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Risultati oculari nelle donne con sindrome da antifosfolipidi primari

23 ottobre 2018 aggiornato da: Ahmed AA Wali, MD, Cairo University

Reperti oculari nelle donne con sindrome antifosfolipidica primaria e loro associazione con un cattivo esito ostetrico

La sindrome da anticorpi antifosfolipidi (APS) è una malattia autoimmune caratterizzata da trombosi sistemica e cattiva storia ostetrica. La APS secondaria a un altro disturbo medico è la più comune. Cambiamenti visivi e oculari, ad es. malattia vaso-occlusiva dei vasi retinici e coroideali si riscontra in pazienti con APS secondaria. È stato anche riportato che i pazienti con APS primaria presentano alterazioni oculari, ad es. occlusione vascolare retinica

Lo scopo del nostro studio è rilevare la prevalenza dei cambiamenti oculari nelle donne con diagnosi di APS primaria e la correlazione di questi cambiamenti con l'esito avverso ostetrico. Se è presente una correlazione, i risultati oculari nelle donne con APS potrebbero essere utilizzati in futuro come predittori di scarso esito ostetrico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di sesso femminile (ricoverate o ambulatoriali) con sindrome antifosfolipidica primaria presso l'ospedale Kasr-Alainy (The Cairo University Hospital)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età: dai 18 ai 35 anni
  • Donne con sindrome antifosfolipidica primaria

Criteri di esclusione:

  • Età: sotto i 18 anni e sopra i 35 anni
  • Malattie autoimmuni, ad es. LES e altre malattie del tessuto connettivo
  • Malattie mediche che causano alterazioni vascolari retiniche, ad es. ipertensione, diabete mellito, anemia falciforme.
  • Pregressa chirurgia vitreo-retinica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Donne con sindrome antifosfolipidica primaria
  1. Consenso informato

  2. Storia dettagliata sottolineando su

    UN. complicanze ostetriche correlate alla sindrome da anticorpi antifosfolipidi: i. aborto spontaneo ricorrente ii. Morte fetale iii. Restrizione della crescita fetale iv. Grave pre-eclampsia o eclampsia v. Insufficienza placentare vi. distacco della placenta b. Complicanze vascolari sistemiche correlate alla sindrome da anticorpi antifosfolipidi: i. Trombosi arteriosa ii. Trombosi venosa iii. Trombosi dei piccoli vasi

  3. Revisione della diagnosi di sindrome antifosfolipidica primaria:
  4. Esclusione della sindrome antifosfolipidica secondaria a LES e altre malattie autoimmuni mediante: anticorpi antinucleari (ANA), anti-Smith (Sm) e anti-DNA a doppia elica (dsDNA).
  5. Visita oftalmologica:
Test diagnostico: Visita oftalmologica
Esame dettagliato del segmento anteriore mediante biomicroscopia con lampada a fessura per segni di uveite anteriore ed esame dettagliato del fondo oculare mediante biomicroscopia con lampada a fessura con lente + 90 diottrie alla ricerca di segni di vasculite e uveite posteriore.
Altri nomi:
  • biomicroscopia con lampada a fessura
  • esame con lampada a fessura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'incidenza dei cambiamenti oculari nelle donne con sindrome da antifosfolipidi
Lasso di tempo: Lo stesso giorno dell'iscrizione allo studio
Numero di partecipanti con reperti oculari rilevati dall'esame oftalmologico
Lo stesso giorno dell'iscrizione allo studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ahmed AA Wali, MD, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

10 ottobre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

23 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

9 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • N-2aa5-2018

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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