- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03459508
Hallazgos oculares en mujeres con síndrome antifosfolípido primario
Hallazgos oculares en mujeres con síndrome antifosfolípido primario y su asociación con malos resultados obstétricos
El síndrome de anticuerpos antifosfolípidos (SAF) es una enfermedad autoinmune caracterizada por trombosis sistémica y mala historia obstétrica. El SAF secundario a otro trastorno médico es el más común. Cambios visuales y oculares, p. La enfermedad vasooclusiva de los vasos de la retina y la coroides se encuentra en pacientes con SAF secundario. También se ha informado que los pacientes con APS primario tienen cambios oculares, p. oclusión vascular retiniana
El objetivo de nuestro estudio es detectar la prevalencia de cambios oculares en mujeres diagnosticadas con SAF primario y la correlación de estos cambios con resultados obstétricos adversos. Si existe una correlación, los hallazgos oculares en mujeres con APS podrían usarse en el futuro como predictor de un mal resultado obstétrico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Cairo University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 18 a 35 años
- Mujeres con síndrome antifosfolípido primario
Criterio de exclusión:
- Edad: menores de 18 años y mayores de 35 años
- Enfermedades autoinmunes, p. LES y otras enfermedades del tejido conjuntivo
- Enfermedades médicas que causan cambios vasculares en la retina, p. hipertensión, diabetes mellitus, anemia de células falciformes.
- Cirugía vitreorretiniana previa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Mujeres con síndrome antifosfolípido primario
|
Examen detallado del segmento anterior mediante biomicroscopía con lámpara de hendidura en busca de signos de uveítis anterior y examen detallado del fondo de ojo mediante biomicroscopía de fondo con lámpara de hendidura con lente de +90 dioptrías en busca de signos de vasculitis y uveítis posterior.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
La incidencia de cambios oculares en mujeres con síndrome antifosfolípido
Periodo de tiempo: El mismo día de la inscripción en el estudio.
|
Número de participantes con hallazgos oculares detectados por examen oftalmológico
|
El mismo día de la inscripción en el estudio.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed AA Wali, MD, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- N-2aa5-2018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Examen oftalmológico
-
Centre Francois BaclesseTerminado