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Hallazgos oculares en mujeres con síndrome antifosfolípido primario

23 de octubre de 2018 actualizado por: Ahmed AA Wali, MD, Cairo University

Hallazgos oculares en mujeres con síndrome antifosfolípido primario y su asociación con malos resultados obstétricos

El síndrome de anticuerpos antifosfolípidos (SAF) es una enfermedad autoinmune caracterizada por trombosis sistémica y mala historia obstétrica. El SAF secundario a otro trastorno médico es el más común. Cambios visuales y oculares, p. La enfermedad vasooclusiva de los vasos de la retina y la coroides se encuentra en pacientes con SAF secundario. También se ha informado que los pacientes con APS primario tienen cambios oculares, p. oclusión vascular retiniana

El objetivo de nuestro estudio es detectar la prevalencia de cambios oculares en mujeres diagnosticadas con SAF primario y la correlación de estos cambios con resultados obstétricos adversos. Si existe una correlación, los hallazgos oculares en mujeres con APS podrían usarse en el futuro como predictor de un mal resultado obstétrico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Cairo University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes mujeres (pacientes internadas o ambulatorias) con síndrome antifosfolípido primario en el hospital Kasr-Alainy (Hospital Universitario de El Cairo)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad: 18 a 35 años
  • Mujeres con síndrome antifosfolípido primario

Criterio de exclusión:

  • Edad: menores de 18 años y mayores de 35 años
  • Enfermedades autoinmunes, p. LES y otras enfermedades del tejido conjuntivo
  • Enfermedades médicas que causan cambios vasculares en la retina, p. hipertensión, diabetes mellitus, anemia de células falciformes.
  • Cirugía vitreorretiniana previa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Mujeres con síndrome antifosfolípido primario
  1. Consentimiento informado
  2. Historia detallada con énfasis en

    a. Complicaciones obstétricas relacionadas con el síndrome antifosfolípido: i. Aborto recurrente ii. Muerte fetal iii. Restricción del crecimiento fetal iv. Preeclampsia severa o eclampsia v. Insuficiencia placentaria vi. Desprendimiento de placenta b. Complicaciones vasculares sistémicas relacionadas con el síndrome antifosfolípido: i. Trombosis arterial ii. Trombosis venosa iii. Trombosis de vasos pequeños

  3. Revisión del diagnóstico de síndrome antifosfolípido primario:
  4. Exclusión del síndrome antifosfolípido secundario a LES y otras enfermedades autoinmunes por: anticuerpos antinucleares (ANA), anti-Smith (Sm) y anti-ADN de doble cadena (dsDNA).
  5. Examen oftalmológico:
Examen detallado del segmento anterior mediante biomicroscopía con lámpara de hendidura en busca de signos de uveítis anterior y examen detallado del fondo de ojo mediante biomicroscopía de fondo con lámpara de hendidura con lente de +90 dioptrías en busca de signos de vasculitis y uveítis posterior.
Otros nombres:
  • biomicroscopía con lámpara de hendidura
  • examen con lámpara de hendidura

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La incidencia de cambios oculares en mujeres con síndrome antifosfolípido
Periodo de tiempo: El mismo día de la inscripción en el estudio.
Número de participantes con hallazgos oculares detectados por examen oftalmológico
El mismo día de la inscripción en el estudio.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ahmed AA Wali, MD, Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

10 de octubre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

23 de octubre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

9 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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