- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03456518
Padrão de Insuficiência Hepática Crônica Aguda em Paciente com Doença Hepática Crônica Relacionada ao VHC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Pode haver diferenças regionais na etiologia, patogênese e curso natural da ACLF, o que pode, por sua vez, influenciar o resultado geral dessa síndrome. Portanto, o diagnóstico adequado de ACLF e seus fatores precipitantes em nossa localidade nos permite o manejo adequado desses casos e o tratamento desses fatores precipitantes a serem evitados posteriormente em pacientes com cirrose hepática
Objetivo do trabalho:
Identificar o padrão de insuficiência hepática aguda ou crônica (ACLF) em 28 dias, incluindo prevalência, fatores precipitantes e resultado.
Pacientes e métodos
Tipo de estudo: Estudo prospectivo de base hospitalar
Local do estudo: Departamento de Medicina Tropical e Gastroenterologia, Hospital Universitário Al-Rajhi, Hospitais Universitários de Assiut, Assiut, Egito. O consentimento por escrito será obtido de todos os participantes ou seus familiares antes da inscrição.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Assiut, Egito, 71515
- Al-Rajhi Liver Hospital, Assiut University
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Assiut, Egito
- Al-Rajhi liver hospital ,Assiut university
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos com DHC relacionada ao VHC com base em evidências clínicas, bioquímicas e de imagem, com ou sem descompensação prévia.
- Pacientes com diagnóstico de ACLIF em qualquer grau (1-3)
Critério de exclusão:
- Insuficiência hepática aguda sem evidência de doença hepática crônica.
- Outra etiologia da doença hepática crônica
- Pacientes diagnosticados sem ACLIF Sem ACLF
Esta categoria inclui pacientes que:
- Não tem nenhuma falha de órgão
- Ter falência de um único órgão que não envolva o rim com nível de creatinina sérica <1,5 mg por dl e sem encefalopatia hepática
- Ter uma única falha cerebral com nível de creatinina sérica <1,5 mg por dl
- Os pacientes se recusam a participar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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padrão de insuficiência hepática aguda ou crônica
Prazo: março de 2018 a março de 2019
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avaliação de casos com insuficiência hepática aguda ou crônica como número de casos diagnosticados com ACLF neste período, o fator precipitante da condição, o destino do paciente (melhora ou deterioração ou morte) nos 28 dias após o diagnóstico.
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março de 2018 a março de 2019
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mohammed Medhat, Al-Arajhy Liver Hospital, Assiut University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- POACLIFWHCV LC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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