- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03456518
Wzór ostrej lub przewlekłej niewydolności wątroby u pacjenta z przewlekłą chorobą wątroby związaną z zakażeniem HCV
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Mogą istnieć regionalne różnice w etiologii, patogenezie i naturalnym przebiegu ACLF, co z kolei może wpływać na ogólny wynik tego zespołu. Właściwa diagnoza ACLF i czynników wywołujących w naszej okolicy pozwala więc na właściwe postępowanie w tych przypadkach i radzenie sobie z tymi czynnikami wywołującymi, których należy później unikać u pacjentów z marskością wątroby
Cel pracy:
Aby zidentyfikować wzór ostrej lub przewlekłej niewydolności komórek wątroby (ACLF) w ciągu 28 dni, w tym częstość występowania, czynniki wywołujące i wynik.
pacjenci i metody
Rodzaj badania: Prospektywne badanie szpitalne
Miejsce badania: Oddział Medycyny Tropikalnej i Gastroenterologii Szpitala Uniwersyteckiego Al-Rajhi, Szpital Uniwersytecki Assiut, Assiut, Egipt. Pisemna zgoda zostanie uzyskana od wszystkich uczestników lub ich bliskich przed zapisem.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 71515
- Al-Rajhi Liver Hospital, Assiut University
-
Assiut, Egipt
- Al-Rajhi liver hospital ,Assiut university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci z CLD związaną z zakażeniem HCV na podstawie dowodów klinicznych, biochemicznych i obrazowych, z wcześniejszą dekompensacją lub bez.
- Pacjenci, u których zdiagnozowano ACLIF dowolnego stopnia (1-3)
Kryteria wyłączenia:
- Ostra niewydolność wątroby bez cech przewlekłej choroby wątroby.
- Inna etiologia przewlekłej choroby wątroby
- Pacjenci z rozpoznaniem braku ACLIF Brak ACLF
Ta kategoria obejmuje pacjentów, którzy:
- Nie ma żadnej niewydolności narządowej
- Mają niewydolność jednego narządu, która nie dotyczy nerek, ze stężeniem kreatyniny w surowicy <1,5 mg na dl i bez encefalopatii wątrobowej
- Mieć pojedynczą niewydolność mózgu z poziomem kreatyniny w surowicy <1,5 mg na dl
- Pacjenci odmawiają udziału.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wzór ostrej na przewlekłą niewydolność komórek wątroby
Ramy czasowe: marca 2018 do marca 2019
|
ocena przypadków z ostrą i przewlekłą niewydolnością wątroby jako liczba przypadków rozpoznanych ACLF w tym okresie, czynnik wywołujący stan, los pacjenta (poprawa lub pogorszenie lub zgon) w ciągu 28 dni od rozpoznania.
|
marca 2018 do marca 2019
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mohammed Medhat, Al-Arajhy Liver Hospital, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- POACLIFWHCV LC
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .