Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Oční nálezy u žen s primárním antifosfolipidovým syndromem

23. října 2018 aktualizováno: Ahmed AA Wali, MD, Cairo University

Oční nálezy u žen s primárním antifosfolipidovým syndromem a jejich souvislost se špatným porodnickým výsledkem

Syndrom antifosfolipidových protilátek (APS) je autoimunitní onemocnění charakterizované systémovou trombózou a špatnou porodnickou anamnézou. APS sekundární k jiné zdravotní poruše je nejčastější. Vizuální a oční změny, např. vazookluzivní onemocnění retinálních a choroidálních cév se nachází u pacientů se sekundární APS. U pacientů s primárním APS byly také hlášeny oční změny, např. retinální cévní okluze

Cílem naší studie bylo zjistit prevalenci očních změn u žen s primární APS a korelaci těchto změn s nepříznivým porodnickým výsledkem. Pokud je přítomna korelace, oční nálezy u žen s APS by mohly být v budoucnu použity jako prediktor špatného porodnického výsledku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky (lůžkové nebo ambulantní) s primárním antifosfolipidovým syndromem v nemocnici Kasr-Alainy (The Cairo University Hospital)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 18 až 35 let
  • Ženy s primárním antifosfolipidovým syndromem

Kritéria vyloučení:

  • Věk: do 18 let a nad 35 let
  • Autoimunitní onemocnění, např. SLE a další onemocnění pojivové tkáně
  • Lékařské choroby způsobující vaskulární změny sítnice, např. hypertenze, diabetes mellitus, srpkovitá anémie.
  • Předchozí vitreoretinální operace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Primární antifosfolipidový syndrom ženy
  1. Informovaný souhlas

  2. Podrobná historie s důrazem na

    A. porodnické komplikace související s antifosfolipidovým syndromem: i. Opakovaný potrat ii. Zánik plodu iii. Omezení růstu plodu iv. Těžká preeklampsie nebo eklampsie v. Placentární insuficience vi. abrupce placenty b. Systémové vaskulární komplikace související s antifosfolipidovým syndromem: i. Arteriální trombóza ii. Žilní trombóza iii. Trombóza malých cév

  3. Revize diagnózy primárního antifosfolipidového syndromu:
  4. Vyloučení antifosfolipidového syndromu sekundárního k SLE a jiným autoimunitním onemocněním pomocí: antinukleárních (ANA), anti-Smithových (Sm) a anti-dvouvláknových DNA (dsDNA) protilátek.
  5. Oftalmologické vyšetření:
Diagnostický test: Oftalmologické vyšetření
Podrobné vyšetření předního segmentu pomocí biomikroskopie na štěrbinové lampě pro zjištění známek přední uveitidy a podrobné vyšetření fundu pomocí biomikroskopie fundusu pomocí štěrbinové lampy s čočkou + 90 dioptrií pro vyhledávání známek vaskulitidy a zadní uveitidy.
Ostatní jména:
  • biomikroskopie se štěrbinovou lampou
  • zkouška štěrbinové lampy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt očních změn u žen s antifosfolipidovým syndromem
Časové okno: Ve stejný den zápisu do studia
Počet účastníků s očním nálezem zjištěným oftalmologickým vyšetřením
Ve stejný den zápisu do studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ahmed AA Wali, MD, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2017

Primární dokončení (Aktuální)

10. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

23. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

9. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • N-2aa5-2018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Primární antifosfolipidový syndrom

Klinické studie na Oftalmologické vyšetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit