantuminen tai heikkeneminen tai kuolema) 28 päivän kuluessa diagnoosista.
|
maaliskuuta 2018 maaliskuuhun 2019
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mohammed Medhat, Al-Arajhy Liver Hospital, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 31. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 30. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 23. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- POACLIFWHCV LC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .