Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Okulära fynd hos kvinnor med primärt antifosfolipidsyndrom

23 oktober 2018 uppdaterad av: Ahmed AA Wali, MD, Cairo University

Okulära fynd hos kvinnor med primärt antifosfolipidsyndrom och deras samband med dåligt obstetriskt resultat

Antifosfolipidantikroppssyndrom (APS) är en autoimmun sjukdom som kännetecknas av systemisk trombos och dålig obstetrisk historia. APS sekundärt till en annan medicinsk störning är den vanligaste. Visuella och okulära förändringar t.ex. vaso-ocklusiv sjukdom i retinala och koroidala kärl finns hos patienter med sekundär APS. Patienter med primär APS har också rapporterats ha okulära förändringar t.ex. retinal vaskulär ocklusion

Syftet med vår studie att upptäcka prevalensen av okulära förändringar hos kvinnor som diagnostiserats med primär APS och korrelation av dessa förändringar med ogynnsamt obstetriskt resultat. Om en korrelation finns kan ögonfynd hos kvinnor med APS användas i framtiden som en prediktor för dåligt obstetriskt resultat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Cairo University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnliga patienter (inpatienter eller öppenvård) med primärt antifosfolipidsyndrom på Kasr-Alainy sjukhus (Kairo universitetssjukhus)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder: 18 till 35 år
  • Kvinnor med primärt antifosfolipidsyndrom

Exklusions kriterier:

  • Ålder: under 18 år och över 35 år
  • Autoimmuna sjukdomar t.ex. SLE och annan bindvävssjukdom
  • Medicinska sjukdomar som orsakar retinala vaskulära förändringar t.ex. hypertoni, diabetes mellitus, sicklecellanemi.
  • Tidigare vitreo-retinal operation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Primärt antifosfolipidsyndrom kvinnor
  1. Informerat samtycke

  2. Detaljerad historia med tonvikt på

    a. obstetriska komplikationer relaterade till antifosfolipidsyndrom: i. Återkommande missfall ii. Fosterdöd iii. Fostertillväxtbegränsning iv. Svår havandeskapsförgiftning eller eklampsi v. Placental insufficiens vi. Placentabortfall b. Systemiska vaskulära komplikationer relaterade till antifosfolipidsyndrom: i. Arteriell trombos ii. Venös trombos iii. Trombos i små kärl

  3. Revision av diagnos av primärt antifosfolipidsyndrom:
  4. Uteslutning av antifosfolipidsyndrom sekundärt till SLE och andra autoimmuna sjukdomar av: antinukleära (ANA), anti-Smith (Sm) och anti-dubbelsträngade DNA (dsDNA) antikroppar.
  5. Oftalmologisk undersökning:
Diagnostiskt test: Oftalmologisk undersökning
Detaljerad undersökning av främre segment med spaltlampsbiomikroskopi för tecken på främre uveit, och detaljerad fundusundersökning med spaltlampsfundusbiomikroskopi med + 90 dioptrilins för att söka efter tecken på vaskulit och posterior uveit.
Andra namn:
  • spaltlampa biomikroskopi
  • spaltlampa examen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomsten av okulära förändringar hos kvinnor med antifosfolipidsyndrom
Tidsram: Samma dag som anmälan till studien
Antal deltagare med ögonfynd som upptäckts vid oftalmologisk undersökning
Samma dag som anmälan till studien

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Huvudutredare: Ahmed AA Wali, MD, Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

10 oktober 2018

Avslutad studie (Faktisk)

23 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2018

Första postat (Faktisk)

9 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • N-2aa5-2018

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera