Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CBART: Redukcja stresu psychologicznego i fizjologicznego u kobiet poddawanych IVF

28 września 2021 zaktualizowane przez: Johanna Czamanski-Cohen, University of Haifa

Badanie jest randomizowaną, kontrolowaną próbą poznawczych interwencji behawioralnych i protokołu leczenia redukcji stresu opartego na sztuce (CB-ART) z udziałem 100 kobiet, u których zidentyfikowano podwyższony odczuwany stres, przed poddaniem zabiegowi IVF; w celu zbadania jego wpływu na postrzegany stres, CFD w osoczu, długość telomerów i wskaźniki ciąż.

CB-ART to 6-sesyjny protokół leczenia, który został zastosowany u kobiet zmagających się ze stresem, depresją i bólem i jest skuteczny w zmniejszaniu tych wskaźników, opracowany i oceniony przez nasz zespół badawczy. Protokół leczenia kładzie nacisk na przetwarzanie wraz z przywołanym przez klienta obrazem, objawem lub wspomnieniem (ISM) odnoszącym się do aktualnego niepokojącego stanu psychicznego lub fizycznego. CB-ART to wielometodowy model, który integruje poznawcze interwencje behawioralne i interwencje redukcji stresu oparte na sztuce. Innowacją w tej metodzie jest transformacja wyobrażonych i narysowanych obrazów i wspomnień, a nie wyłącznie ustne omawianie ich treści. Nacisk kładziony jest na zmianę elementów kompozycyjnych, które składają się na każdy obraz i wspomnienie, zapewniając w ten sposób terapeutyczne miejsce do przeformułowania i przekształcenia wywołujących stres, przywołanych obrazów i wspomnień oraz zmniejszenia objawów postrzeganego stresu. Tworzenie sztuki jest korzystne dla wywołania reakcji emocjonalnej i zapewnia konkretną platformę do przeprowadzania przetwarzania poznawczego, które inicjuje zmiany na papierze, a następnie w umyśle. Co więcej, kojące właściwości interakcji z tworzeniem sztuki sprzyjają i wzmacniają behawioralne techniki relaksacyjne.

Nasza badana populacja, kobiety z problemami niepłodności, które zostały wyznaczone do poddania się zabiegowi IVF i które zostały zidentyfikowane jako mające podwyższone wyniki odczuwanego stresu w skali odczuwanego stresu (powyżej 15), zostaną losowo przydzielone i przydzielone do interwencji CB-ART dostosowanej do zmniejszenia stres lub normalne leczenie.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

88

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Be'er Sheva, Izrael
        • Soroka University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • nieródki mówiące po hebrajsku
  • w wieku 18-35 lat
  • bez diagnozy psychiatrycznej osi I

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety powyżej 35
  • Nie mów po hebrajsku
  • Mieć diagnozę psychiatryczną osi I, która uniemożliwiłaby im udział w interwencji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: CBART
6 tygodni udziału w protokole CBART przed rozpoczęciem leczenia IVF
Protokół poznawczo-behawioralny, który wykorzystuje tworzenie sztuki do redukcji stresu i interwencji poznawczych
Brak interwencji: Kontrola oczekiwania
Uczestnicy otrzymają leczenie jak zwykle i będą mogli skorzystać z interwencji po zakończeniu badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzegany stres
Ramy czasowe: 2 miesiące
Skala odczuwanego stresu (Cohen, Kamarck i Mermelstein, 1994) to 10-punktowa skala mierząca odczuwany stres poprzez zadanie 10 pytań, w których uczestnicy proszeni są o wymienienie na skali od 0 – nigdy do 4 – bardzo często, jak często doświadczali stresu różne zdarzenia związane ze stresem w ciągu ostatniego miesiąca. Skala jest obliczana przez zsumowanie pozycji (4 pozycje odwrócone) z punktacją w zakresie od 0 do 40. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom postrzeganego stresu, przy czym średni wynik w USA wynosi 16.
2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wolne od komórek DNA
Ramy czasowe: 2 miesiące
Cząsteczki DNA poza komórką jądra, jak w osoczu
2 miesiące
Telomeraza
Ramy czasowe: 2 miesiące
Enzym związany z długością telomerów, jak stwierdzono w PMBC
2 miesiące
Ciąża
Ramy czasowe: 2 miesiące
poziom hCG wyższy niż 8 we krwi.
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Julie Cwikel, PhD, Ben-Gurion University of the Negev
  • Główny śledczy: Iris Harvardi, PhD, Soroka University Medical Center
  • Główny śledczy: Orly Sarid, Ben-Gurion University of the Negev

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CBARTIVF

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj