- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03459508
Szemészeti leletek elsődleges antifoszfolipid szindrómában szenvedő nőknél
Elsődleges antifoszfolipid szindrómában szenvedő nők szemészeti leletei és kapcsolatuk a rossz szülészeti eredménnyel
Az antifoszfolipid antitest szindróma (APS) egy autoimmun betegség, amelyet szisztémás trombózis és rossz szülészeti anamnézis jellemez. Az APS másodlagos egy másik egészségügyi rendellenességhez a leggyakoribb. A látás és a szem elváltozásai pl. Másodlagos APS-ben szenvedő betegeknél a retina és az érhártya ereinek vaso-okkluzív betegsége található. Primer APS-ben szenvedő betegeknél is beszámoltak szemelváltozásokról, pl. retina vaszkuláris elzáródása
Vizsgálatunk célja az elsődleges APS-sel diagnosztizált nők szemelváltozásainak prevalenciájának kimutatása, valamint ezeknek a változásoknak a korrelációja a kedvezőtlen szülészeti eredménnyel. Ha összefüggés áll fenn, az APS-ben szenvedő nők szemészeti leletei a jövőben felhasználhatók a rossz szülészeti kimenetel előrejelzőjeként.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor: 18-35 év
- Elsődleges antifoszfolipid szindrómában szenvedő nők
Kizárási kritériumok:
- Életkor: 18 év alatt és 35 év felett
- Autoimmun betegségek, pl. SLE és egyéb kötőszöveti betegségek
- A retina érelváltozásait okozó orvosi betegségek pl. magas vérnyomás, diabetes mellitus, sarlósejtes vérszegénység.
- Korábbi vitreo-retina műtét
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Elsődleges antifoszfolipid szindrómában szenvedő nők
|
Részletes elülső szegmens vizsgálat réslámpás biomikroszkópiával az elülső uveitis jeleire, valamint részletes szemfenéki vizsgálat réslámpás szemfenéki biomikroszkópiával + 90 dioptriás lencsével vasculitis és posterior uveitis jeleit keresve.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szemelváltozások előfordulása antifoszfolipid szindrómában szenvedő nőknél
Időkeret: A tanulmányba való beiratkozás napján
|
A szemészeti vizsgálattal észlelt szemleletekkel rendelkező résztvevők száma
|
A tanulmányba való beiratkozás napján
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ahmed AA Wali, MD, Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- N-2aa5-2018
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .