经颅多普勒评估的体外膜氧合。 (ECMO-DTC)
2018年4月16日 更新者：University Hospital, Toulouse
经颅多普勒评估体外膜氧合和脑血流速度
确定静脉动脉体外膜氧合 (ECMO) 如何影响经颅多普勒 (TCD) 测量的脑血流速度 (CBFV)，以确定脑血流速度的特定变化是否与神经损伤有关，并确定停药后 CBFV 的变化ECMO的。
研究概览
详细说明
静脉动脉体外膜肺氧合 (ECMO) 用于成人顽固性心力衰竭作为挽救生命的措施。
接受 ECMO 治疗的成年人在 21.8% 至 65.4% 的病例中存活至出院。
颅内出血、缺氧和缺血等神经系统并发症是 ECMO 患者死亡和长期残疾的主要原因（7% 至 14%）。
目前的神经监测技术不足以预测哪些接受 ECMO 治疗的危重患者会发生神经损伤。
即使临床怀疑神经损伤，诊断也很困难。
TCD 通常用于监测创伤性脑损伤的 CBFV。
目前还没有评估需要 ECMO 治疗的患者的 CBFV 的报告。
患者必须同时进行超声心动图和 TCD 以评估心输出量和 CBFV。
我们将每 24 小时重复一次这些多普勒，直到 ECMO 退出和外植后一天。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Toulouse、法国、31059
- 招聘中
- University Hospital Toulouse
-
接触：
- Fanny BOUNES, MD
- 电话号码：33 5 61 32 23 11
- 邮箱：bounes.f@chu-toulouse.fr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受ECMO治疗的成年患者
排除标准：
- 颈脑血管病
- 缺少允许进行充分 TCD 检查的声学窗口
- 医学上的中风。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：接受ECMO治疗的患者
接受 ECMO 治疗的患者将接受检查：TCD 和经胸超声心动图 (TTE)
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涉及完成 TCD 和 TTE（经胸超声心动图）的检查：
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脑血流速度的演变
大体时间：24小时
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脑血流速度随时间的演变
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24小时
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脑血流速度与心输出量和ECMO流量变化的相关性。
大体时间：24小时
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与心输出量和ECMO流量变化的相关性。
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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急性神经损伤与CBFV变异的关系
大体时间：24小时
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急性神经损伤与TCD检测CBFV变化的关系。
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24小时
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撤除 ECMO 后 TCD 检测到的 CBFV 的修改。
大体时间：24小时
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ECMO撤除后TCD检测到的脑血流速度（CBFV）的变化。
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24小时
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CBFV、NIRS、心脏流量和 ECMO 流量之间的关系。
大体时间：24小时
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CBFV（脑血流速度）、近红外光谱 (NIRS)、心脏流量和 ECMO 流量之间的关系。
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Fanny BOUNES, MD、University Hospital, Toulouse
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月5日
初级完成 (预期的)
2020年9月1日
研究完成 (预期的)
2020年9月1日
研究注册日期
首次提交
2018年2月27日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月5日
首次发布 (实际的)
2018年3月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月16日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- RC31/18/0042
- 2018-A00320-55 (其他标识符：ID-RCB)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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