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原发性抗磷脂综合征女性的眼部表现

2018年10月23日 更新者:Ahmed AA Wali, MD、Cairo University

原发性抗磷脂综合征女性的眼部表现及其与不良产科结局的关联

抗磷脂抗体综合征(APS)是一种以全身性血栓形成和不良产科病史为特征的自身免疫性疾病。 APS 继发于另一种疾病是最常见的。 视觉和眼部变化,例如 在继发性 APS 患者中发现视网膜和脉络膜血管的血管闭塞性疾病。 据报道,患有原发性 APS 的患者也有眼部变化,例如 视网膜血管阻塞

我们研究的目的是检测诊断为原发性 APS 的女性眼部变化的患病率以及这些变化与不良产科结果的相关性。 如果存在相关性,则 APS 女性的眼部检查结果可在未来用作不良产科结果的预测指标。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及
        • Cairo University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

Kasr-Alainy 医院(开罗大学医院)原发性抗磷脂综合征女性患者(住院或门诊)

描述

纳入标准:

  • 年龄:18至35岁
  • 患有原发性抗磷脂综合征的女性

排除标准:

  • 年龄:18岁以下35岁以上
  • 自身免疫性疾病,例如 SLE 和其他结缔组织病
  • 引起视网膜血管变化的医学疾病,例如 高血压、糖尿病、镰状细胞性贫血。
  • 既往玻璃体视网膜手术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
原发性抗磷脂综合征女性
  1. 知情同意
  2. 详细的历史强调

    A。与抗磷脂综合征相关的产科并发症: i.反复流产 ii. 胎儿死亡 iii。 胎儿生长受限 iv. 严重先兆子痫或子痫诉胎盘功能不全 vi。 胎盘早剥 B. 与抗磷脂综合征相关的全身血管并发症: i.动脉血栓形成 ii. 静脉血栓形成 iii. 小血管血栓形成

  3. 原发性抗磷脂综合征诊断修正:
  4. 通过抗核 (ANA)、抗史密斯 (Sm) 和抗双链 DNA (dsDNA) 抗体排除继发于 SLE 和其他自身免疫性疾病的抗磷脂综合征。
  5. 眼科检查:
使用裂隙灯生物显微镜检查前部葡萄膜炎迹象的详细眼前节检查,以及使用 + 90 屈光度镜片的裂隙灯眼底生物显微镜检查血管炎和后葡萄膜炎迹象的详细眼底检查。
其他名称:
  • 裂隙灯生物显微镜
  • 裂隙灯检查

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
抗磷脂综合征女性眼部改变的发生率
大体时间:在参加研究的同一天
通过眼科检查发现眼部异常的参与者人数
在参加研究的同一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ahmed AA Wali, MD、Cairo University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年12月1日

初级完成 (实际的)

2018年10月10日

研究完成 (实际的)

2018年10月23日

研究注册日期

首次提交

2018年2月22日

首先提交符合 QC 标准的

2018年3月7日

首次发布 (实际的)

2018年3月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年10月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年10月23日

最后验证

2018年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

原发性抗磷脂综合征的临床试验

  • Sanford Health
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