Vzorec akutního chronického jaterního selhání u pacienta s chronickým jaterním onemocněním souvisejícím s HCV
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Mohou existovat regionální rozdíly v etiologii, patogenezi a přirozeném průběhu ACLF, což může následně ovlivnit celkový výsledek tohoto syndromu. Správná diagnostika ACLF a jeho vyvolávajících faktorů v naší lokalitě nám tedy umožňuje správný management těchto případů a řešení těchto vyvolávajících faktorů, kterým se později u pacientů s jaterní cirhózou vyvarujeme.
Cíl práce:
Identifikovat vzorec akutního chronického selhání jaterních buněk (ACLF) do 28 dnů včetně prevalence, percipitačních faktorů a výsledku.
Pacienti a metody
Typ studie: Prospektivní nemocniční studie
Místo studie: Oddělení tropické medicíny a gastroenterologie, Univerzitní nemocnice Al-Rajhi, Univerzitní nemocnice Assiut, Assiut, Egypt. Před zápisem bude získán písemný souhlas všech účastníků nebo jejich příbuzných.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 71515
- Al-Rajhi Liver Hospital, Assiut University
-
Assiut, Egypt
- Al-Rajhi liver hospital ,Assiut university
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti s CLD související s HCV na základě klinických, biochemických a zobrazovacích důkazů, s nebo bez předchozí dekompenzace.
- Pacienti s diagnózou ACLIF v jakémkoli stupni (1-3)
Kritéria vyloučení:
- Akutní selhání jater bez známek chronického onemocnění jater.
- Jiná etiologie chronického onemocnění jater
- Pacienti s diagnózou bez ACLIF Bez ACLF
Tato kategorie zahrnuje pacienty, kteří:
- Nemít žádné orgánové selhání
- Máte selhání jednoho orgánu, které nezahrnuje ledviny, s hladinou kreatininu v séru <1,5 mg na dl a bez jaterní encefalopatie
- Máte jediné selhání mozku s hladinou sérového kreatininu <1,5 mg na dl
- Pacienti účast odmítají.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vzor akutního chronického selhání jaterních buněk
Časové okno: března 2018 do března 2019
|
hodnocení případů s akutním chronickým selháním jaterních buněk jako počet případů s diagnózou ACLF v tomto období, vyvolávající faktor stavu, osud pacienta (zlepšení nebo zhoršení nebo smrt) do 28 dnů po diagnóze.
|
března 2018 do března 2019
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Mohammed Medhat, Al-Arajhy Liver Hospital, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- POACLIFWHCV LC
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .