Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mönster av akut på kronisk leversvikt hos patient med HCV-relaterad kronisk leversjukdom

22 januari 2020 uppdaterad av: Tasneem Khaled, Assiut University
Konceptet akut-på-kronisk leversvikt (ACLF) introducerades av Jalan och Williams 2002 för att beskriva den akuta försämringen av leverfunktionen under 2 till 4 veckor hos en patient med välkompenserad skrumplever i samband med en utlösande händelse (hepatotoxisk: överlagrad hepatitvirusinfektion, läkemedelsinducerad leverskada, hepatotoxiner eller överdriven alkoholkonsumtion; extra hepatisk: variceal blödning eller sepsis), vilket leder till allvarlig försämring av klinisk status med gulsot och hepatisk encefalopati och/eller HRS. Efter detta koncept har flera förslag för diagnostiska kriterier för ACLF föreslagits.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Det kan finnas regionala skillnader i etiologi, patogenes och naturligt förlopp av ACLF, vilket i sin tur kan påverka det totala resultatet av detta syndrom. Så, korrekt diagnos av ACLF och dess utlösande faktorer i vår lokalitet gör det möjligt för oss att hantera dessa fall på rätt sätt och hantera dessa utlösande faktorer som kan undvikas senare hos patienter med levercirros

Syfte med arbetet:

Att identifiera mönstret av akut på kronisk levercellsvikt (ACLF) inom 28 dagar inklusive prevalens, utlösande faktorer och utfall.

Patienter och metoder

Typ av studie: Prospektiv sjukhusbaserad studie

Plats för studien: Tropical Medicine and Gastroenterology Department, Al-Rajhi University Hospital, Assiut University Hospitals, Assiut, Egypten. Skriftligt medgivande kommer att erhållas från alla deltagare eller deras anhöriga före anmälan.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 71515
        • Al-Rajhi Liver Hospital, Assiut University
      • Assiut, Egypten
        • Al-Rajhi liver hospital ,Assiut university

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

CLD-patienter med HCV-relaterad etiologi som kommer att läggas in på vårt sjukhus med bild av akut dekompensation och försämring av redan existerande levertillstånd (definierat av utvecklingen av ascites, encefalopati, gastrointestinala blödningar och/eller bakterieinfektioner) i samband med antingen en enskild organsvikt (enkel njursvikt eller annan enstaka icke-njurorgansvikt om den är associerad med njur- och/eller hjärndysfunktion) eller multipelorgansvikt) för att uppfylla kriterierna för EASL-CLIF definition.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter med HCV-relaterad CLD baserat på kliniska, biokemiska och avbildningsbevis., med eller utan föregående dekompensation.
  • Patienter som diagnostiserats ha ACLIF i valfri grad (1-3)

Exklusions kriterier:

  • Akut leversvikt utan tecken på kronisk leversjukdom.
  • Annan etiologi av kronisk leversjukdom
  • Patienter diagnostiserade utan ACLIF Ingen ACLF

  • Denna kategori inkluderar patienter som antingen:

    • Har ingen organsvikt
    • Har en enstaka organsvikt som inte involverar njuren med en serumkreatininnivå på <1,5 mg per dl och ingen leverencefalopati
    • Har en enstaka hjärnsvikt med en serumkreatininnivå på <1,5 mg per dl
  • Patienter vägrar att delta.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
mönster av akut på kronisk levercellsvikt
Tidsram: mars 2018 till mars 2019
utvärdering av fall med akut eller kronisk levercellsvikt som antal fall diagnostiserade med ACLF under denna period, den utlösande faktorn för tillståndet, patientens öde (förbättring eller försämring eller död) under de 28 dagarna efter diagnos.
mars 2018 till mars 2019

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Utredare

  • Studierektor: Mohammed Medhat, Al-Arajhy Liver Hospital, Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 november 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 oktober 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

30 november 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2018

Första postat (FAKTISK)

7 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

23 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • POACLIFWHCV LC

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera