Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ekstrakorporal membraniltning vurderet ved transkraniel doppler. (ECMO-DTC)

16. april 2018 opdateret af: University Hospital, Toulouse

Ekstrakorporal membraniltning og cerebral blodstrømshastighed vurderet ved transkraniel doppler

For at bestemme, hvordan venoarteriel ekstrakorporal membran-iltning (ECMO) påvirker cerebral blodgennemstrømningshastighed (CBFV) målt med transkraniel doppler (TCD), for at bestemme, om specifikke ændringer i cerebral blodgennemstrømningshastighed kan være forbundet med neurologisk skade og for at bestemme modifikationer af CBFV efter tilbagetrækning af ECMO.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Venoarteriel ekstrakorporal membraniltning (ECMO) bruges til voksne med refraktær hjertesvigt som en livreddende foranstaltning. Voksne behandlet med ECMO overlevede til hospitalsudskrivning i 21,8 % til 65,4 % af tilfældene. Neurologiske komplikationer såsom intrakraniel blødning, anoxi og iskæmi er væsentlige årsager til død og langvarig invaliditet hos ECMO-patienter (7 % til 14 %). De nuværende neurologiske overvågningsteknikker er utilstrækkelige til at forudsige, hvilken kritisk syg patient, der modtager ECMO-behandling, der vil lide af neurologisk skade. Selv efter en klinisk mistanke om neurologisk skade, kan diagnosen være vanskelig. TCD bruges almindeligvis til at overvåge CBFV af traumatisk hjerneskade. Der er ingen rapporter, der evaluerer CBFV af patienter, der har behov for ECMO-behandling. Patienten skal lave både ekkokardiografi og TCD for at evaluere hjerteoutput og CBFV. Vi gentager disse dopplere hver 24. time indtil ECMO-tilbagetrækning og en dag efter eksplantation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • Rekruttering
        • University Hospital Toulouse
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksen patient, der modtager ECMO-terapi

Ekskluderingskriterier:

  • cervico-encefalisk vaskulopati
  • manglede et akustisk vindue, der muliggjorde tilstrækkelig TCD-undersøgelse
  • slagtilfælde i medicinsk fortid.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patient behandlet med ECMO
Patient behandlet med ECMO vil have undersøgelse: en TCD og trans-thoracic ekkokardiografi (TTE)
Andet: Undersøgelse: en TCD og trans-thorax ekkokardiografi

Undersøgelse, der involverer færdiggørelsen af ​​en TCD og en TTE (Trans-Thoracic Ekkokardiografi):

  • Til rapportering af kliniske parametre på tidspunktet for undersøgelsen: EKG-data: sinusrytme, atriel eller ventrikulær arytmi, bevidsthedstilstand, hjertefrekvens, O2-mætning
  • At gennemgå farmakologiske parametre på tidspunktet for undersøgelsen: tilstedeværelse af sedation; tilstedeværelse, type og dosis af katekolaminer.
  • For at indsamle biologiske data fra undersøgelsesdagen: Partialtryk af O2, PaCO2 (partialtryk) og hæmatokrit
  • For at indsamle mulige yderligere undersøgelser: hjerneskanning, EEG. Disse er ikke-invasive undersøgelser, der ikke kræver patientforskydning. Kun de prøver, som lægeteamet har taget som en del af behandlingen, vil blive analyseret.
Andre navne:
  • Eksamen, der involverer en TCD og en TTE

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikling af cerebrale blodstrømningshastigheder
Tidsramme: 24 timer
Cerebral blodgennemstrømningshastighed evolution over tiden
24 timer
Korrelationen af ​​cerebrale blodstrømningshastigheder med variationen af ​​hjerteoutput og ECMO-flow.
Tidsramme: 24 timer
Korrelationen med variationen af ​​hjertevolumen og ECMO flow.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhæng mellem akut neurologisk skade og variation af CBFV
Tidsramme: 24 timer
Forholdet mellem akut neurologisk skade og variation af CBFV påvist af TCD.
24 timer
Ændring af CBFV opdaget af TCD efter tilbagetrækningen af ​​ECMO.
Tidsramme: 24 timer
Ændring af den cerebrale blodgennemstrømningshastighed (CBFV) detekteret af TCD efter tilbagetrækningen af ​​ECMO.
24 timer
Relation mellem CBFV, NIRS, hjerteflowet og ECMO flowet.
Tidsramme: 24 timer
Forholdet mellem CBFV (cerebral blodgennemstrømningshastighed), Near Infrared Spectroscopy (NIRS), hjerteflowet og ECMO flowet.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fanny BOUNES, MD, University Hospital, Toulouse

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. april 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

7. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC31/18/0042
  • 2018-A00320-55 (Anden identifikator: ID-RCB)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ekstrakorporal membraniltningskomplikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner