Oxigenação por Membrana Extracorpórea Avaliada por Doppler Transcraniano. (ECMO-DTC)
16 de abril de 2018 atualizado por: University Hospital, Toulouse
Oxigenação por Membrana Extracorpórea e Velocidade do Fluxo Sanguíneo Cerebral Avaliados por Doppler Transcraniano
Determinar como a oxigenação por membrana extracorpórea venoarterial (ECMO) afeta a velocidade do fluxo sanguíneo cerebral (CBFV) medida por doppler transcraniano (TCD), determinar se alterações específicas na velocidade do fluxo sanguíneo cerebral podem estar associadas a lesões neurológicas e determinar modificações da CBFV após a retirada de ECMO.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A oxigenação por membrana extracorpórea venoarterial (ECMO) é usada em adultos com insuficiência cardíaca refratária como uma medida para salvar vidas.
Adultos tratados com ECMO sobreviveram à alta hospitalar em 21,8% a 65,4% dos casos.
Complicações neurológicas como hemorragia intracraniana, anóxia e isquemia são as principais causas de morte e incapacidade de longo prazo em pacientes com ECMO (7% a 14%).
As técnicas atuais de monitoramento neurológico são insuficientes para prever qual paciente gravemente enfermo recebendo terapia de ECMO sofrerá lesão neurológica.
Mesmo após a suspeita clínica de lesão neurológica, o diagnóstico pode ser difícil.
TCD é comumente usado para monitorar o CBFV de lesão cerebral traumática.
Não há relatos que avaliem o CBFV de pacientes que necessitam de terapia com ECMO.
O paciente terá que fazer ecocardiograma e DTC para avaliar débito cardíaco e CBFV.
Repetiremos esses dopplers a cada 24 horas até a retirada da ECMO e um dia após o explante.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Toulouse, França, 31059
- Recrutamento
- University Hospital Toulouse
-
Contato:
- Fanny BOUNES, MD
- Número de telefone: 33 5 61 32 23 11
- E-mail: bounes.f@chu-toulouse.fr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente adulto que recebe terapia de ECMO
Critério de exclusão:
- vasculopatia cervico-encefálica
- faltava uma janela acústica que permitisse o exame adequado do TCD
- acidente vascular cerebral no passado médico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Paciente tratado com ECMO
O paciente tratado com ECMO terá Exame: um DTC e ecocardiografia transtorácica (ETT)
|
Exame que envolve a realização de um TCD e um TTE (Ecocardiografia Transtorácica):
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Evolução das velocidades do fluxo sanguíneo cerebral
Prazo: 24 horas
|
Evolução das velocidades do fluxo sanguíneo cerebral ao longo do tempo
|
24 horas
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A correlação das velocidades do fluxo sanguíneo cerebral com a variação do débito cardíaco e fluxo de ECMO.
Prazo: 24 horas
|
A correlação com a variação do débito cardíaco e fluxo de ECMO.
|
24 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Relação entre lesão neurológica aguda e variação do CBFV
Prazo: 24 horas
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Relação entre lesão neurológica aguda e variação de CBFV detectada por TCD.
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24 horas
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Modificação do CBFV detectado pelo TCD após a retirada da ECMO.
Prazo: 24 horas
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Modificação da velocidade do fluxo sanguíneo cerebral (CBFV) detectada pelo TCD após a retirada da ECMO.
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24 horas
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Relação entre o CBFV, o NIRS, o fluxo cardíaco e o fluxo de ECMO.
Prazo: 24 horas
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Relação entre o CBFV (velocidade do fluxo sanguíneo cerebral), a espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS), o fluxo cardíaco e o fluxo de ECMO.
|
24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fanny BOUNES, MD, University Hospital, Toulouse
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de abril de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de fevereiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de março de 2018
Primeira postagem (Real)
7 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RC31/18/0042
- 2018-A00320-55 (Outro identificador: ID-RCB)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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