経頭蓋ドップラーによって評価される体外膜酸素化。 (ECMO-DTC)
2018年4月16日 更新者：University Hospital, Toulouse
経頭蓋ドップラーで評価した体外膜酸素化と脳血流速度
経頭蓋ドップラー (TCD) によって測定された脳血流速度 (CBFV) に静脈動脈体外膜酸素化 (ECMO) がどのように影響するかを判断し、脳血流速度の特定の変化が神経学的損傷に関連するかどうかを判断し、離脱後の CBFV の変化を判断するECMOの。
調査の概要
詳細な説明
静脈動脈体外膜酸素化法 (ECMO) は、救命措置として難治性心不全の成人に使用されます。
ECMO で治療された成人は、21.8% から 65.4% の症例で退院まで生存しました。
頭蓋内出血、無酸素症、虚血などの神経学的合併症は、ECMO 患者の死亡および長期障害の主な原因です (7% から 14%)。
現在の神経学的モニタリング技術は、ECMO 療法を受けている重症患者のどれが神経学的損傷に苦しむかを予測するには不十分です。
臨床的に神経損傷が疑われた後でも、診断は困難な場合があります。
TCD は、一般的に外傷性脳損傷の CBFV を監視するために使用されます。
ECMO 療法を必要とする患者の CBFV を評価した報告はない。
心拍出量とCBFVを評価するために、患者は心エコー検査とTCDの両方を行う必要があります。
これらのドップラーは、ECMO の撤回と移植の 1 日後まで 24 時間ごとに繰り返されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Toulouse、フランス、31059
- 募集
- University Hospital Toulouse
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コンタクト：
- Fanny BOUNES, MD
- 電話番号：33 5 61 32 23 11
- メール：bounes.f@chu-toulouse.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ECMO療法を受けている成人患者
除外基準:
- 頸脳血管障害
- 適切なTCD検査を可能にする音響ウィンドウがありませんでした
- 医学の過去の脳卒中。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ECMOで治療された患者
ECMOで治療された患者は検査を受けます：TCDおよび経胸壁心エコー検査（TTE）
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TCD および TTE (経胸部心エコー検査) の完了を伴う検査 :
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳血流速度の進化
時間枠：24時間
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時間の経過に伴う脳血流速度の進化
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24時間
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脳血流速度と心拍出量および ECMO 流量の変動との相関。
時間枠：24時間
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心拍出量と ECMO 流量の変動との相関。
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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急性神経障害とCBFVの変動との関係
時間枠：24時間
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急性神経障害とTCDで検出されるCBFVの変動との関係。
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24時間
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ECMO の撤回後に TCD によって検出された CBFV の変更。
時間枠：24時間
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ECMO の撤回後に TCD によって検出された脳血流速度 (CBFV) の変更。
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24時間
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CBFV、NIRS、心拍数、ECMO 流量の関係。
時間枠：24時間
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CBFV（脳血流速度）、近赤外分光法（NIRS）、心臓血流、ECMO血流の関係。
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Fanny BOUNES, MD、University Hospital, Toulouse
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月5日
一次修了 (予想される)
2020年9月1日
研究の完了 (予想される)
2020年9月1日
試験登録日
最初に提出
2018年2月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月5日
最初の投稿 (実際)
2018年3月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年4月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月16日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- RC31/18/0042
- 2018-A00320-55 (その他の識別子：ID-RCB)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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