Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

CBART: снижение психологического и физиологического стресса у женщин, перенесших ЭКО

28 сентября 2021 г. обновлено: Johanna Czamanski-Cohen, University of Haifa

Исследование представляет собой рандомизированное контролируемое испытание когнитивно-поведенческих вмешательств и протокола лечения стресса на основе искусства (CB-ART) с участием 100 женщин, у которых был выявлен повышенный воспринимаемый стресс, до прохождения лечения ЭКО; чтобы изучить его влияние на воспринимаемый стресс, CFD плазмы, длину теломер и частоту наступления беременности.

CB-ART — это протокол лечения из 6 сеансов, который был использован для женщин, справляющихся со стрессом, депрессией и болью, и эффективен для снижения этих показателей, разработанный и оцененный нашей исследовательской группой. Протокол лечения делает упор на обработку вместе с вызванным клиентом образом, симптомом или воспоминанием (ISM), относящимся к текущему тревожному психическому или физическому состоянию. CB-ART — это мультиметодическая модель, объединяющая когнитивно-поведенческие вмешательства и вмешательства по снижению стресса на основе искусства. Нововведением этого метода является трансформация воображаемых и нарисованных образов и воспоминаний, а не только словесное обсуждение их содержания. Основное внимание уделяется изменению композиционных элементов, составляющих каждый образ и воспоминание, что обеспечивает терапевтическую площадку для рефрейминга и преобразования вызывающих стресс, воспоминаний и воспоминаний, а также уменьшения симптомов воспринимаемого стресса. Художественное творчество полезно для получения эмоционального отклика и обеспечивает конкретную платформу для проведения когнитивной обработки, которая инициирует изменения на бумаге, а затем и в уме. Кроме того, успокаивающие качества взаимодействия с искусством способствуют развитию методов поведенческой релаксации.

Наша исследуемая группа, женщины с проблемами бесплодия, которым назначено лечение ЭКО и у которых было выявлено повышенное восприятие стресса по шкале воспринимаемого стресса (выше 15), будут рандомизированы и распределены для получения вмешательства CB-ART, адаптированного для снижения стресс или лечение в обычном режиме.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

88

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Be'er Sheva, Израиль
        • Soroka University Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Нерожавшие женщины, говорящие на иврите
  • в возрасте от 18 до 35 лет
  • без оси I психиатрический диагноз

Критерий исключения:

  • Женщины старше 35 лет
  • Не говорите на иврите
  • Иметь психиатрический диагноз Оси I, который помешает им участвовать во вмешательстве.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: КБАРТ
Участие в протоколе CBART за 6 недель до начала лечения ЭКО
Когнитивно-поведенческий протокол, который использует искусство для снижения стресса и когнитивных вмешательств.
Без вмешательства: Подождите управления
Участники будут получать лечение как обычно и смогут получить вмешательство после завершения исследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воспринимаемый стресс
Временное ограничение: 2 месяца
Шкала воспринимаемого стресса (Cohen, Kamarck & Mermelstein, 1994) представляет собой шкалу из 10 пунктов, измеряющую воспринимаемый стресс путем задания 10 вопросов, в которых участников просят перечислить по шкале от 0 — никогда до 4 — очень часто, как часто они испытывали стресс. различные события, связанные со стрессом, за последний месяц. Шкала рассчитывается путем суммирования пунктов (4 пункта в обратном порядке) с баллами в диапазоне от 0 до 40. Более высокие баллы указывают на более высокий воспринимаемый стресс, при этом средний балл по США составляет 16.
2 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Бесклеточная ДНК
Временное ограничение: 2 месяца
Частицы ДНК вне ядра клетки, обнаруженные в плазме
2 месяца
Теломераза
Временное ограничение: 2 месяца
Фермент, связанный с длиной теломер, обнаруженный в PMBC.
2 месяца
Беременность
Временное ограничение: 2 месяца
уровень ХГЧ выше 8 в крови.
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Julie Cwikel, PhD, Ben-Gurion University of the Negev
  • Главный следователь: Iris Harvardi, PhD, Soroka University Medical Center
  • Главный следователь: Orly Sarid, Ben-Gurion University of the Negev

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 апреля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 апреля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CBARTIVF

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться