Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Extrakorporeal membransyresättning utvärderad med transkraniell doppler. (ECMO-DTC)

16 april 2018 uppdaterad av: University Hospital, Toulouse

Extrakorporeal membransyresättning och cerebral blodflödeshastighet utvärderad med transkraniell doppler

För att bestämma hur venoarteriell extrakorporeal membransyresättning (ECMO) påverkar cerebral blodflödeshastighet (CBFV) mätt med transkraniell doppler (TCD), för att bestämma om specifika förändringar i cerebral blodflödeshastighet kan vara associerad med neurologisk skada och för att bestämma modifieringar av CBFV efter uttag av ECMO.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Venoarteriell extrakorporeal membransyresättning (ECMO) används hos vuxna med refraktär hjärtsvikt som en livräddande åtgärd. Vuxna som behandlats med ECMO överlevde till utskrivning från sjukhus i 21,8 % till 65,4 % av fallen. Neurologiska komplikationer som intrakraniell blödning, anoxi och ischemi är viktiga dödsorsaker och långvariga funktionshinder hos ECMO-patienter (7 % till 14 %). Nuvarande neurologiska övervakningstekniker är otillräckliga för att förutsäga vilken kritiskt sjuk patient som får ECMO-behandling som kommer att drabbas av neurologisk skada. Även efter en klinisk misstanke om neurologisk skada kan diagnosen vara svår. TCD används vanligtvis för att övervaka CBFV av traumatisk hjärnskada. Det finns inga rapporter som utvärderar CBFV hos patienter som behöver ECMO-behandling. Patienten kommer att behöva göra både ekokardiografi och TCD för att utvärdera hjärtminutvolym och CBFV. Vi kommer att upprepa dessa doppler var 24:e timme tills ECMO dras tillbaka och en dag efter explantation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • Rekrytering
        • University Hospital TOULOUSE
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxen patient som får ECMO-behandling

Exklusions kriterier:

  • cerviko-encefalisk vaskulopati
  • saknade ett akustiskt fönster som möjliggör adekvat TCD-undersökning
  • stroke i medicinskt förflutet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patient behandlad med ECMO
Patient som behandlas med ECMO kommer att genomgå undersökning: en TCD och trans-thoracic ekokardiografi (TTE)
Övrig: Examination: en TCD och trans-thorax ekokardiografi

Undersökning som involverar slutförandet av en TCD och en TTE (Trans-Thoracic Echokardiografi):

  • För att rapportera kliniska parametrar vid tidpunkten för undersökningen: EKG-data: sinusrytm, förmaks- eller ventrikulär arytmi, medvetandetillstånd, hjärtfrekvens, O2-mättnad
  • Att granska farmakologiska parametrar vid tidpunkten för undersökningen: förekomst av sedering; förekomst, typ och dos av katekolaminer.
  • För att samla in biologiska data från dagen för undersökningen: Partialtryck av O2, PaCO2 (partialtryck) och hematokrit
  • För att samla in eventuella ytterligare undersökningar: hjärnskanning, EEG. Dessa är icke-invasiva undersökningar som inte kräver patientförflyttning. Endast de prover som tagits av det medicinska teamet som en del av behandlingen kommer att analyseras.
Andra namn:
  • Examination som involverar en TCD och en TTE

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cerebral blodflödeshastigheter utveckling
Tidsram: 24 timmar
Cerebrala blodflödeshastigheter utvecklas över tiden
24 timmar
Korrelationen av cerebrala blodflödeshastigheter med variationen av hjärtminutvolymen och ECMO-flödet.
Tidsram: 24 timmar
Korrelationen med variationen av hjärtminutvolymen och ECMO-flödet.
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Samband mellan akut neurologisk skada och variation av CBFV
Tidsram: 24 timmar
Samband mellan akut neurologisk skada och variation av CBFV detekterad av TCD.
24 timmar
Ändring av CBFV upptäckt av TCD efter tillbakadragandet av ECMO.
Tidsram: 24 timmar
Modifiering av den cerebrala blodflödeshastigheten (CBFV) detekterad av TCD efter tillbakadragandet av ECMO.
24 timmar
Relation mellan CBFV, NIRS, hjärtflödet och ECMO-flödet.
Tidsram: 24 timmar
Relation mellan CBFV (cerebral blodflödeshastighet), Near Infrared Spectroscopy (NIRS), hjärtflödet och ECMO-flödet.
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Utredare

  • Huvudutredare: Fanny BOUNES, MD, University Hospital, Toulouse

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 april 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2018

Första postat (Faktisk)

7 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • RC31/18/0042
  • 2018-A00320-55 (Annan identifierare: ID-RCB)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Extrakorporeal membransyresättningskomplikation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera