CBART: La reducción del estrés psicológico y fisiológico en mujeres sometidas a FIV
El estudio es un ensayo controlado aleatorizado de intervenciones cognitivas conductuales y un protocolo de tratamiento de reducción del estrés basado en el arte (CB-ART) con 100 mujeres, identificadas con estrés percibido elevado, antes de someterse a un tratamiento de FIV; para examinar su efecto sobre el estrés percibido, la CFD de plasma, la longitud de los telómeros y las tasas de embarazo.
CB-ART es un protocolo de tratamiento de 6 sesiones que se ha utilizado con mujeres que enfrentan estrés, depresión y dolor y es efectivo para reducir estos indicadores, desarrollado y evaluado por nuestro equipo de investigación. El protocolo de tratamiento hace hincapié en el procesamiento junto con la imagen, el síntoma o el recuerdo (ISM) recordados del cliente relacionados con un estado mental o físico angustiante actual. CB-ART es un modelo multimétodo que integra intervenciones conductuales cognitivas e intervenciones de reducción del estrés basadas en el arte. La innovación en este método es la transformación de imágenes y recuerdos imaginados y dibujados en lugar de discutir únicamente verbalmente sus contenidos. La atención se centra en cambiar los elementos compositivos que componen cada imagen y memoria, proporcionando así un lugar terapéutico para reencuadrar y transformar imágenes y recuerdos que producen estrés y reducir los síntomas del estrés percibido. Hacer arte es beneficioso para provocar una respuesta emocional y proporciona una plataforma concreta para llevar a cabo el procesamiento cognitivo que inicia el cambio en el papel y luego en la mente. Además, las cualidades relajantes de interactuar con el arte fomentan y mejoran las técnicas de relajación del comportamiento.
Nuestra población de estudio, mujeres con problemas de infertilidad, que están designadas para someterse a un tratamiento de FIV y se ha identificado que tienen puntajes elevados de estrés percibido en la Escala de estrés percibido (por encima de 15) serán aleatorias y asignadas para recibir la intervención CB-ART diseñada para reducir el estrés o el tratamiento como de costumbre.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Be'er Sheva, Israel
- Soroka University Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres nulíparas de habla hebrea
- entre las edades de 18-35
- sin diagnóstico psiquiátrico del eje I
Criterio de exclusión:
- Mujeres mayores de 35
- no hables hebreo
- Tener un diagnóstico psiquiátrico del Eje I que les impida participar en la intervención
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: CBART
6 semanas de participación en el protocolo CBART antes de comenzar el tratamiento de FIV
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Protocolo conductual cognitivo que utiliza la creación artística para la reducción del estrés y las intervenciones cognitivas
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Sin intervención: Control de espera
Los participantes recibirán el tratamiento habitual y podrán recibir la intervención una vez finalizado el estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estrés percibido
Periodo de tiempo: 2 meses
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La escala de estrés percibido (Cohen, Kamarck y Mermelstein, 1994) es una escala de 10 ítems que mide el estrés percibido mediante 10 preguntas en las que se pide a los participantes que enumeren en una escala de 0-nunca a 4-con mucha frecuencia, con qué frecuencia han experimentado diferentes sucesos relacionados con el estrés en el último mes.
La escala se calcula sumando los ítems (4 ítems invertidos) con puntajes que van de 0 a 40.
Las puntuaciones más altas indican un mayor estrés percibido, siendo la puntuación media de EE. UU. 16.
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2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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ADN libre de células
Periodo de tiempo: 2 meses
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Partículas de ADN fuera del núcleo celular tal como se encuentran en el plasma
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2 meses
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Telomerasa
Periodo de tiempo: 2 meses
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Enzima relacionada con la longitud de los telómeros, tal como se encuentra en PMBC
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2 meses
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El embarazo
Periodo de tiempo: 2 meses
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Niveles de hCG superiores a 8 en sangre.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Julie Cwikel, PhD, Ben-Gurion University of the Negev
- Investigador principal: Iris Harvardi, PhD, Soroka University Medical Center
- Investigador principal: Orly Sarid, Ben-Gurion University of the Negev
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Czamanski-Cohen J, Sarid O, Cwikel J, Levitas E, Lunenfeld E, Douvdevani A, Har-Vardi I. Decrease in cell free DNA levels following participation in stress reduction techniques among women undergoing infertility treatment. Arch Womens Ment Health. 2014 Jun;17(3):251-3. doi: 10.1007/s00737-013-0407-2. Epub 2014 Jan 14.
- Czamanski-Cohen J, Sarid O, Cwikel J, Lunenfeld E, Douvdevani A, Levitas E, Har-Vardi I. Increased plasma cell-free DNA is associated with low pregnancy rates among women undergoing IVF-embryo transfer. Reprod Biomed Online. 2013 Jan;26(1):36-41. doi: 10.1016/j.rbmo.2012.09.018. Epub 2012 Oct 4.
- Czamanski-Cohen J, Sarid O, Cwikel J, Douvdevani A, Levitas E, Lunenfeld E, Har-Vardi I. Cell-free DNA and telomere length among women undergoing in vitro fertilization treatment. J Assist Reprod Genet. 2015 Nov;32(11):1697-703. doi: 10.1007/s10815-015-0581-4. Epub 2015 Oct 5.
- Sarid O, Cwikel J, Czamanski-Cohen J, Huss E. Treating women with perinatal mood and anxiety disorders (PMADs) with a hybrid cognitive behavioural and art therapy treatment (CB-ART). Arch Womens Ment Health. 2017 Feb;20(1):229-231. doi: 10.1007/s00737-016-0668-7. Epub 2016 Sep 19.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CBARTIVF
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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