Mønster af akut på kronisk leversvigt hos patient med HCV-relateret kronisk leversygdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Der kan være regionale forskelle i ætiologi, patogenese og naturligt forløb af ACLF, hvilket igen kan påvirke det overordnede resultat af dette syndrom. Så korrekt diagnose af ACLF og dets udløsende faktorer i vores lokalitet gør os i stand til korrekt håndtering af disse tilfælde og håndtering af disse udløsende faktorer, der skal undgås senere hos patienter med levercirrhose
Formålet med arbejdet:
At identificere mønsteret af akut på kronisk levercellesvigt (ACLF) inden for 28 dage inklusive prævalens, udløsende faktorer og udfald.
Patienter og metoder
Undersøgelsestype: Prospektiv hospitalsbaseret undersøgelse
Stedet for undersøgelsen: Tropisk medicin og gastroenterologisk afdeling, Al-Rajhi Universitetshospital, Assiut Universitetshospitaler, Assiut, Egypten. Der indhentes skriftligt samtykke fra alle deltagere eller deres pårørende inden tilmelding.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 71515
- Al-Rajhi Liver Hospital, Assiut University
-
Assiut, Egypten
- Al-Rajhi liver hospital ,Assiut university
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter med HCV-relateret CLD baseret på klinisk, biokemisk og billeddiagnostisk evidens., med eller uden forudgående dekompensation.
- Patienter diagnosticeret med ACLIF i enhver grad (1-3)
Ekskluderingskriterier:
- Akut leversvigt uden tegn på kronisk leversygdom.
- Anden ætiologi af kronisk leversygdom
- Patienter diagnosticeret uden ACLIF Ingen ACLF
Denne kategori omfatter patienter, der enten:
- Har ingen organsvigt
- Har et enkelt organsvigt, der ikke involverer nyren med et serumkreatininniveau på <1,5 mg pr. dl og ingen hepatisk encefalopati
- Har et enkelt hjernesvigt med et serumkreatininniveau på <1,5 mg pr. dl
- Patienterne nægter at deltage.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mønster af akut på kronisk levercellesvigt
Tidsramme: marts 2018 til marts 2019
|
evaluering af tilfælde med akut på kronisk levercellesvigt som antal tilfælde diagnosticeret med ACLF i denne periode, den udløsende faktor for tilstanden, patientens skæbne (forbedring eller forværring eller død) i de 28 dage efter diagnosen.
|
marts 2018 til marts 2019
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Mohammed Medhat, Al-Arajhy Liver Hospital, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- POACLIFWHCV LC
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .