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Augenbefunde bei Frauen mit primärem Antiphospholipid-Syndrom

23. Oktober 2018 aktualisiert von: Ahmed AA Wali, MD, Cairo University

Augenbefunde bei Frauen mit primärem Antiphospholipid-Syndrom und ihre Verbindung zu einem schlechten geburtshilflichen Ergebnis

Das Antiphospholipid-Antikörper-Syndrom (APS) ist eine Autoimmunerkrankung, die durch systemische Thrombose und schlechte geburtshilfliche Anamnese gekennzeichnet ist. APS als Folge einer anderen medizinischen Störung ist die häufigste. Visuelle und okulare Veränderungen, z. Vasookklusive Erkrankungen der Netzhaut und der Aderhautgefäße werden bei Patienten mit sekundärem APS gefunden. Bei Patienten mit primärem APS wurde auch über Augenveränderungen, z. Gefäßverschluss der Netzhaut

Das Ziel unserer Studie ist es, die Prävalenz von Augenveränderungen bei Frauen, bei denen ein primäres APS diagnostiziert wurde, und die Korrelation dieser Veränderungen mit unerwünschten geburtshilflichen Ergebnissen zu ermitteln. Wenn eine Korrelation vorhanden ist, könnten Augenbefunde bei Frauen mit APS in Zukunft als Prädiktor für ein schlechtes geburtshilfliches Ergebnis verwendet werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patientinnen (stationär oder ambulant) mit primärem Antiphospholipid-Syndrom im Kasr-Alainy-Krankenhaus (The Cairo University Hospital)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 18 bis 35 Jahre
  • Frauen mit primärem Antiphospholipid-Syndrom

Ausschlusskriterien:

  • Alter: unter 18 Jahren und über 35 Jahren
  • Autoimmunerkrankungen z.B. SLE und andere Bindegewebserkrankungen
  • Medizinische Erkrankungen, die retinale Gefäßveränderungen verursachen, z. Bluthochdruck, Diabetes mellitus, Sichelzellenanämie.
  • Frühere vitreo-retinale Operation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Frauen mit primärem Antiphospholipid-Syndrom
  1. Einverständniserklärung

  2. Ausführliche Geschichte mit Betonung auf

    A. geburtshilfliche Komplikationen im Zusammenhang mit dem Antiphospholipid-Syndrom: i. Wiederkehrende Fehlgeburten ii. Tod des Fötus iii. Einschränkung des fötalen Wachstums iv. Schwere Präeklampsie oder Eklampsie v. Plazentainsuffizienz vi. Plazentalösung b. Systemische vaskuläre Komplikationen im Zusammenhang mit dem Antiphospholipid-Syndrom: i. Arterielle Thrombose ii. Venenthrombose iii. Thrombose kleiner Gefäße

  3. Revision der Diagnose des primären Antiphospholipid-Syndroms:
  4. Ausschluss eines Antiphospholipid-Syndroms als Folge von SLE und anderen Autoimmunerkrankungen durch: Antinukleäre (ANA), Anti-Smith (Sm)- und Anti-doppelsträngige DNA (dsDNA)-Antikörper.
  5. Augenärztliche Untersuchung:
Diagnosetest: Augenärztliche Untersuchung
Detaillierte Untersuchung des vorderen Segments unter Verwendung einer Spaltlampen-Biomikroskopie auf Anzeichen einer vorderen Uveitis und detaillierte Fundusuntersuchung unter Verwendung einer Spaltlampen-Fundus-Biomikroskopie mit + 90-Dioptrien-Linse zur Suche nach Anzeichen einer Vaskulitis und hinteren Uveitis.
Andere Namen:
  • Spaltlampen-Biomikroskopie
  • Spaltlampenuntersuchung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Inzidenz von Augenveränderungen bei Frauen mit Antiphospholipid-Syndrom
Zeitfenster: Am selben Tag der Einschreibung in die Studie
Anzahl der Teilnehmer mit Augenbefunden, die durch eine augenärztliche Untersuchung festgestellt wurden
Am selben Tag der Einschreibung in die Studie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ahmed AA Wali, MD, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Oktober 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • N-2aa5-2018

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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