CBART：减轻接受试管婴儿的女性的心理和生理压力
2021年9月28日 更新者：Johanna Czamanski-Cohen、University of Haifa
该研究是一项认知行为干预和基于艺术的减压治疗方案 (CB-ART) 的随机对照试验，有 100 名女性在接受 IVF 治疗之前被确定为感知压力升高；为了检查其对感知压力、血浆 CFD、端粒长度和妊娠率的影响。
CB-ART 是一种 6 节疗程的治疗方案，已用于应对压力、抑郁和疼痛的女性，可有效减少这些指标，由我们的研究团队开发和评估。 治疗方案强调与客户回忆的与当前令人痛苦的精神或身体状态有关的图像、症状或记忆 (ISM) 一起处理。 CB-ART 是一种多方法模型，整合了认知行为干预和基于艺术的减压干预。 这种方法的创新之处在于将想象和绘制的图像和记忆进行转换，而不是仅仅口头讨论其内容。 重点是改变构成每个图像和记忆的构图元素，从而提供一个治疗场所来重构和转化压力产生、回忆的图像和记忆，并减少感知压力的症状。 艺术创作有利于引发情绪反应，并提供了一个具体的平台来进行认知处理，从而在纸上和头脑中引发变化。 此外，与艺术互动的舒缓品质促进和增强行为放松技巧。
我们的研究人群是有不孕症问题的女性，她们被指定接受 IVF 治疗，并且已被确定在感知压力量表上的感知压力评分较高（高于 15），将被随机分配并接受量身定制的 CB-ART 干预，以减少压力或照常治疗。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
88
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Be'er Sheva、以色列
- Soroka University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 说希伯来语的未生育妇女
- 18-35岁之间
- 没有轴 I 精神病学诊断
排除标准：
- 35岁以上的女性
- 不会说希伯来语
- 进行 Axis I 精神病学诊断，这会阻止他们参与干预
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：中巴车
在开始 IVF 治疗之前参加 CBART 方案 6 周
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使用艺术创作来减轻压力和认知干预的认知行为协议
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无干预：等待控制
参与者将照常接受治疗，并能够在研究完成后接受干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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感知压力
大体时间：2个月
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感知压力量表 (Cohen, Kamarck & Mermelstein, 1994) 是一个包含 10 个项目的量表，通过询问 10 个问题来测量感知压力，参与者被要求在从 0- 从不到 4- 非常频繁的范围内列出他们经历过的频率过去一个月中与压力有关的不同事件。
量表是通过对分数范围为 0 - 40 的项目（倒转 4 个项目）求和来计算的。
分数越高表明感知到的压力越大，美国的平均分数为 16。
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2个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无细胞DNA
大体时间：2个月
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血浆中细胞核外的 DNA 颗粒
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2个月
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端粒酶
大体时间：2个月
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与端粒长度相关的酶，如 PMBC 中所见
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2个月
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怀孕
大体时间：2个月
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血液中 hCG 水平高于 8。
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2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Julie Cwikel, PhD、Ben-Gurion University of the Negev
- 首席研究员：Iris Harvardi, PhD、Soroka University Medical Center
- 首席研究员：Orly Sarid、Ben-Gurion University of the Negev
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Czamanski-Cohen J, Sarid O, Cwikel J, Levitas E, Lunenfeld E, Douvdevani A, Har-Vardi I. Decrease in cell free DNA levels following participation in stress reduction techniques among women undergoing infertility treatment. Arch Womens Ment Health. 2014 Jun;17(3):251-3. doi: 10.1007/s00737-013-0407-2. Epub 2014 Jan 14.
- Czamanski-Cohen J, Sarid O, Cwikel J, Lunenfeld E, Douvdevani A, Levitas E, Har-Vardi I. Increased plasma cell-free DNA is associated with low pregnancy rates among women undergoing IVF-embryo transfer. Reprod Biomed Online. 2013 Jan;26(1):36-41. doi: 10.1016/j.rbmo.2012.09.018. Epub 2012 Oct 4.
- Czamanski-Cohen J, Sarid O, Cwikel J, Douvdevani A, Levitas E, Lunenfeld E, Har-Vardi I. Cell-free DNA and telomere length among women undergoing in vitro fertilization treatment. J Assist Reprod Genet. 2015 Nov;32(11):1697-703. doi: 10.1007/s10815-015-0581-4. Epub 2015 Oct 5.
- Sarid O, Cwikel J, Czamanski-Cohen J, Huss E. Treating women with perinatal mood and anxiety disorders (PMADs) with a hybrid cognitive behavioural and art therapy treatment (CB-ART). Arch Womens Ment Health. 2017 Feb;20(1):229-231. doi: 10.1007/s00737-016-0668-7. Epub 2016 Sep 19.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月16日
初级完成 (实际的)
2021年4月20日
研究完成 (实际的)
2021年8月1日
研究注册日期
首次提交
2018年3月2日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月2日
首次发布 (实际的)
2018年3月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月28日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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