CBART: IVF를 받는 여성의 심리적 및 생리학적 스트레스 감소
이 연구는 IVF 치료를 받기 전에 인지된 스트레스가 높은 것으로 확인된 100명의 여성을 대상으로 한 인지 행동 중재 및 예술 기반 스트레스 감소 치료 프로토콜(CB-ART)의 무작위 통제 시험입니다. 인지된 스트레스, 혈장 CFD, 텔로미어 길이 및 임신율에 미치는 영향을 조사하기 위해.
CB-ART는 스트레스, 우울증 및 통증에 대처하는 여성에게 활용되고 이러한 지표를 줄이는 데 효과적인 6 세션 치료 프로토콜로, 우리 연구팀에서 개발 및 평가했습니다. 치료 프로토콜은 현재 고통스러운 정신적 또는 신체적 상태와 관련된 내담자의 회상 이미지, 증상 또는 기억(ISM)과 함께 처리하는 것을 강조합니다. CB-ART는 인지 행동 개입과 예술 기반 스트레스 감소 개입을 통합하는 다중 방법 모델입니다. 이 방식의 혁신은 단순히 그 내용을 말로만 이야기하는 것이 아니라 상상하고 그린 이미지와 기억의 변형이다. 초점은 각 이미지와 기억을 구성하는 구성 요소를 변경하여 스트레스 생성, 리콜 이미지 및 기억을 재구성 및 변환하고 인지된 스트레스의 증상을 줄이는 치료 장소를 제공하는 것입니다. 예술 제작은 감정적 반응을 유도하는 데 유익하며 종이와 마음에서 변화를 시작하는 인지 처리를 수행하기 위한 구체적인 플랫폼을 제공합니다. 또한 예술 작품과의 상호 작용을 통해 마음을 진정시키는 특성은 행동 이완 기술을 촉진하고 향상시킵니다.
IVF 치료를 받도록 지정되고 인지된 스트레스 척도(15 이상)에서 인지된 스트레스 점수가 높은 것으로 확인된 불임 문제가 있는 우리의 연구 집단은 무작위로 배정되어 다음을 줄이기 위해 맞춤화된 CB-ART 중재를 받도록 할당됩니다. 평소와 같이 스트레스를 받거나 치료하십시오.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Be'er Sheva, 이스라엘
- Soroka University Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 히브리어를 말하는 초산 여성
- 18-35세 사이
- 축 I 정신과 진단없이
제외 기준:
- 35세 이상의 여성
- 히브리어를 말하지 마십시오
- 중재에 참여하지 못하게 하는 Axis I 정신과 진단을 받은 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 씨바트
IVF 치료를 시작하기 전 CBART 프로토콜에 6주간 참여
|
스트레스 감소 및 인지 개입을 위해 예술 제작을 사용하는 인지 행동 프로토콜
|
|
간섭 없음: 대기 제어
참가자는 평소와 같이 치료를 받고 연구가 완료된 후 개입을 받을 수 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인지된 스트레스
기간: 2 개월
|
인지된 스트레스 척도(Cohen, Kamarck & Mermelstein, 1994)는 10가지 질문을 통해 인지된 스트레스를 측정하는 10개 항목 척도로, 참가자는 0(전혀 그렇지 않음)에서 4(매우 자주, 얼마나 자주 경험했는지)의 척도로 나열하도록 요청받습니다. 지난 한 달 동안 다양한 스트레스 관련 사건.
척도는 0~40점 범위의 점수로 항목(4개 항목을 거꾸로)을 합산하여 계산됩니다.
점수가 높을수록 인지된 스트레스가 높음을 나타내며 평균 미국 점수는 16입니다.
|
2 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
무세포 DNA
기간: 2 개월
|
혈장에서 발견되는 세포핵 외부의 DNA 입자
|
2 개월
|
|
텔로머라아제
기간: 2 개월
|
PMBC에서 발견되는 텔로미어 길이와 관련된 효소
|
2 개월
|
|
임신
기간: 2 개월
|
혈중 hCG 수치가 8보다 높습니다.
|
2 개월
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Julie Cwikel, PhD, Ben-Gurion University of the Negev
- 수석 연구원: Iris Harvardi, PhD, Soroka University Medical Center
- 수석 연구원: Orly Sarid, Ben-Gurion University of the Negev
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Czamanski-Cohen J, Sarid O, Cwikel J, Levitas E, Lunenfeld E, Douvdevani A, Har-Vardi I. Decrease in cell free DNA levels following participation in stress reduction techniques among women undergoing infertility treatment. Arch Womens Ment Health. 2014 Jun;17(3):251-3. doi: 10.1007/s00737-013-0407-2. Epub 2014 Jan 14.
- Czamanski-Cohen J, Sarid O, Cwikel J, Lunenfeld E, Douvdevani A, Levitas E, Har-Vardi I. Increased plasma cell-free DNA is associated with low pregnancy rates among women undergoing IVF-embryo transfer. Reprod Biomed Online. 2013 Jan;26(1):36-41. doi: 10.1016/j.rbmo.2012.09.018. Epub 2012 Oct 4.
- Czamanski-Cohen J, Sarid O, Cwikel J, Douvdevani A, Levitas E, Lunenfeld E, Har-Vardi I. Cell-free DNA and telomere length among women undergoing in vitro fertilization treatment. J Assist Reprod Genet. 2015 Nov;32(11):1697-703. doi: 10.1007/s10815-015-0581-4. Epub 2015 Oct 5.
- Sarid O, Cwikel J, Czamanski-Cohen J, Huss E. Treating women with perinatal mood and anxiety disorders (PMADs) with a hybrid cognitive behavioural and art therapy treatment (CB-ART). Arch Womens Ment Health. 2017 Feb;20(1):229-231. doi: 10.1007/s00737-016-0668-7. Epub 2016 Sep 19.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
불임 장애에 대한 임상 시험
-
Jordi Zaragoza아직 모집하지 않음