Pozaustrojowe natlenienie błony oceniane za pomocą przezczaszkowego dopplera. (ECMO-DTC)
16 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse
Pozaustrojowe natlenienie błony i prędkość przepływu krwi w mózgu oceniane za pomocą przezczaszkowego dopplera
Określenie, w jaki sposób żylno-tętnicze pozaustrojowe utlenowanie błony (ECMO) wpływa na prędkość przepływu krwi w mózgu (CBFV) mierzoną metodą dopplera przezczaszkowego (TCD), określenie, czy określone zmiany prędkości przepływu krwi w mózgu mogą być związane z urazem neurologicznym oraz określenie modyfikacji CBFV po odstawieniu ECMO.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Żylno-tętnicze pozaustrojowe utlenowanie membranowe (ECMO) jest stosowane u dorosłych z oporną na leczenie niewydolnością serca jako środek ratujący życie.
Dorośli leczeni ECMO przeżywali do wypisu ze szpitala w 21,8% do 65,4% przypadków.
Powikłania neurologiczne, takie jak krwotok śródczaszkowy, niedotlenienie i niedokrwienie, są głównymi przyczynami śmierci i długotrwałej niepełnosprawności u pacjentów z ECMO (7% do 14%).
Obecne techniki monitorowania neurologicznego są niewystarczające, aby przewidzieć, który krytycznie chory pacjent otrzymujący terapię ECMO dozna urazu neurologicznego.
Nawet po klinicznym podejrzeniu urazu neurologicznego diagnoza może być trudna.
TCD jest powszechnie używany do monitorowania CBFV urazowego uszkodzenia mózgu.
Nie ma doniesień oceniających CBFV pacjentów wymagających terapii ECMO.
Pacjent będzie musiał wykonać zarówno echokardiografię, jak i TCD, aby ocenić pojemność minutową serca i CBFV.
Dopplery te będziemy powtarzać co 24 godziny do wycofania ECMO i jeden dzień po eksplantacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Toulouse, Francja, 31059
- Rekrutacyjny
- University Hospital Toulouse
-
Kontakt:
- Fanny BOUNES, MD
- Numer telefonu: 33 5 61 32 23 11
- E-mail: bounes.f@chu-toulouse.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorosły pacjent poddawany terapii ECMO
Kryteria wyłączenia:
- waskulopatia szyjno-mózgowa
- brakowało okna akustycznego umożliwiającego odpowiednie badanie TCD
- udar w przeszłości medycznej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjent leczony ECMO
Pacjent leczony ECMO będzie miał badanie: TCD i echokardiografię przezklatkową (TTE)
|
Badanie obejmujące wykonanie TCD i TTE (echokardiografia przezklatkowa):
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ewolucja prędkości przepływu krwi w mózgu
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Ewolucja prędkości przepływu krwi w mózgu w czasie
|
24 godziny
|
|
Korelacja prędkości przepływu krwi w mózgu ze zmiennością pojemności minutowej serca i przepływu ECMO.
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Korelacja ze zmiennością pojemności minutowej serca i przepływem ECMO.
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek między ostrym uszkodzeniem neurologicznym a zmiennością CBFV
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Związek między ostrym uszkodzeniem neurologicznym a zmiennością CBFV wykrytą przez TCD.
|
24 godziny
|
|
Modyfikacja CBFV wykryta przez TCD po wycofaniu ECMO.
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Modyfikacja mózgowej prędkości przepływu krwi (CBFV) wykrywanej przez TCD po wycofaniu ECMO.
|
24 godziny
|
|
Związek między CBFV, NIRS, przepływem sercowym i przepływem ECMO.
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Zależność między CBFV (prędkość przepływu krwi w mózgu), spektroskopią w bliskiej podczerwieni (NIRS), przepływem sercowym i przepływem ECMO.
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Fanny BOUNES, MD, University Hospital, Toulouse
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lutego 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 marca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 marca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC31/18/0042
- 2018-A00320-55 (Inny identyfikator: ID-RCB)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .