CBART: IVF を受ける女性の心理的および生理的ストレスの軽減
この研究は、体外受精治療を受ける前に、知覚ストレスが上昇していると特定された100人の女性を対象とした、認知行動介入と芸術ベースのストレス軽減治療プロトコル（CB-ART）のランダム化比較試験です。知覚されたストレス、プラズマCFD、テロメアの長さ、妊娠率への影響を調べるために。
CB-ART は、ストレス、うつ病、痛みに対処する女性に利用されてきた 6 セッションの治療プロトコルであり、これらの指標を減らすのに効果的であり、当社の研究チームによって開発および評価されています。 治療プロトコルは、現在の悲惨な精神状態または身体状態に関連するクライアントの想起されたイメージ、症状または記憶 (ISM) とともに処理することを強調しています。 CB-ART は、認知行動介入と芸術ベースのストレス軽減介入を統合したマルチメソッド モデルです。 この方法の革新は、単に口頭で内容を議論するのではなく、想像して描いたイメージや記憶を変換することです。 それぞれのイメージと記憶を構成する構成要素を変化させることに焦点を当てており、それによって、ストレスを生み出し、想起されたイメージと記憶を再構成および変換し、知覚されたストレスの症状を軽減する治療の場を提供します。 アート制作は、感情的な反応を引き出すのに有益であり、紙の上で変化を起こし、次に心の中で変化を起こす認知処理を行うための具体的なプラットフォームを提供します。 さらに、アート制作との相互作用の癒しの性質は、行動のリラクゼーション技術を促進し、強化します.
IVF治療を受けるように指定され、知覚ストレススケール（15以上）で知覚ストレススコアが上昇していることが確認されている不妊症の問題を抱えた私たちの研究集団は無作為化され、減少するように調整されたCB-ART介入を受けるように割り当てられます通常通りのストレスまたは治療。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Be'er Sheva、イスラエル
- Soroka University Medical Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ヘブライ語を話す未産の女性
- 18 歳から 35 歳の間
- 軸のない精神科の診断
除外基準:
- 35歳以上の女性
- ヘブライ語を話さないでください
- 介入への参加を妨げる第1軸の精神医学的診断を受けている
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：CBART
-IVF治療を開始する前のCBARTプロトコルへの6週間の参加
|
ストレス軽減と認知的介入のためにアートメイキングを使用する認知行動プロトコル
|
|
介入なし：待機制御
参加者は通常どおり治療を受け、研究が完了した後に介入を受けることができます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
知覚ストレス
時間枠：2ヶ月
|
知覚ストレス スケール (Cohen, Kamarck & Mermelstein, 1994) は、参加者に 0 から 4 までのスケールでリストするように要求される 10 の質問をすることによって知覚ストレスを測定する 10 項目のスケールであり、どのくらいの頻度で経験したか過去 1 か月間のさまざまなストレス関連の出来事。
スケールは、0 ～ 40 の範囲のスコアを持つ項目 (4 つの項目が反転) を合計することによって計算されます。
スコアが高いほどストレスを感じていることを示し、米国の平均スコアは 16 です。
|
2ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
無細胞DNA
時間枠：2ヶ月
|
血漿中に見られるような細胞核外の DNA 粒子
|
2ヶ月
|
|
テロメラーゼ
時間枠：2ヶ月
|
PMBCに見られるテロメアの長さに関連する酵素
|
2ヶ月
|
|
妊娠
時間枠：2ヶ月
|
血中hCG値が8以上。
|
2ヶ月
|
協力者と研究者
スポンサー
協力者
捜査官
- 主任研究者：Julie Cwikel, PhD、Ben-Gurion University of the Negev
- 主任研究者：Iris Harvardi, PhD、Soroka University Medical Center
- 主任研究者：Orly Sarid、Ben-Gurion University of the Negev
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Czamanski-Cohen J, Sarid O, Cwikel J, Levitas E, Lunenfeld E, Douvdevani A, Har-Vardi I. Decrease in cell free DNA levels following participation in stress reduction techniques among women undergoing infertility treatment. Arch Womens Ment Health. 2014 Jun;17(3):251-3. doi: 10.1007/s00737-013-0407-2. Epub 2014 Jan 14.
- Czamanski-Cohen J, Sarid O, Cwikel J, Lunenfeld E, Douvdevani A, Levitas E, Har-Vardi I. Increased plasma cell-free DNA is associated with low pregnancy rates among women undergoing IVF-embryo transfer. Reprod Biomed Online. 2013 Jan;26(1):36-41. doi: 10.1016/j.rbmo.2012.09.018. Epub 2012 Oct 4.
- Czamanski-Cohen J, Sarid O, Cwikel J, Douvdevani A, Levitas E, Lunenfeld E, Har-Vardi I. Cell-free DNA and telomere length among women undergoing in vitro fertilization treatment. J Assist Reprod Genet. 2015 Nov;32(11):1697-703. doi: 10.1007/s10815-015-0581-4. Epub 2015 Oct 5.
- Sarid O, Cwikel J, Czamanski-Cohen J, Huss E. Treating women with perinatal mood and anxiety disorders (PMADs) with a hybrid cognitive behavioural and art therapy treatment (CB-ART). Arch Womens Ment Health. 2017 Feb;20(1):229-231. doi: 10.1007/s00737-016-0668-7. Epub 2016 Sep 19.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。