Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Extrakorporální membránové okysličení Vyhodnoceno transkraniálním dopplerem. (ECMO-DTC)

16. dubna 2018 aktualizováno: University Hospital, Toulouse

Extrakorporální membránové okysličení a rychlost průtoku krve mozkem hodnocené transkraniálním dopplerem

Zjistit, jak venoarteriální extrakorporální membránová oxygenace (ECMO) ovlivňuje rychlost průtoku krve mozkem (CBFV) měřenou transkraniálním dopplerem (TCD), určit, zda mohou specifické změny rychlosti průtoku krve mozkem souviset s neurologickým poškozením a určit modifikace CBFV po vysazení ECMO.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Venoarteriální extrakorporální membránová oxygenace (ECMO) se používá u dospělých s refrakterním srdečním selháním jako život zachraňující opatření. Dospělí léčení ECMO přežili do propuštění z nemocnice v 21,8 % až 65,4 % případů. Neurologické komplikace, jako je intrakraniální krvácení, anoxie a ischemie, jsou hlavními příčinami úmrtí a dlouhodobé invalidity u pacientů s ECMO (7 % až 14 %). Současné neurologické monitorovací techniky jsou nedostatečné k předpovědi, který kriticky nemocný pacient dostávající ECMO terapii bude trpět neurologickým poškozením. I po klinickém podezření na neurologické poškození může být diagnóza obtížná. TCD se běžně používá k monitorování CBFV traumatického poranění mozku. Neexistují žádné zprávy, které by hodnotily CBFV pacientů vyžadujících terapii ECMO. Pacient bude muset provést jak echokardiografii, tak TCD, aby zhodnotil srdeční výdej a CBFV. Tyto dopplery budeme opakovat každých 24 hodin až do odebrání ECMO a jeden den po explantaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Toulouse, Francie, 31059
        • Nábor
        • University Hospital Toulouse
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělý pacient, který dostává terapii ECMO

Kritéria vyloučení:

  • cervikoencefalická vaskulopatie
  • chybělo akustické okno umožňující adekvátní vyšetření TCD
  • mrtvice v lékařské minulosti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacient léčený ECMO
Pacient léčený ECMO bude mít vyšetření: TCD a transtorakální echokardiografii (TTE)
Jiný: Vyšetření: TCD a transtorakální echokardiografie

Vyšetření, které zahrnuje dokončení TCD a TTE (transhrudní echokardiografie):

  • Pro hlášení klinických parametrů v době vyšetření: Údaje EKG: sinusový rytmus, síňová nebo komorová arytmie, stav vědomí, srdeční frekvence, saturace O2
  • Přezkoumat farmakologické parametry v době vyšetření: přítomnost sedace; přítomnost, typ a dávka katecholaminů.
  • Pro sběr biologických dat ode dne vyšetření: Parciální tlak O2, PaCO2 (parciální tlak) a hematokrit
  • K odběru případných dalších vyšetření: sken mozku, EEG. Jedná se o neinvazivní vyšetření, která nevyžadují přemístění pacienta. Analyzovány budou pouze vzorky odebrané lékařským týmem v rámci léčby.
Ostatní jména:
  • Vyšetření, které zahrnuje TCD a TTE

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vývoj rychlosti toku krve mozkem
Časové okno: 24 hodin
Vývoj rychlosti toku krve mozkem v průběhu času
24 hodin
Korelace rychlostí průtoku krve mozkem se změnami srdečního výdeje a průtoku ECMO.
Časové okno: 24 hodin
Korelace s variací srdečního výdeje a průtoku ECMO.
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vztah mezi akutním neurologickým poškozením a variací CBFV
Časové okno: 24 hodin
Vztah mezi akutním neurologickým poškozením a variací CBFV detekovanou TCD.
24 hodin
Úprava CBFV zjištěná TCD po stažení ECMO.
Časové okno: 24 hodin
Modifikace rychlosti toku krve mozkem (CBFV) detekovaná TCD po stažení ECMO.
24 hodin
Vztah mezi CBFV, NIRS, srdečním průtokem a ECMO průtokem.
Časové okno: 24 hodin
Vztah mezi CBFV (rychlost průtoku krve mozkem), Near Infrared Spectroscopy (NIRS), srdečním průtokem a ECMO průtokem.
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Toulouse

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fanny BOUNES, MD, University Hospital, Toulouse

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. dubna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

7. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • RC31/18/0042
  • 2018-A00320-55 (Jiný identifikátor: ID-RCB)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplikace extrakorporální membránové okysličení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit