Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Okulære funn hos kvinner med primært antifosfolipidsyndrom

23. oktober 2018 oppdatert av: Ahmed AA Wali, MD, Cairo University

Okulære funn hos kvinner med primært antifosfolipidsyndrom og deres assosiasjon til dårlig obstetrisk utfall

Antifosfolipid antistoffsyndrom (APS) er en autoimmun sykdom karakterisert ved systemisk trombose og dårlig fødselshistorie. APS sekundært til en annen medisinsk lidelse er den vanligste. Visuelle og okulære forandringer f.eks. vaso-okklusiv sykdom i retinale og koroidale kar finnes hos pasienter med sekundær APS. Pasienter med primær APS er også rapportert å ha okulære forandringer f.eks. retinal vaskulær okklusjon

Målet med vår studie for å oppdage prevalens av okulære forandringer hos kvinner diagnostisert med primær APS og korrelasjon av disse endringene med uønsket obstetrisk utfall. Hvis en korrelasjon er tilstede, kan okulære funn hos kvinner med APS brukes i fremtiden som en prediktor for dårlig obstetrisk utfall.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinnelige pasienter (innlagt eller poliklinisk) med primært antifosfolipidsyndrom ved Kasr-Alainy sykehus (Kairo universitetssykehus)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: 18 til 35 år
  • Kvinner med primært antifosfolipidsyndrom

Ekskluderingskriterier:

  • Alder: under 18 år og over 35 år
  • Autoimmune sykdommer f.eks. SLE og annen bindevevssykdom
  • Medisinske sykdommer som forårsaker retinale vaskulære forandringer, f.eks. hypertensjon, diabetes mellitus, sigdcelleanemi.
  • Tidligere vitreo-retinal kirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Primært antifosfolipidsyndrom kvinner
  1. Informert samtykke

  2. Detaljert historie med vekt på

    en. obstetriske komplikasjoner relatert til antifosfolipidsyndrom: i. Tilbakevendende spontanabort ii. Fosterdød iii. Fostervekstbegrensning iv. Alvorlig svangerskapsforgiftning eller eklampsi v. Placental insuffisiens vi. Placentaavbrudd b. Systemiske vaskulære komplikasjoner relatert til antifosfolipidsyndrom: i. Arteriell trombose ii. Venøs trombose iii. Små kar trombose

  3. Revisjon av diagnose av primært antifosfolipidsyndrom:
  4. Utelukkelse av antifosfolipidsyndrom sekundært til SLE og andre autoimmune sykdommer av: antinukleære (ANA), anti-Smith (Sm) og anti-dobbeltstrenget DNA (dsDNA) antistoffer.
  5. Oftalmologisk undersøkelse:
Diagnostisk test: Oftalmologisk undersøkelse
Detaljert fremre segmentundersøkelse ved bruk av spaltelampebiomikroskopi for tegn på fremre uveitt, og detaljert fundusundersøkelse ved bruk av spaltelampefundusbiomikroskopi med + 90 dioptrilinse som søker etter tegn på vaskulitt og posterior uveitt.
Andre navn:
  • spaltelampe biomikroskopi
  • spaltelampe eksamen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten av øyeforandringer hos kvinner med antifosfolipidsyndrom
Tidsramme: Samme dag for innmelding til studiet
Antall deltakere med øyefunn påvist ved oftalmologisk undersøkelse
Samme dag for innmelding til studiet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ahmed AA Wali, MD, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2017

Primær fullføring (Faktiske)

10. oktober 2018

Studiet fullført (Faktiske)

23. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

9. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • N-2aa5-2018

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Primært antifosfolipidsyndrom

Kliniske studier på Oftalmologisk undersøkelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burundi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere