Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzór ostrej lub przewlekłej niewydolności wątroby u pacjenta z przewlekłą chorobą wątroby związaną z zakażeniem HCV

22 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Tasneem Khaled, Assiut University
Pojęcie ostrej do przewlekłej niewydolności wątroby (ACLF) zostało wprowadzone przez Jalana i Williamsa w 2002 roku w celu opisania ostrego pogorszenia czynności wątroby w ciągu 2 do 4 tygodni u pacjenta z dobrze wyrównaną marskością wątroby związaną z zdarzeniem wywołującym (hepatotoksyczne: nałożone zakażenie wirusowe zapalenia wątroby, polekowe uszkodzenie wątroby, hepatotoksyny lub nadmierne spożycie alkoholu; pozawątrobowe: krwawienie z żylaków lub posocznica), prowadzące do ciężkiego pogorszenia stanu klinicznego z żółtaczką i encefalopatią wątrobową i/lub HRS. Zgodnie z tą koncepcją zaproponowano kilka propozycji kryteriów diagnostycznych ACLF.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Mogą istnieć regionalne różnice w etiologii, patogenezie i naturalnym przebiegu ACLF, co z kolei może wpływać na ogólny wynik tego zespołu. Właściwa diagnoza ACLF i czynników wywołujących w naszej okolicy pozwala więc na właściwe postępowanie w tych przypadkach i radzenie sobie z tymi czynnikami wywołującymi, których należy później unikać u pacjentów z marskością wątroby

Cel pracy:

Aby zidentyfikować wzór ostrej lub przewlekłej niewydolności komórek wątroby (ACLF) w ciągu 28 dni, w tym częstość występowania, czynniki wywołujące i wynik.

pacjenci i metody

Rodzaj badania: Prospektywne badanie szpitalne

Miejsce badania: Oddział Medycyny Tropikalnej i Gastroenterologii Szpitala Uniwersyteckiego Al-Rajhi, Szpital Uniwersytecki Assiut, Assiut, Egipt. Pisemna zgoda zostanie uzyskana od wszystkich uczestników lub ich bliskich przed zapisem.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Assiut, Egipt, 71515
        • Al-Rajhi Liver Hospital, Assiut University
      • Assiut, Egipt
        • Al-Rajhi liver hospital ,Assiut university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z CLD o etiologii związanej z HCV, którzy zostaną przyjęci do naszego szpitala z obrazem ostrej dekompensacji i pogorszenia istniejącego stanu wątroby (określanego jako rozwój wodobrzusza, encefalopatii, krwawienia z przewodu pokarmowego i/lub zakażenia bakteryjnego) związanego z niewydolnością jednego narządu (pojedyncza niewydolność nerek lub niewydolność innego pojedynczego narządu innego niż nerki, jeśli jest związana z dysfunkcją nerek i/lub mózgu) lub niewydolność wielonarządowa), aby spełnić kryteria definicji EASL-CLIF.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci z CLD związaną z zakażeniem HCV na podstawie dowodów klinicznych, biochemicznych i obrazowych, z wcześniejszą dekompensacją lub bez.
  • Pacjenci, u których zdiagnozowano ACLIF dowolnego stopnia (1-3)

Kryteria wyłączenia:

  • Ostra niewydolność wątroby bez cech przewlekłej choroby wątroby.
  • Inna etiologia przewlekłej choroby wątroby
  • Pacjenci z rozpoznaniem braku ACLIF Brak ACLF
  • Ta kategoria obejmuje pacjentów, którzy:

    • Nie ma żadnej niewydolności narządowej
    • Mają niewydolność jednego narządu, która nie dotyczy nerek, ze stężeniem kreatyniny w surowicy <1,5 mg na dl i bez encefalopatii wątrobowej
    • Mieć pojedynczą niewydolność mózgu z poziomem kreatyniny w surowicy <1,5 mg na dl
  • Pacjenci odmawiają udziału.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wzór ostrej na przewlekłą niewydolność komórek wątroby
Ramy czasowe: marca 2018 do marca 2019
ocena przypadków z ostrą i przewlekłą niewydolnością wątroby jako liczba przypadków rozpoznanych ACLF w tym okresie, czynnik wywołujący stan, los pacjenta (poprawa lub pogorszenie lub zgon) w ciągu 28 dni od rozpoznania.
marca 2018 do marca 2019

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mohammed Medhat, Al-Arajhy Liver Hospital, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 października 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj