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Résultats oculaires chez les femmes atteintes du syndrome des antiphospholipides primaires

23 octobre 2018 mis à jour par: Ahmed AA Wali, MD, Cairo University

Résultats oculaires chez les femmes atteintes du syndrome des antiphospholipides primaires et leur association avec de mauvais résultats obstétricaux

Le syndrome des anticorps antiphospholipides (APS) est une maladie auto-immune caractérisée par une thrombose systémique et de mauvais antécédents obstétricaux. Le SAPL secondaire à un autre trouble médical est le plus courant. Changements visuels et oculaires, par ex. les maladies vaso-occlusives des vaisseaux rétiniens et choroïdiens sont retrouvées chez les patients atteints de SAPL secondaire. Il a également été rapporté que des patients atteints de SAPL primaire présentaient des modifications oculaires, par ex. occlusion vasculaire rétinienne

Le but de notre étude est de détecter la prévalence des changements oculaires chez les femmes diagnostiquées avec un SAPL primaire et la corrélation de ces changements avec les résultats obstétricaux indésirables. Si une corrélation est présente, les résultats oculaires chez les femmes atteintes du SAPL pourraient être utilisés à l'avenir comme prédicteur d'un mauvais résultat obstétrical.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Cairo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patientes (hospitalisées ou ambulatoires) atteintes du syndrome primaire des antiphospholipides à l'hôpital Kasr-Alainy (hôpital universitaire du Caire)

La description

Critère d'intégration:

  • Âge : 18 à 35 ans
  • Femmes atteintes du syndrome des antiphospholipides primaires

Critère d'exclusion:

  • Âge : moins de 18 ans et plus de 35 ans
  • Maladies auto-immunes, par ex. LED et autres maladies du tissu conjonctif
  • Maladies médicales provoquant des modifications vasculaires rétiniennes, par ex. hypertension, diabète sucré, anémie falciforme.
  • Chirurgie vitréo-rétinienne antérieure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Femmes atteintes du syndrome des antiphospholipides primaires
  1. Consentement éclairé

  2. Historique détaillé mettant l'accent sur

    un. complications obstétricales liées au syndrome des antiphospholipides : i. Fausse couche à répétition ii. Décès fœtal iii. Retard de croissance fœtale iv. Prééclampsie sévère ou éclampsie v. Insuffisance placentaire vi. Décollement placentaire b. Complications vasculaires systémiques liées au syndrome des antiphospholipides : i. Thrombose artérielle ii. Thrombose veineuse iii. Thrombose des petits vaisseaux

  3. Révision du diagnostic du syndrome primaire des antiphospholipides :
  4. Exclusion du syndrome des antiphospholipides secondaire au LED et à d'autres maladies auto-immunes par : anticorps antinucléaires (ANA), anti-Smith (Sm) et anti-ADN double brin (dsDNA).
  5. Examen ophtalmologique :
Test diagnostique: Examen ophtalmologique
Examen détaillé du segment antérieur par biomicroscopie à la lampe à fente à la recherche de signes d'uvéite antérieure et examen détaillé du fond d'œil par biomicroscopie du fond d'œil à la lampe à fente avec objectif + 90 dioptries à la recherche de signes de vascularite et d'uvéite postérieure.
Autres noms:
  • biomicroscopie à la lampe à fente
  • examen à la lampe à fente

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'incidence des changements oculaires chez les femmes atteintes du syndrome des antiphospholipides
Délai: Le jour même de l'inscription à l'étude
Nombre de participants avec des résultats oculaires détectés par examen ophtalmologique
Le jour même de l'inscription à l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ahmed AA Wali, MD, Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

10 octobre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

23 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2018

Première publication (Réel)

9 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • N-2aa5-2018

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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