Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Achados oculares em mulheres com síndrome antifosfolípide primária

23 de outubro de 2018 atualizado por: Ahmed AA Wali, MD, Cairo University

Achados oculares em mulheres com síndrome antifosfolípide primária e sua associação com resultados obstétricos ruins

A síndrome do anticorpo antifosfolípide (SAF) é uma doença autoimune caracterizada por trombose sistêmica e histórico obstétrico ruim. A APS secundária a outro distúrbio médico é a mais comum. Alterações visuais e oculares, por ex. doença vaso-oclusiva dos vasos da retina e da coroide são encontrados em pacientes com SAF secundária. Também foi relatado que pacientes com SAF primária apresentam alterações oculares, por ex. oclusão vascular retiniana

O objetivo do nosso estudo é detectar a prevalência de alterações oculares em mulheres com diagnóstico de SAF primária e a correlação dessas alterações com resultados obstétricos adversos. Se houver correlação, os achados oculares em mulheres com SAF podem ser usados ​​no futuro como preditores de resultados obstétricos ruins.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes do sexo feminino (pacientes internados ou ambulatoriais) com síndrome antifosfolípide primária no hospital Kasr-Alainy (Hospital da Universidade do Cairo)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade: 18 a 35 anos
  • Mulheres com síndrome antifosfolípide primária

Critério de exclusão:

  • Idade: abaixo de 18 anos e acima de 35 anos
  • Doenças auto-imunes, por ex. LES e outras doenças do tecido conjuntivo
  • Doenças médicas que causam alterações vasculares da retina, por ex. hipertensão, diabetes mellitus, anemia falciforme.
  • Cirurgia vítreo-retiniana anterior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Mulheres com síndrome antifosfolípide primária
  1. Consentimento informado
  2. Histórico detalhado com ênfase em

    a. complicações obstétricas relacionadas à síndrome antifosfolípide: i. Aborto recorrente ii. Morte fetal iii. Restrição do crescimento fetal iv. Pré-eclâmpsia grave ou eclâmpsia v. Insuficiência placentária vi. Descolamento da placenta b. Complicações vasculares sistêmicas relacionadas à síndrome antifosfolípide: i. Trombose arterial ii. Trombose venosa iii. Trombose de pequenos vasos

  3. Revisão do diagnóstico de síndrome antifosfolípide primária:
  4. Exclusão da síndrome antifosfolípide secundária ao LES e outras doenças autoimunes por: anticorpos antinucleares (ANA), anti-Smith (Sm) e anti-DNA de dupla fita (dsDNA).
  5. Exame oftalmológico:
Exame detalhado do segmento anterior usando biomicroscopia de lâmpada de fenda para sinais de uveíte anterior e exame de fundo de olho detalhado usando biomicroscopia de fundo de lâmpada de fenda com lente de + 90 dioptrias procurando sinais de vasculite e uveíte posterior.
Outros nomes:
  • biomicroscopia de lâmpada de fenda
  • exame de lâmpada de fenda

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A incidência de alterações oculares em mulheres com síndrome antifosfolípide
Prazo: No mesmo dia da inscrição no estudo
Número de participantes com achados oculares detectados por exame oftalmológico
No mesmo dia da inscrição no estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ahmed AA Wali, MD, Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

10 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

23 de outubro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

9 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Exame oftalmológico

Se inscrever