Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki badań narządu wzroku u kobiet z pierwotnym zespołem antyfosfolipidowym

23 października 2018 zaktualizowane przez: Ahmed AA Wali, MD, Cairo University

Wyniki badań narządu wzroku u kobiet z pierwotnym zespołem antyfosfolipidowym i ich związek ze złymi wynikami położniczymi

Zespół przeciwciał antyfosfolipidowych (APS) jest chorobą autoimmunologiczną charakteryzującą się zakrzepicą układową i złym wywiadem położniczym. Najczęstszy jest APS wtórny do innego schorzenia. Zmiany wzrokowe i oczne, np. u pacjentów z wtórnym APS stwierdza się chorobę zarostową naczyń siatkówki i naczyniówki. U pacjentów z pierwotnym APS zgłaszano również zmiany w oku, np. okluzja naczyń siatkówki

Celem naszej pracy było wykrycie częstości występowania zmian narządu wzroku u kobiet z rozpoznaniem pierwotnego APS oraz korelacji tych zmian z niekorzystnym przebiegiem położniczym. Jeśli istnieje korelacja, wyniki badania wzroku u kobiet z APS mogą być w przyszłości wykorzystane jako czynnik prognostyczny złego wyniku położniczego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentki (szpitalne lub ambulatoryjne) z pierwotnym zespołem antyfosfolipidowym w szpitalu Kasr-Alainy (Szpital Uniwersytecki w Kairze)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: od 18 do 35 lat
  • Kobiety z pierwotnym zespołem antyfosfolipidowym

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek: poniżej 18 lat i powyżej 35 lat
  • Choroby autoimmunologiczne m.in. SLE i inne choroby tkanki łącznej
  • Choroby somatyczne powodujące zmiany naczyniowe siatkówki, m.in. nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, anemia sierpowata.
  • Przebyta operacja szklistkowo-siatkówkowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pierwotny zespół antyfosfolipidowy u kobiet
  1. Świadoma zgoda

  2. Szczegółowa historia z naciskiem na

    A. powikłania położnicze związane z zespołem antyfosfolipidowym: i. Poronienia nawracające ii. Śmierć płodu iii. Ograniczenie wzrostu płodu iv. Ciężki stan przedrzucawkowy lub rzucawka v. Niewydolność łożyska vi. Odklejenie łożyska b. Układowe powikłania naczyniowe związane z zespołem antyfosfolipidowym: Zakrzepica tętnicza ii. Zakrzepica żylna iii. Zakrzepica małych naczyń

  3. Rewizja rozpoznania pierwotnego zespołu antyfosfolipidowego:
  4. Wykluczenie zespołu antyfosfolipidowego wtórnego do SLE i innych chorób autoimmunologicznych poprzez: przeciwciała przeciwjądrowe (ANA), anty-Smith (Sm) i przeciwko dwuniciowemu DNA (dsDNA).
  5. Badanie okulistyczne:
Test diagnostyczny: Badanie okulistyczne
Szczegółowe badanie odcinka przedniego za pomocą biomikroskopii z lampą szczelinową w celu wykrycia objawów zapalenia przedniego odcinka błony naczyniowej oka oraz szczegółowe badanie dna oka za pomocą biomikroskopii dna oka za pomocą lampy szczelinowej z soczewką + 90 dioptrii w celu wykrycia objawów zapalenia naczyń i zapalenia tylnego odcinka błony naczyniowej.
Inne nazwy:
  • biomikroskopia w lampie szczelinowej
  • badanie lampą szczelinową

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania zmian ocznych u kobiet z zespołem antyfosfolipidowym
Ramy czasowe: W tym samym dniu rejestracji na studia
Liczba uczestników z objawami ocznymi wykrytymi w badaniu okulistycznym
W tym samym dniu rejestracji na studia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ahmed AA Wali, MD, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 października 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N-2aa5-2018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pierwotny zespół antyfosfolipidowy

Badania kliniczne na Badanie okulistyczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj