Akut krónikus májelégtelenség mintája HCV-vel összefüggő krónikus májbetegségben szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az ACLF etiológiájában, patogenezisében és természetes lefolyásában regionális különbségek lehetnek, amelyek viszont befolyásolhatják a szindróma általános kimenetelét. Tehát az ACLF és kiváltó tényezőinek megfelelő diagnózisa a helyünkön lehetővé teszi ezen esetek megfelelő kezelését és a kiváltó tényezők kezelését, amelyeket a későbbiekben elkerülhetünk májcirrhosisban szenvedő betegeknél.
A munka célja:
Az akut és krónikus májsejt-elégtelenség (ACLF) mintázatának azonosítása 28 napon belül, beleértve a prevalenciát, a kiváltó tényezőket és az eredményt.
Betegek és módszerek
A vizsgálat típusa: Prospektív kórházi vizsgálat
A vizsgálat helyszíne: Trópusi Orvostudományi és Gasztroenterológiai Osztály, Al-Rajhi Egyetemi Kórház, Assiut Egyetemi Kórházak, Assiut, Egyiptom. A jelentkezés előtt minden résztvevőtől vagy hozzátartozójától írásos hozzájárulást kell kérni.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom, 71515
- Al-Rajhi Liver Hospital, Assiut University
-
Assiut, Egyiptom
- Al-Rajhi liver hospital ,Assiut university
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- HCV-vel összefüggő CLD-ben szenvedő felnőtt betegek klinikai, biokémiai és képalkotó vizsgálatok alapján, előzetes dekompenzációval vagy anélkül.
- Betegek, akiknél diagnosztizáltak ACLIF-et bármely fokozatban (1-3)
Kizárási kritériumok:
- Akut májelégtelenség krónikus májbetegség bizonyítéka nélkül.
- A krónikus májbetegség egyéb etiológiája
- Nem ACLIF-ben diagnosztizált betegek Nincs ACLF
Ebbe a kategóriába tartoznak azok a betegek, akik:
- Ne legyen szervi elégtelensége
- Egyetlen szervi elégtelensége van, amely nem érinti a vesét, szérum kreatininszintje <1,5 mg/dl, és nincs hepatikus encephalopathia
- Egyetlen agyi elégtelensége van, szérum kreatininszintje <1,5 mg/dl
- A betegek megtagadják a részvételt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
akut és krónikus májsejt-elégtelenség mintája
Időkeret: 2018 márciusától 2019 márciusáig
|
az akut vagy krónikus májsejt-elégtelenségben szenvedő esetek értékelése az ebben az időszakban diagnosztizált ACLF-es esetek számában, az állapot kiváltó tényezője, a beteg sorsa (javulás vagy állapotromlás vagy halál) a diagnózist követő 28 napon belül.
|
2018 márciusától 2019 márciusáig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Mohammed Medhat, Al-Arajhy Liver Hospital, Assiut University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- POACLIFWHCV LC
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .