Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Офтальмологические данные у женщин с первичным антифосфолипидным синдромом

23 октября 2018 г. обновлено: Ahmed AA Wali, MD, Cairo University

Офтальмологические данные у женщин с первичным антифосфолипидным синдромом и их связь с неблагоприятным акушерским исходом

Синдром антифосфолипидных антител (АФС) — аутоиммунное заболевание, характеризующееся системным тромбозом и отягощенным акушерским анамнезом. АФС, вторичный по отношению к другому заболеванию, является наиболее распространенным. Зрительные и глазные изменения, например. вазоокклюзионные поражения сосудов сетчатки и хориоидеи встречаются у больных вторичным АФС. Сообщалось также, что у пациентов с первичным АФС наблюдались глазные изменения, т.е. окклюзия сосудов сетчатки

Цель нашего исследования выявить распространенность изменений глаз у женщин с диагнозом первичный АФС и корреляцию этих изменений с неблагоприятным акушерским исходом. При наличии корреляции офтальмологические данные у женщин с АФС могут быть использованы в будущем в качестве предиктора неблагоприятного акушерского исхода.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациентки (стационарные или амбулаторные) с первичным антифосфолипидным синдромом в больнице Каср-Алайни (больница Каирского университета)

Описание

Критерии включения:

  • Возраст: от 18 до 35 лет
  • Женщины с первичным антифосфолипидным синдромом

Критерий исключения:

  • Возраст: до 18 лет и старше 35 лет
  • Аутоиммунные заболевания СКВ и другие заболевания соединительной ткани
  • Медицинские заболевания, вызывающие изменения сосудов сетчатки, например. артериальная гипертензия, сахарный диабет, серповидноклеточная анемия.
  • Предшествующая витреоретинальная хирургия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Первичный антифосфолипидный синдром у женщин
  1. Информированное согласие

  2. Подробная история с акцентом на

    а. акушерские осложнения, связанные с антифосфолипидным синдромом: i. Привычное невынашивание беременности 2. Гибель плода III. Ограничение роста плода iv. Тяжелая преэклампсия или эклампсия v. Плацентарная недостаточность vi. отслойка плаценты б. Системные сосудистые осложнения, связанные с антифосфолипидным синдромом: i. Артериальный тромбоз II. Венозный тромбоз III. Тромбоз мелких сосудов

  3. Пересмотр диагноза первичного антифосфолипидного синдрома:
  4. Исключение антифосфолипидного синдрома, вторичного по отношению к СКВ и другим аутоиммунным заболеваниям, с помощью: антинуклеарных (ANA), анти-Смита (Sm) и антител к двухцепочечной ДНК (дцДНК).
  5. Офтальмологическое обследование:
Диагностический тест: Офтальмологическое обследование
Детальное исследование переднего сегмента с помощью биомикроскопии с щелевой лампой для выявления признаков переднего увеита и детальное исследование глазного дна с помощью биомикроскопии с линзой +90 диоптрий для выявления признаков васкулита и заднего увеита.
Другие имена:
  • биомикроскопия на щелевой лампе
  • экзамен с щелевой лампой

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота глазных изменений у женщин с антифосфолипидным синдромом
Временное ограничение: В день зачисления на обучение
Количество участников с глазными находками, обнаруженными при офтальмологическом обследовании
В день зачисления на обучение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Главный следователь: Ahmed AA Wali, MD, Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 октября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 октября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • N-2aa5-2018

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Первичный антифосфолипидный синдром

Клинические исследования Офтальмологическое обследование

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mali

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться