Oxygénation de la membrane extracorporelle évaluée par Doppler transcrânien. (ECMO-DTC)
16 avril 2018 mis à jour par: University Hospital, Toulouse
Oxygénation de la membrane extracorporelle et vitesse du flux sanguin cérébral évaluées par Doppler transcrânien
Déterminer comment l'oxygénation de la membrane extracorporelle veino-artérielle (ECMO) affecte la vitesse du flux sanguin cérébral (CBFV) mesurée par doppler transcrânien (TCD), déterminer si des changements spécifiques de la vitesse du flux sanguin cérébral peuvent être associés à des lésions neurologiques et déterminer les modifications du CBFV après le retrait de l'ECMO.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'oxygénation veino-artérielle par membrane extracorporelle (ECMO) est utilisée chez l'adulte souffrant d'insuffisance cardiaque réfractaire comme mesure vitale.
Les adultes traités par ECMO ont survécu jusqu'à la sortie de l'hôpital dans 21,8 % à 65,4 % des cas.
Les complications neurologiques telles que l'hémorragie intracrânienne, l'anoxie et l'ischémie sont les principales causes de décès et d'invalidité à long terme chez les patients ECMO (7 % à 14 %).
Les techniques de surveillance neurologique actuelles sont insuffisantes pour prédire quel patient gravement malade recevant une thérapie ECMO souffrira d'une lésion neurologique.
Même après une suspicion clinique de lésion neurologique, le diagnostic peut être difficile.
Le TCD est couramment utilisé pour surveiller le CBFV des lésions cérébrales traumatiques.
Il n'y a pas de rapports qui évaluent le CBFV des patients nécessitant un traitement ECMO.
Le patient devra faire à la fois une échocardiographie et un TCD pour évaluer le débit cardiaque et le CBFV.
Nous répéterons ces dopplers toutes les 24 heures jusqu'au retrait de l'ECMO et un jour après l'explantation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Toulouse, France, 31059
- Recrutement
- University Hospital Toulouse
-
Contact:
- Fanny BOUNES, MD
- Numéro de téléphone: 33 5 61 32 23 11
- E-mail: bounes.f@chu-toulouse.fr
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patient adulte recevant une thérapie ECMO
Critère d'exclusion:
- vasculopathie cervico-encéphalique
- manquait de fenêtre acoustique permettant un examen TCD adéquat
- accident vasculaire cérébral dans le passé médical.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Patient traité par ECMO
Le patient traité par ECMO aura Examen : un TCD et une échocardiographie transthoracique (TTE)
|
Examen qui implique la réalisation d'un TCD et d'un TTE (Échocardiographie Trans-Thoracique) :
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évolution des vitesses du flux sanguin cérébral
Délai: 24 heures
|
Évolution des vitesses du flux sanguin cérébral dans le temps
|
24 heures
|
|
La corrélation des vitesses du flux sanguin cérébral avec la variation du débit cardiaque et du flux ECMO.
Délai: 24 heures
|
La corrélation avec la variation du débit cardiaque et du débit ECMO.
|
24 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Relation entre lésion neurologique aiguë et variation du CBFV
Délai: 24 heures
|
Relation entre lésion neurologique aiguë et variation du CBFV détecté par TCD.
|
24 heures
|
|
Modification du CBFV détectée par TCD après le retrait de l'ECMO.
Délai: 24 heures
|
Modification de la vitesse du flux sanguin cérébral (CBFV) détectée par TCD après le retrait de l'ECMO.
|
24 heures
|
|
Relation entre le CBFV, le NIRS, le débit cardiaque et le débit ECMO.
Délai: 24 heures
|
Relation entre le CBFV (Cerebral Blood Flow Velocity), le Near Infrared Spectroscopy (NIRS), le débit cardiaque et le débit ECMO.
|
24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fanny BOUNES, MD, University Hospital, Toulouse
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 avril 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 février 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2018
Première publication (Réel)
7 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 avril 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2018
Dernière vérification
1 avril 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RC31/18/0042
- 2018-A00320-55 (Autre identifiant: ID-RCB)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .