Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szemészeti leletek elsődleges antifoszfolipid szindrómában szenvedő nőknél

2018. október 23. frissítette: Ahmed AA Wali, MD, Cairo University

Elsődleges antifoszfolipid szindrómában szenvedő nők szemészeti leletei és kapcsolatuk a rossz szülészeti eredménnyel

Az antifoszfolipid antitest szindróma (APS) egy autoimmun betegség, amelyet szisztémás trombózis és rossz szülészeti anamnézis jellemez. Az APS másodlagos egy másik egészségügyi rendellenességhez a leggyakoribb. A látás és a szem elváltozásai pl. Másodlagos APS-ben szenvedő betegeknél a retina és az érhártya ereinek vaso-okkluzív betegsége található. Primer APS-ben szenvedő betegeknél is beszámoltak szemelváltozásokról, pl. retina vaszkuláris elzáródása

Vizsgálatunk célja az elsődleges APS-sel diagnosztizált nők szemelváltozásainak prevalenciájának kimutatása, valamint ezeknek a változásoknak a korrelációja a kedvezőtlen szülészeti eredménnyel. Ha összefüggés áll fenn, az APS-ben szenvedő nők szemészeti leletei a jövőben felhasználhatók a rossz szülészeti kimenetel előrejelzőjeként.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom
        • Cairo University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Elsődleges antifoszfolipid szindrómában szenvedő nőbetegek (fekvő- vagy járóbeteg) a Kasr-Alainy kórházban (A Kairói Egyetemi Kórház)

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor: 18-35 év
  • Elsődleges antifoszfolipid szindrómában szenvedő nők

Kizárási kritériumok:

  • Életkor: 18 év alatt és 35 év felett
  • Autoimmun betegségek, pl. SLE és egyéb kötőszöveti betegségek
  • A retina érelváltozásait okozó orvosi betegségek pl. magas vérnyomás, diabetes mellitus, sarlósejtes vérszegénység.
  • Korábbi vitreo-retina műtét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Elsődleges antifoszfolipid szindrómában szenvedő nők
  1. Tájékozott beleegyezés
  2. Részletes történelem hangsúlyozva

    a. antifoszfolipid szindrómával kapcsolatos szülészeti szövődmények: i. Ismétlődő vetélés ii. Magzati pusztulás iii. Magzati növekedési korlátozás iv. Súlyos pre-eclampsia vagy eclampsia v. Placenta elégtelenség vi. Placenta leválás b. Az antifoszfolipid szindrómához kapcsolódó szisztémás vaszkuláris szövődmények: i. Artériás trombózis ii. Vénás trombózis iii. Kiséri trombózis

  3. Az elsődleges antifoszfolipid szindróma diagnózisának felülvizsgálata:
  4. Az SLE és más autoimmun betegségek másodlagos antifoszfolipid szindróma kizárása: antinukleáris (ANA), anti-Smith (Sm) és anti-duplaszálú DNS (dsDNS) antitestek.
  5. Szemészeti vizsgálat:
Részletes elülső szegmens vizsgálat réslámpás biomikroszkópiával az elülső uveitis jeleire, valamint részletes szemfenéki vizsgálat réslámpás szemfenéki biomikroszkópiával + 90 dioptriás lencsével vasculitis és posterior uveitis jeleit keresve.
Más nevek:
  • réslámpás biomikroszkópia
  • réslámpás vizsga

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szemelváltozások előfordulása antifoszfolipid szindrómában szenvedő nőknél
Időkeret: A tanulmányba való beiratkozás napján
A szemészeti vizsgálattal észlelt szemleletekkel rendelkező résztvevők száma
A tanulmányba való beiratkozás napján

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ahmed AA Wali, MD, Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. október 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. október 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 7.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 23.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel