Oxigenación de membrana extracorpórea evaluada por Doppler transcraneal. (ECMO-DTC)
16 de abril de 2018 actualizado por: University Hospital, Toulouse
Oxigenación de membrana extracorpórea y velocidad del flujo sanguíneo cerebral evaluados por Doppler transcraneal
Determinar cómo la oxigenación por membrana extracorpórea venoarterial (ECMO) afecta la velocidad del flujo sanguíneo cerebral (CBFV) medida por doppler transcraneal (TCD), para determinar si los cambios específicos en la velocidad del flujo sanguíneo cerebral pueden estar asociados con lesión neurológica y para determinar las modificaciones de CBFV después de la retirada de ECMO.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La oxigenación por membrana extracorpórea venoarterial (ECMO) se utiliza en adultos con insuficiencia cardíaca refractaria como medida para salvar vidas.
Los adultos tratados con ECMO sobrevivieron al alta hospitalaria en 21,8% a 65,4% de los casos.
Las complicaciones neurológicas como la hemorragia intracraneal, la anoxia y la isquemia son las principales causas de muerte y discapacidad a largo plazo en los pacientes con ECMO (7% a 14%).
Las técnicas actuales de monitorización neurológica son insuficientes para predecir qué paciente en estado crítico que recibe terapia ECMO sufrirá una lesión neurológica.
Incluso después de una sospecha clínica de lesión neurológica, el diagnóstico puede ser difícil.
TCD se usa comúnmente para monitorear el CBFV de una lesión cerebral traumática.
No hay informes que evalúen CBFV de pacientes que requieren terapia ECMO.
El paciente deberá realizar una ecocardiografía y un TCD para evaluar el gasto cardíaco y el CBFV.
Repetiremos estos dopplers cada 24 horas hasta la retirada de ECMO y un día después de la explantación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Toulouse, Francia, 31059
- Reclutamiento
- University Hospital Toulouse
-
Contacto:
- Fanny BOUNES, MD
- Número de teléfono: 33 5 61 32 23 11
- Correo electrónico: bounes.f@chu-toulouse.fr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente adulto que recibe terapia ECMO
Criterio de exclusión:
- vasculopatía cérvico-encefálica
- carecía de una ventana acústica que permitiera un examen TCD adecuado
- accidente cerebrovascular en el pasado médico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Paciente tratado con ECMO
El paciente tratado con ECMO tendrá un examen: un TCD y una ecocardiografía transtorácica (TTE)
|
Examen que implica la realización de un TCD y un TTE (Ecocardiografía Trans-Torácica) :
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evolución de las velocidades del flujo sanguíneo cerebral
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Evolución de las velocidades del flujo sanguíneo cerebral a lo largo del tiempo
|
24 horas
|
|
La correlación de las velocidades del flujo sanguíneo cerebral con la variación del gasto cardíaco y el flujo ECMO.
Periodo de tiempo: 24 horas
|
La correlación con la variación del gasto cardíaco y el flujo ECMO.
|
24 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Relación entre lesión neurológica aguda y variación de CBFV
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Relación entre lesión neurológica aguda y variación de CBFV detectada por TCD.
|
24 horas
|
|
Modificación de la CBFV detectada por TCD tras la retirada del ECMO.
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Modificación de la velocidad del flujo sanguíneo cerebral (CBFV) detectada por TCD tras la retirada del ECMO.
|
24 horas
|
|
Relación entre el CBFV, el NIRS, el flujo cardíaco y el flujo ECMO.
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Relación entre la CBFV (velocidad del flujo sanguíneo cerebral), la Espectroscopia de Infrarrojo Cercano (NIRS), el flujo cardíaco y el flujo ECMO.
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fanny BOUNES, MD, University Hospital, Toulouse
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de abril de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
7 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de abril de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- RC31/18/0042
- 2018-A00320-55 (Otro identificador: ID-RCB)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .