- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03459508
Achados oculares em mulheres com síndrome antifosfolípide primária
Achados oculares em mulheres com síndrome antifosfolípide primária e sua associação com resultados obstétricos ruins
A síndrome do anticorpo antifosfolípide (SAF) é uma doença autoimune caracterizada por trombose sistêmica e histórico obstétrico ruim. A APS secundária a outro distúrbio médico é a mais comum. Alterações visuais e oculares, por ex. doença vaso-oclusiva dos vasos da retina e da coroide são encontrados em pacientes com SAF secundária. Também foi relatado que pacientes com SAF primária apresentam alterações oculares, por ex. oclusão vascular retiniana
O objetivo do nosso estudo é detectar a prevalência de alterações oculares em mulheres com diagnóstico de SAF primária e a correlação dessas alterações com resultados obstétricos adversos. Se houver correlação, os achados oculares em mulheres com SAF podem ser usados no futuro como preditores de resultados obstétricos ruins.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Cairo, Egito
- Cairo University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 18 a 35 anos
- Mulheres com síndrome antifosfolípide primária
Critério de exclusão:
- Idade: abaixo de 18 anos e acima de 35 anos
- Doenças auto-imunes, por ex. LES e outras doenças do tecido conjuntivo
- Doenças médicas que causam alterações vasculares da retina, por ex. hipertensão, diabetes mellitus, anemia falciforme.
- Cirurgia vítreo-retiniana anterior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Mulheres com síndrome antifosfolípide primária
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Exame detalhado do segmento anterior usando biomicroscopia de lâmpada de fenda para sinais de uveíte anterior e exame de fundo de olho detalhado usando biomicroscopia de fundo de lâmpada de fenda com lente de + 90 dioptrias procurando sinais de vasculite e uveíte posterior.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A incidência de alterações oculares em mulheres com síndrome antifosfolípide
Prazo: No mesmo dia da inscrição no estudo
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Número de participantes com achados oculares detectados por exame oftalmológico
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No mesmo dia da inscrição no estudo
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed AA Wali, MD, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N-2aa5-2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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