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原発性抗リン脂質症候群の女性における眼所見

2018年10月23日 更新者：Ahmed AA Wali, MD、Cairo University

原発性抗リン脂質症候群の女性における眼所見と産科転帰不良との関連

抗リン脂質抗体症候群 (APS) は、全身性血栓症と悪い産科歴を特徴とする自己免疫疾患です。 別の医学的障害に続発する APS が最も一般的です。 視覚的および眼球の変化。 網膜および脈絡膜血管の血管閉塞性疾患は、二次APSの患者に見られます。 原発性APSの患者は、眼球の変化があることも報告されています。 網膜血管閉塞

私たちの研究の目的は、原発性APSと診断された女性の眼の変化の有病率と、これらの変化と有害な産科転帰との相関関係を検出することです。 相関関係が存在する場合、APS の女性の眼の所見は、将来、産科転帰不良の予測因子として使用できる可能性があります。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Kasr-Alainy 病院 (カイロ大学病院) の原発性抗リン脂質症候群の女性患者 (入院患者または外来患者)

説明

包含基準:

  • 年齢：18～35歳
  • 原発性抗リン脂質症候群の女性

除外基準:

  • 年齢：18歳未満、35歳以上
  • 自己免疫疾患 SLEおよびその他の結合組織病
  • 網膜血管の変化を引き起こす医学的疾患。 高血圧、真性糖尿病、鎌状赤血球貧血。
  • 以前の硝子体網膜手術

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースのみ
  • 時間の展望：断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
原発性抗リン脂質症候群の女性
  1. インフォームドコンセント

  2. に重点を置いた詳細な歴史

    a.抗リン脂質症候群に関連する産科合併症: i.流産の繰り返し ii． 胎児死亡 ｉｉｉ． 胎児の発育制限 ｉｖ． 重度の子癇前症または子癇 ｖ．胎盤機能不全 ｖｉ． 胎盤剥離 ｂ． 抗リン脂質症候群に関連する全身血管合併症： i．動脈血栓症 ｉｉ． 静脈血栓症 ｉｉｉ． 小血管血栓症

  3. 原発性抗リン脂質症候群の診断の改訂:
  4. 抗核 (ANA)、抗スミス (Sm)、および抗二本鎖 DNA (dsDNA) 抗体による、SLE および他の自己免疫疾患に続発する抗リン脂質症候群の除外。
  5. 眼科検査：
診断テスト：眼科検査
前部ぶどう膜炎の徴候に対する細隙灯生物顕微鏡を使用した詳細な前眼部検査、および血管炎および後部ぶどう膜炎の徴候を検索する + 90 ディオプター レンズを備えた細隙灯眼底生物顕微鏡法を使用した詳細な眼底検査。
他の名前：
  • 細隙灯生物顕微鏡法
  • 細隙灯試験

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
抗リン脂質症候群の女性における眼の変化の発生率
時間枠：研究への登録の同日
眼科検査で発見された眼所見のある参加者の数
研究への登録の同日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Cairo University

捜査官

  • 主任研究者：Ahmed AA Wali, MD、Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年12月1日

一次修了 (実際)

2018年10月10日

研究の完了 (実際)

2018年10月23日

試験登録日

最初に提出

2018年2月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月7日

最初の投稿 (実際)

2018年3月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年10月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年10月23日

最終確認日

2018年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • N-2aa5-2018

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
    募集
    希少疾患患者登録および自然史研究 - サンフォードにおける希少疾患の調整 (CoRDS)
    ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候群 | レフサム... およびその他の条件
    アメリカ, オーストラリア

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