Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CBART: Psykologisen ja fysiologisen stressin vähentäminen IVF-hoitoa saavilla naisilla

tiistai 28. syyskuuta 2021 päivittänyt: Johanna Czamanski-Cohen, University of Haifa

Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus kognitiivisista käyttäytymisinterventioista ja taiteeseen perustuvasta stressin vähentämishoitoprotokollasta (CB-ART), jossa oli mukana 100 naista, joilla havaittiin kohonnut stressi ennen IVF-hoitoa. tutkiakseen sen vaikutusta havaittuun stressiin, plasman CFD:hen, telomeerien pituuteen ja raskausasteisiin.

CB-ART on tutkimusryhmämme kehittämä ja arvioima 6-istunnon hoitoprotokolla, jota on käytetty stressistä, masennuksesta ja kivusta selviytyvien naisten hoidossa ja joka vähentää tehokkaasti näitä indikaattoreita. Hoitoprotokollassa painotetaan käsittelyä yhdessä asiakkaan mielikuvan, oireen tai muistin (ISM) kanssa, jotka liittyvät nykyiseen ahdistavaan henkiseen tai fyysiseen tilaan. CB-ART on monimenetelmäinen malli, joka yhdistää kognitiiviset käyttäytymisinterventiot ja taiteeseen perustuvat stressin vähentämistoimenpiteet. Tämän menetelmän innovaatio on kuviteltujen ja piirrettyjen kuvien ja muistojen muuntaminen sen sijaan, että niiden sisällöstä keskustellaan pelkästään sanallisesti. Painopiste on kunkin kuvan ja muistin muodostavien sommitteluelementtien muuttamisessa, mikä tarjoaa terapeuttisen paikan stressiä tuottavien, mieleen tulleiden kuvien ja muistojen uudelleenkehystämiseen ja muuntamiseen sekä koetun stressin oireiden vähentämiseen. Taiteen tekeminen on hyödyllistä herättämään tunnereaktiota ja tarjoaa konkreettisen alustan kognitiivisen käsittelyn suorittamiseen, joka käynnistää muutoksen paperilla ja sitten mielessä. Lisäksi rauhoittavat ominaisuudet vuorovaikutuksessa taiteen tekemisen kanssa edistävät ja parantavat käyttäytymiseen liittyviä rentoutumistekniikoita.

Tutkimuspopulaatiomme, lapsettomuusongelmista kärsivät naiset, jotka on määrätty IVF-hoitoon ja joilla on havaittu kohonneet koetut stressipisteet koetun stressin asteikolla (yli 15), satunnaistetaan ja allokoidaan saamaan CB-ART-hoitoa, joka on räätälöity vähentämään. stressiä tai hoitoa tavalliseen tapaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

88

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Be'er Sheva, Israel
        • Soroka University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hepreaa puhuvat synnyttämättömät naiset
  • 18-35 vuotiaiden välillä
  • ilman I-akselin psykiatrista diagnoosia

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset yli 35
  • Älä puhu hepreaa
  • Sinulla on Axis I psykiatrinen diagnoosi, joka estäisi heitä osallistumasta interventioon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CBART
6 viikon osallistuminen CBART-protokollaan ennen IVF-hoidon aloittamista
Kognitiivinen käyttäytymisprotokolla, joka käyttää taiteen tekemistä stressin vähentämiseen ja kognitiivisiin interventioihin
Ei väliintuloa: Odota valvontaa
Osallistujat saavat hoitoa normaalisti, ja he voivat saada interventiota tutkimuksen päätyttyä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koettu stressi
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Koetun stressin asteikko (Cohen, Kamarck & Mermelstein, 1994) on 10 kohdan asteikko, joka mittaa koettua stressiä esittämällä 10 kysymystä, joissa osallistujia pyydetään listaamaan asteikolla 0-ei koskaan 4- hyvin usein, kuinka usein he ovat kokeneet. erilaiset stressiin liittyvät tapahtumat viimeisen kuukauden aikana. Asteikko lasketaan summaamalla asiat (4 pistettä käänteisesti) pisteillä 0-40. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua stressiä, kun USA:n keskimääräinen pistemäärä on 16.
2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Soluton DNA
Aikaikkuna: 2 kuukautta
DNA-partikkelit solun tuman ulkopuolella, kuten plasmasta löytyy
2 kuukautta
Telomeraasi
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Entsyymi, joka liittyy telomeerien pituuteen, kuten löytyy PMBC:stä
2 kuukautta
Raskaus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
hCG-tasot yli 8 veressä.
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Julie Cwikel, PhD, Ben-Gurion University of the Negev
  • Päätutkija: Iris Harvardi, PhD, Soroka University Medical Center
  • Päätutkija: Orly Sarid, Ben-Gurion University of the Negev

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 16. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CBARTIVF

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa