Оценка экстракорпоральной мембранной оксигенации с помощью транскраниальной допплерографии. (ECMO-DTC)
16 апреля 2018 г. обновлено: University Hospital, Toulouse
Экстракорпоральная мембранная оксигенация и оценка скорости мозгового кровотока методом транскраниальной допплерографии
Определить, как веноартериальная экстракорпоральная мембранная оксигенация (ЭКМО) влияет на скорость мозгового кровотока (CBFV), измеренную с помощью транскраниальной допплерографии (TCD), определить, могут ли специфические изменения скорости мозгового кровотока быть связаны с неврологическим повреждением, и определить модификации CBFV после отмены. ЭКМО.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Веноартериальная экстракорпоральная мембранная оксигенация (ЭКМО) используется у взрослых с рефрактерной сердечной недостаточностью в качестве меры по спасению жизни.
Взрослые, получавшие ЭКМО, доживали до выписки из стационара в 21,8–65,4% случаев.
Неврологические осложнения, такие как внутричерепное кровоизлияние, аноксия и ишемия, являются основными причинами смерти и длительной нетрудоспособности у пациентов с ЭКМО (от 7% до 14%).
Существующие методы неврологического мониторинга недостаточны, чтобы предсказать, какой пациент в критическом состоянии, получающий терапию ЭКМО, будет страдать от неврологического повреждения.
Даже после клинического подозрения на неврологическое повреждение диагностика может быть затруднена.
TCD обычно используется для мониторинга CBFV черепно-мозговой травмы.
Нет отчетов, в которых оценивают CBFV пациентов, нуждающихся в терапии ЭКМО.
Пациент должен будет сделать как эхокардиографию, так и ТКД для оценки сердечного выброса и CBFV.
Мы будем повторять эти доплеры каждые 24 часа до отмены ЭКМО и через день после эксплантации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Fanny BOUNES, MD
- Номер телефона: 33 5 61 32 23 11
- Электронная почта: bounes.f@chu-toulouse.fr
Места учебы
-
-
-
Toulouse, Франция, 31059
- Рекрутинг
- University Hospital Toulouse
-
Контакт:
- Fanny BOUNES, MD
- Номер телефона: 33 5 61 32 23 11
- Электронная почта: bounes.f@chu-toulouse.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- взрослый пациент, получающий терапию ЭКМО
Критерий исключения:
- цервико-энцефалическая васкулопатия
- отсутствовало акустическое окно, позволяющее проводить адекватное исследование ТКД
- инсульт в медицинском прошлом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациент на ЭКМО
Пациент, получающий ЭКМО, пройдет обследование: ТКД и трансторакальную эхокардиографию (ТТЭ).
|
Обследование, включающее выполнение ТКД и ТТЭ (трансторакальной эхокардиографии):
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эволюция скоростей мозгового кровотока
Временное ограничение: 24 часа
|
Эволюция скорости мозгового кровотока во времени
|
24 часа
|
|
Корреляция скоростей мозгового кровотока с вариациями сердечного выброса и потока ЭКМО.
Временное ограничение: 24 часа
|
Корреляция с изменением сердечного выброса и потока ЭКМО.
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь между острым неврологическим повреждением и вариациями CBFV
Временное ограничение: 24 часа
|
Связь между острым неврологическим повреждением и вариациями CBFV, обнаруженными с помощью ТКД.
|
24 часа
|
|
Модификация CBFV, обнаруженная с помощью ТКД после отмены ЭКМО.
Временное ограничение: 24 часа
|
Модификация скорости мозгового кровотока (CBFV), обнаруженная с помощью ТКД после отмены ЭКМО.
|
24 часа
|
|
Связь между CBFV, NIRS, сердечным потоком и потоком ЭКМО.
Временное ограничение: 24 часа
|
Взаимосвязь между CBFV (скорость мозгового кровотока), спектроскопией ближнего инфракрасного излучения (NIRS), сердечным потоком и потоком ЭКМО.
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Fanny BOUNES, MD, University Hospital, Toulouse
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 апреля 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 февраля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 марта 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 марта 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 апреля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 апреля 2018 г.
Последняя проверка
1 апреля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- RC31/18/0042
- 2018-A00320-55 (Другой идентификатор: ID-RCB)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .