Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Silmälöydökset naisilla, joilla on primaarinen antifosfolipidioireyhtymä

tiistai 23. lokakuuta 2018 päivittänyt: Ahmed AA Wali, MD, Cairo University

Silmälöydökset naisilla, joilla on primaarinen antifosfolipidioireyhtymä ja heidän yhteys huonoon synnytystulokseen

Antifosfolipidivasta-ainesyndrooma (APS) on autoimmuunisairaus, jolle on tunnusomaista systeeminen tromboosi ja huono synnytyshistoria. APS on toissijainen toiseen lääketieteelliseen häiriöön verrattuna. Näkö- ja silmämuutoksia mm. Verkkokalvon ja suonikalvon verisuonten tukkeutumista esiintyy potilailla, joilla on sekundaarinen APS. Potilailla, joilla on primaarinen APS, on myös raportoitu olevan silmämuutoksia mm. verkkokalvon verisuonten tukos

Tutkimuksemme tavoitteena on havaita silmämuutosten esiintyvyys naisilla, joilla on diagnosoitu primaarinen APS, ja näiden muutosten korrelaatio haitallisiin synnytystuloksiin. Jos korrelaatio on olemassa, APS:ää sairastavien naisten silmälöydöksiä voidaan käyttää tulevaisuudessa huonon synnytystuloksen ennustajana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Cairo University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naispotilaat (sairaala- tai avohoidossa), joilla on primaarinen antifosfolipidisyndrooma Kasr-Alainyn sairaalassa (Kairon yliopistollinen sairaala)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 18-35 vuotta
  • Naiset, joilla on primaarinen antifosfolipidioireyhtymä

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä: alle 18 vuotta ja yli 35 vuotta
  • Autoimmuunisairaudet mm. SLE ja muut sidekudossairaudet
  • Verkkokalvon verisuonimuutoksia aiheuttavat lääketieteelliset sairaudet mm. verenpainetauti, diabetes mellitus, sirppisoluanemia.
  • Aiempi vitreo-verkkokalvoleikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Primaarista antifosfolipidioireyhtymää sairastavat naiset
  1. Tietoinen suostumus

  2. Yksityiskohtainen historia korostaa

    a. antifosfolipidioireyhtymään liittyvät synnytyskomplikaatiot: i. Toistuva keskenmeno ii. Sikiön kuolema iii. Sikiön kasvun rajoitus iv. Vaikea preeklampsia tai eklampsia v. Istukan vajaatoiminta vi. Istukan irtoaminen b. Antifosfolipidioireyhtymään liittyvät systeemiset verisuonikomplikaatiot: i. Valtimotromboosi ii. Laskimotromboosi iii. Pienten verisuonten tromboosi

  3. Primaarisen antifosfolipidioireyhtymän diagnoosin tarkistaminen:
  4. SLE:n ja muiden autoimmuunisairauksien sekundaarisen antifosfolipidioireyhtymän poissulkeminen: antinukleaariset (ANA), anti-Smithin (Sm) ja anti-kaksoisjuosteisen DNA:n (dsDNA) vasta-aineet.
  5. Oftalmologinen tutkimus:
Diagnostinen testi: Oftalmologinen tutkimus
Yksityiskohtainen etuosan tutkimus rakolamppubiomikroskoopilla anteriorisen uveiitin merkkien varalta ja yksityiskohtainen silmänpohjan silmänpohjan rakolamppubiomikroskooppi + 90 diopterin linssillä etsien vaskuliitin ja posteriorisen uveiitin merkkejä.
Muut nimet:
  • rakolampun biomikroskopia
  • rakolampun koe

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Silmämuutosten esiintyvyys naisilla, joilla on antifosfolipidioireyhtymä
Aikaikkuna: Samana koulutukseen ilmoittautumispäivänä
Niiden osallistujien määrä, joilla silmälöydökset havaittiin silmälääkärin tutkimuksessa
Samana koulutukseen ilmoittautumispäivänä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Päätutkija: Ahmed AA Wali, MD, Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 10. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 23. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • N-2aa5-2018

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Primaarinen antifosfolipidisyndrooma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa