경두개 도플러에 의해 평가된 체외 막 산소화. (ECMO-DTC)
2018년 4월 16일 업데이트: University Hospital, Toulouse
경두개 도플러에 의해 평가된 체외막 산소화 및 대뇌 혈류 속도
정맥동맥 체외막 산소화(ECMO)가 경두개 도플러(TCD)로 측정한 뇌혈류 속도(CBFV)에 미치는 영향을 확인하고, 뇌혈류 속도의 특정 변화가 신경학적 손상과 관련이 있는지 여부를 확인하고, 중단 후 CBFV의 변형을 확인합니다. 에크모.
연구 개요
상세 설명
Venoarterial 체외 막 산소화(ECMO)는 불응성 심부전이 있는 성인에게 생명을 구하는 방법으로 사용됩니다.
ECMO로 치료받은 성인의 경우 21.8%~65.4%에서 병원 퇴원까지 생존했습니다.
두개내 출혈, 무산소증 및 허혈과 같은 신경학적 합병증은 ECMO 환자의 사망 및 장기 장애의 주요 원인입니다(7%~14%).
현재의 신경학적 모니터링 기술은 ECMO 요법을 받는 중환자가 신경학적 손상을 입을지 예측하기에는 불충분합니다.
임상적으로 신경학적 손상이 의심되는 경우에도 진단이 어려울 수 있습니다.
TCD는 일반적으로 외상성 뇌 손상의 CBFV를 모니터링하는 데 사용됩니다.
ECMO 요법이 필요한 환자의 CBFV를 평가한 보고는 없습니다.
환자는 심박출량과 CBFV를 평가하기 위해 심초음파 검사와 TCD를 모두 수행해야 합니다.
우리는 ECMO 철수 때까지 그리고 이식 후 1일까지 24시간마다 이러한 도플러를 반복합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Toulouse, 프랑스, 31059
- 모병
- University Hospital Toulouse
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연락하다:
- Fanny BOUNES, MD
- 전화번호: 33 5 61 32 23 11
- 이메일: bounes.f@chu-toulouse.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ECMO 요법을 받는 성인 환자
제외 기준:
- 자궁경부뇌혈관병증
- 적절한 TCD 검사를 허용하는 음향 창이 부족했습니다.
- 의료 과거의 뇌졸중.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: ECMO로 치료받은 환자
ECMO로 치료받은 환자는 검사를 받게 됩니다: TCD 및 경흉부 심초음파(TTE)
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TCD 및 TTE(Trans-Thoracic Echocardiography) 완료와 관련된 검사:
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대뇌 혈류 속도 진화
기간: 24 시간
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시간에 따른 대뇌 혈류 속도의 진화
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24 시간
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뇌혈류속도와 심박출량 및 ECMO 혈류량의 상관관계.
기간: 24 시간
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심박출량과 ECMO 흐름의 변화와의 상관관계.
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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급성신경손상과 CBFV의 변이와의 관계
기간: 24 시간
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급성신경손상과 TCD로 진단된 CBFV의 변이와의 관계.
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24 시간
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ECMO 철회 후 TCD에서 감지한 CBFV 수정.
기간: 24 시간
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ECMO 철회 후 TCD에서 감지한 뇌혈류 속도(CBFV)의 수정.
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24 시간
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CBFV, NIRS, 심장 흐름 및 ECMO 흐름 간의 관계.
기간: 24 시간
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CBFV(뇌 혈류 속도), 근적외선 분광법(NIRS), 심장 흐름 및 ECMO 흐름 간의 관계.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fanny BOUNES, MD, University Hospital, Toulouse
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 5일
기본 완료 (예상)
2020년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 5일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RC31/18/0042
- 2018-A00320-55 (기타 식별자: ID-RCB)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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