Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Padrão de Insuficiência Hepática Crônica Aguda em Paciente com Doença Hepática Crônica Relacionada ao VHC

22 de janeiro de 2020 atualizado por: Tasneem Khaled, Assiut University
O conceito de insuficiência hepática aguda sobre crônica (ACLF) foi introduzido por Jalan e Williams em 2002 para descrever a deterioração aguda da função hepática ao longo de 2 a 4 semanas em um paciente com cirrose bem compensada associada a um evento precipitante (hepatotóxico: hepatite viral superposta, lesão hepática induzida por drogas, hepatotoxinas ou consumo excessivo de álcool; extra-hepático: sangramento varicoso ou sepse), levando a grave deterioração do estado clínico com icterícia e encefalopatia hepática e/ou SHR. Seguindo esse conceito, várias propostas de critérios diagnósticos de ACLF têm sido sugeridas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Pode haver diferenças regionais na etiologia, patogênese e curso natural da ACLF, o que pode, por sua vez, influenciar o resultado geral dessa síndrome. Portanto, o diagnóstico adequado de ACLF e seus fatores precipitantes em nossa localidade nos permite o manejo adequado desses casos e o tratamento desses fatores precipitantes a serem evitados posteriormente em pacientes com cirrose hepática

Objetivo do trabalho:

Identificar o padrão de insuficiência hepática aguda ou crônica (ACLF) em 28 dias, incluindo prevalência, fatores precipitantes e resultado.

Pacientes e métodos

Tipo de estudo: Estudo prospectivo de base hospitalar

Local do estudo: Departamento de Medicina Tropical e Gastroenterologia, Hospital Universitário Al-Rajhi, Hospitais Universitários de Assiut, Assiut, Egito. O consentimento por escrito será obtido de todos os participantes ou seus familiares antes da inscrição.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Assiut, Egito, 71515
        • Al-Rajhi Liver Hospital, Assiut University
      • Assiut, Egito
        • Al-Rajhi liver hospital ,Assiut university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Doentes com DHC com etiologia relacionada com o VHC que serão admitidos no nosso hospital com quadro de descompensação aguda e deterioração da condição hepática pré-existente (definida pelo desenvolvimento de ascite, encefalopatia, hemorragia gastrointestinal e/ou infeção bacteriana) associada a falência de um único órgão (insuficiência renal única ou falência de outro órgão não renal se associada a disfunção renal e/ou cerebral) ou falência de múltiplos órgãos) para atender aos critérios da definição EASL-CLIF.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos com DHC relacionada ao VHC com base em evidências clínicas, bioquímicas e de imagem, com ou sem descompensação prévia.
  • Pacientes com diagnóstico de ACLIF em qualquer grau (1-3)

Critério de exclusão:

  • Insuficiência hepática aguda sem evidência de doença hepática crônica.
  • Outra etiologia da doença hepática crônica
  • Pacientes diagnosticados sem ACLIF Sem ACLF
  • Esta categoria inclui pacientes que:

    • Não tem nenhuma falha de órgão
    • Ter falência de um único órgão que não envolva o rim com nível de creatinina sérica <1,5 mg por dl e sem encefalopatia hepática
    • Ter uma única falha cerebral com nível de creatinina sérica <1,5 mg por dl
  • Os pacientes se recusam a participar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
padrão de insuficiência hepática aguda ou crônica
Prazo: março de 2018 a março de 2019
avaliação de casos com insuficiência hepática aguda ou crônica como número de casos diagnosticados com ACLF neste período, o fator precipitante da condição, o destino do paciente (melhora ou deterioração ou morte) nos 28 dias após o diagnóstico.
março de 2018 a março de 2019

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Mohammed Medhat, Al-Arajhy Liver Hospital, Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de novembro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

31 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

30 de novembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de março de 2018

Primeira postagem (REAL)

7 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

23 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever