Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kehonulkoisen kalvon hapetus arvioitu transkraniaalisella Dopplerilla. (ECMO-DTC)

maanantai 16. huhtikuuta 2018 päivittänyt: University Hospital, Toulouse

Kehonulkoisen kalvon hapetus ja aivoveren virtausnopeus arvioituna transkraniaalisella dopplerilla

Sen määrittämiseksi, kuinka venovaltimoiden ekstrakorporaalinen kalvohapetus (ECMO) vaikuttaa aivojen verenvirtausnopeuteen (CBFV), joka mitataan transkraniaalisella dopplerilla (TCD), määrittää, voivatko aivoverenvirtauksen tietyt muutokset liittyä neurologiseen vaurioon ja määrittää CBFV:n muutokset vieroituksen jälkeen ECMO:sta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Venoarteriaalista kehon ulkopuolista kalvohapetusta (ECMO) käytetään hengenpelastustoimenpiteenä aikuisilla, joilla on refraktaarinen sydämen vajaatoiminta. ECMO:lla hoidetut aikuiset selvisivät sairaalasta kotiuttamiseen 21,8–65,4 prosentissa tapauksista. Neurologiset komplikaatiot, kuten kallonsisäinen verenvuoto, anoksia ja iskemia, ovat merkittäviä kuolinsyitä ja pitkäaikaisia ​​vammautumisia ECMO-potilailla (7–14 %). Nykyiset neurologiset seurantatekniikat eivät riitä ennustamaan, mikä kriittisesti sairas ECMO-hoitoa saava potilas kärsii neurologisesta vammasta. Jopa kliinisen neurologisen vamman epäilyn jälkeen diagnoosi voi olla vaikeaa. TCD:tä käytetään yleisesti traumaattisen aivovaurion CBFV:n seuraamiseen. Ei ole olemassa raportteja, jotka arvioivat ECMO-hoitoa tarvitsevien potilaiden CBFV:tä. Potilaan on tehtävä sekä kaikukardiografia että TCD arvioidakseen sydämen minuuttitilavuutta ja CBFV:tä. Toistamme nämä doppler-tutkimukset 24 tunnin välein ECMO:n poistamiseen asti ja yksi päivä eksplantaation jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • Rekrytointi
        • University Hospital Toulouse
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuinen potilas, joka saa ECMO-hoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • kohdunkauvo-enkefalinen vaskulopatia
  • puuttui akustinen ikkuna, joka mahdollistaisi riittävän TCD-tutkimuksen
  • aivohalvaus lääketieteellisessä menneisyydessä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ECMO:lla hoidettu potilas
ECMO:lla hoidettavalle potilaalle tehdään tutkimus: TCD ja trans-thoracic Echocardiography (TTE)
Muut: Tutkimus: TCD ja trans-thoracic Echocardiography

Tutkimus, joka sisältää TCD:n ja TTE:n (Trans-Thoracic Echocardiography) suorittamisen:

  • Ilmoittaa kliiniset parametrit tutkimushetkellä: EKG-tiedot: sinusrytmi, eteis- tai kammiorytmi, tajunnantila, syke, O2-saturaatio
  • Farmakologisten parametrien tarkistaminen tutkimuksen aikana: sedaatio; katekoliamiinien läsnäolo, tyyppi ja annos.
  • Biologisten tietojen kerääminen tutkimuspäivästä alkaen: O2:n, PaCO2:n (osittainen paine) ja hematokriittien osapaine
  • Mahdollisten lisätutkimusten kerääminen: aivoskannaus, EEG. Nämä ovat ei-invasiivisia tutkimuksia, jotka eivät vaadi potilaan syrjäyttämistä. Vain lääkintäryhmän osana hoitoa ottamat näytteet analysoidaan.
Muut nimet:
  • Koe, johon kuuluu TCD ja TTE

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen verenvirtausnopeuksien evoluutio
Aikaikkuna: 24 tuntia
Aivojen verenvirtauksen nopeudet kehittyvät ajan myötä
24 tuntia
Aivojen verenvirtausnopeuksien korrelaatio sydämen minuuttitilavuuden ja ECMO-virtauksen vaihtelun kanssa.
Aikaikkuna: 24 tuntia
Korrelaatio sydämen minuuttitilavuuden ja ECMO-virtauksen vaihtelun kanssa.
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutin neurologisen vaurion ja CBFV:n vaihtelun välinen suhde
Aikaikkuna: 24 tuntia
Akuutin neurologisen vaurion ja TCD:n havaitseman CBFV:n vaihtelun välinen suhde.
24 tuntia
TCD:n havaitsema CBFV:n muutos ECMO:n peruuttamisen jälkeen.
Aikaikkuna: 24 tuntia
TCD:n havaitsema aivojen verenvirtausnopeuden (CBFV) muutos ECMO:n peruuttamisen jälkeen.
24 tuntia
CBFV:n, NIRS:n, sydämen virtauksen ja ECMO-virtauksen välinen suhde.
Aikaikkuna: 24 tuntia
CBFV:n (aivojen verenvirtausnopeuden), lähiinfrapunaspektroskopian (NIRS), sydämen virtauksen ja ECMO-virtauksen välinen suhde.
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Toulouse

Tutkijat

  • Päätutkija: Fanny BOUNES, MD, University Hospital, Toulouse

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 5. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC31/18/0042
  • 2018-A00320-55 (Muu tunniste: ID-RCB)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tutkimus: TCD ja trans-thoracic Echocardiography

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa