Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

CBART: A pszichológiai és fiziológiai stressz csökkentése IVF-en átesett nőknél

2021. szeptember 28. frissítette: Johanna Czamanski-Cohen, University of Haifa

A tanulmány egy kognitív viselkedési beavatkozások és egy művészeti alapú stresszcsökkentő kezelési protokoll (CB-ART) randomizált, kontrollált vizsgálata 100 nő részvételével, akiknél fokozottan észlelt stresszt észleltek, IVF-kezelés előtt; az észlelt stresszre, a plazma CFD-re, a telomerhosszra és a terhességi arányra gyakorolt ​​hatásának vizsgálata céljából.

A CB-ART egy 6 alkalomból álló kezelési protokoll, amelyet stresszel, depresszióval és fájdalommal küzdő nőknél alkalmaztak, és hatékonyan csökkenti ezeket a mutatókat, amelyet kutatócsoportunk fejlesztett ki és értékelt. A kezelési protokoll a feldolgozást a kliens aktuális, szorongató mentális vagy fizikai állapotára vonatkozó képével, tünetével vagy memóriájával (ISM) együtt helyezi előtérbe. A CB-ART egy több módszerből álló modell, amely integrálja a kognitív viselkedési beavatkozásokat és a művészet alapú stresszcsökkentő beavatkozásokat. Az újítás ebben a módszerben az elképzelt és megrajzolt képek és emlékek átalakítása, ahelyett, hogy pusztán verbálisan megvitatnánk a tartalmukat. A hangsúly az egyes képeket és emlékeket magában foglaló kompozíciós elemek megváltoztatásán van, így terápiás teret biztosítva a stresszt kiváltó, felidézett képek és emlékek újrakeretezésére és átalakítására, valamint az észlelt stressz tüneteinek csökkentésére. A művészetkészítés előnyös az érzelmi reakció kiváltására, és konkrét platformot biztosít a kognitív feldolgozás lefolytatásához, amely változást indít el a papíron, majd az elmében. Ezenkívül a művészeti alkotásokkal való interakció nyugtató tulajdonságai elősegítik és fokozzák a viselkedési relaxációs technikákat.

Vizsgálati populációnkat, a meddőségi problémákkal küzdő nőket, akiket IVF-kezelésre jelöltek ki, és akikről megállapították, hogy az észlelt stressz skálán megemelkedett stressz-pontszámuk (15 felett), véletlenszerűen besoroljuk és kiosztjuk a CB-ART beavatkozásra, amelynek célja, hogy csökkentse. stressz vagy kezelés a szokásos módon.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

88

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Be'er Sheva, Izrael
        • Soroka University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Héberül beszélő, nem szült nők
  • 18-35 éves kor között
  • tengely I. pszichiátriai diagnózis nélkül

Kizárási kritériumok:

  • 35 év feletti nők
  • Ne beszélj héberül
  • Legyen I. tengely pszichiátriai diagnózisa, amely megakadályozza őket abban, hogy részt vegyenek a beavatkozásban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: CBART
6 hetes részvétel a CBART protokollban az IVF kezelés megkezdése előtt
Kognitív viselkedési protokoll, amely a művészetalkotást használja a stressz csökkentésére és a kognitív beavatkozásokra
Nincs beavatkozás: Várj ellenőrzés
A résztvevők a szokásos kezelésben részesülnek, és a vizsgálat befejezése után kaphatják meg a beavatkozást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Érzékelt stressz
Időkeret: 2 hónap
Az észlelt stressz skála (Cohen, Kamarck és Mermelstein, 1994) egy 10 tételes skála, amely az észlelt stresszt méri úgy, hogy 10 kérdést tesz fel, amelyben a résztvevőknek egy 0-soha-4-ig terjedő skálán kell felsorolniuk, hogy milyen gyakran tapasztaltak. különböző stresszel kapcsolatos események az elmúlt hónapban. A skála a tételek összegzésével történik (4 pont fordítva), 0 és 40 közötti pontszámmal. A magasabb pontszámok magasabb észlelt stresszt jeleznek, az átlagos amerikai pontszám 16.
2 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sejtmentes DNS
Időkeret: 2 hónap
A sejtmagon kívüli DNS-részecskék, amelyek a plazmában találhatók
2 hónap
Telomeráz
Időkeret: 2 hónap
A PMBC-ben található enzim a telomer hosszával kapcsolatos
2 hónap
Terhesség
Időkeret: 2 hónap
8-nál magasabb hCG szint a vérben.
2 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Julie Cwikel, PhD, Ben-Gurion University of the Negev
  • Kutatásvezető: Iris Harvardi, PhD, Soroka University Medical Center
  • Kutatásvezető: Orly Sarid, Ben-Gurion University of the Negev

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. április 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. április 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 2.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 28.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CBARTIVF

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel