Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

CBART: Die Reduzierung von psychologischem und physiologischem Stress bei Frauen, die sich einer IVF unterziehen

28. September 2021 aktualisiert von: Johanna Czamanski-Cohen, University of Haifa

Die Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie zu kognitiven Verhaltensinterventionen und einem kunstbasierten Stressabbau-Behandlungsprotokoll (CB-ART) mit 100 Frauen, bei denen ein erhöhter wahrgenommener Stress festgestellt wurde, bevor sie sich einer IVF-Behandlung unterziehen; um seine Wirkung auf wahrgenommenen Stress, Plasma-CFD, Telomerlänge und Schwangerschaftsraten zu untersuchen.

CB-ART ist ein 6-Sitzungen-Behandlungsprotokoll, das bei Frauen eingesetzt wurde, die mit Stress, Depressionen und Schmerzen fertig werden, und diese Indikatoren wirksam reduziert, das von unserem Forschungsteam entwickelt und bewertet wurde. Das Behandlungsprotokoll betont die Verarbeitung zusammen mit dem erinnerten Bild, Symptom oder Gedächtnis (ISM) des Klienten, das sich auf einen aktuellen belastenden mentalen oder physischen Zustand bezieht. CB-ART ist ein Multi-Methoden-Modell, das kognitive Verhaltensinterventionen und kunstbasierte Interventionen zur Stressreduktion integriert. Das Neue an dieser Methode ist die Transformation von imaginierten und gezeichneten Bildern und Erinnerungen, anstatt deren Inhalt nur verbal zu diskutieren. Der Schwerpunkt liegt auf der Veränderung von Kompositionselementen, die jedes Bild und jede Erinnerung umfassen, und bietet so einen therapeutischen Ort, um stresserzeugende, erinnerte Bilder und Erinnerungen neu zu gestalten und zu transformieren und Symptome von wahrgenommenem Stress zu reduzieren. Das Kunstmachen ist vorteilhaft, um eine emotionale Reaktion hervorzurufen, und bietet eine konkrete Plattform, um die kognitive Verarbeitung durchzuführen, die Veränderungen auf dem Papier und dann im Kopf auslöst. Darüber hinaus fördern und verbessern die beruhigenden Qualitäten der Interaktion mit dem Kunstschaffen verhaltensbezogene Entspannungstechniken.

Unsere Studienpopulation, Frauen mit Unfruchtbarkeitsproblemen, die sich einer IVF-Behandlung unterziehen sollen und bei denen festgestellt wurde, dass sie erhöhte wahrgenommene Stresswerte auf der Skala für wahrgenommenen Stress (über 15) aufweisen, werden randomisiert und zugewiesen, um die CB-ART-Intervention zu erhalten, die auf die Reduzierung zugeschnitten ist Stress oder Behandlung wie gewohnt.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

88

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Be'er Sheva, Israel
        • Soroka University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hebräisch sprechende Nulliparae-Frauen
  • zwischen 18 und 35 Jahren
  • ohne Achse I psychiatrische Diagnose

Ausschlusskriterien:

  • Frauen über 35
  • Sprich kein Hebräisch
  • Eine psychiatrische Achse-I-Diagnose haben, die sie daran hindern würde, an der Intervention teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CBART
6 Wochen Teilnahme am CBART-Protokoll vor Beginn der IVF-Behandlung
Kognitives Verhaltensprotokoll, das Kunst zur Stressreduktion und kognitiven Interventionen nutzt
Kein Eingriff: Wartekontrolle
Die Teilnehmer werden wie gewohnt behandelt und können die Intervention nach Abschluss der Studie erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrgenommener Stress
Zeitfenster: 2 Monate
Die Skala für wahrgenommenen Stress (Cohen, Kamarck & Mermelstein, 1994) ist eine 10-Punkte-Skala, die den wahrgenommenen Stress misst, indem 10 Fragen gestellt werden, in denen die Teilnehmer gebeten werden, auf einer Skala von 0 – nie bis 4 – sehr häufig anzugeben, wie oft sie erlebt haben verschiedene stressbedingte Ereignisse im vergangenen Monat. Die Skala wird berechnet, indem die Items (4 Items vertauscht) mit Werten zwischen 0 und 40 summiert werden. Höhere Werte weisen auf einen stärker wahrgenommenen Stress hin, wobei der mittlere US-Wert 16 beträgt.
2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zellfreie DNA
Zeitfenster: 2 Monate
DNA-Partikel außerhalb des Zellkerns, wie sie im Plasma gefunden werden
2 Monate
Telomerase
Zeitfenster: 2 Monate
Enzym im Zusammenhang mit der Telomerlänge, wie in PMBC gefunden
2 Monate
Schwangerschaft
Zeitfenster: 2 Monate
hCG-Spiegel über 8 im Blut.
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Julie Cwikel, PhD, Ben-Gurion University of the Negev
  • Hauptermittler: Iris Harvardi, PhD, Soroka University Medical Center
  • Hauptermittler: Orly Sarid, Ben-Gurion University of the Negev

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. April 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. April 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CBARTIVF

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Fruchtbarkeitsstörungen

Abonnieren