Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Okulære fund hos kvinder med primært antiphospholipidsyndrom

23. oktober 2018 opdateret af: Ahmed AA Wali, MD, Cairo University

Okulære fund hos kvinder med primært antiphospholipidsyndrom og deres sammenhæng med dårligt obstetrisk resultat

Antiphospholipid antistofsyndrom (APS) er en autoimmun sygdom karakteriseret ved systemisk trombose og dårlig obstetrisk historie. APS sekundært til en anden medicinsk lidelse er den mest almindelige. Visuelle og okulære forandringer f.eks. vaso-okklusiv sygdom i retinale og choroidale kar findes hos patienter med sekundær APS. Patienter med primær APS er også blevet rapporteret at have øjenforandringer f.eks. retinal vaskulær okklusion

Formålet med vores undersøgelse at påvise prævalensen af ​​øjenforandringer hos kvinder diagnosticeret med primær APS og korrelation af disse ændringer med ugunstigt obstetrisk udfald. Hvis en sammenhæng er til stede, kan øjenfund hos kvinder med APS blive brugt i fremtiden som en prædiktor for dårligt obstetrisk resultat.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvindelige patienter (indlæggelse eller ambulant) med primært antiphospholipid syndrom på Kasr-Alainy hospital (The Cairo University Hospital)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 18 til 35 år
  • Kvinder med primært antiphospholipid syndrom

Ekskluderingskriterier:

  • Alder: under 18 år og over 35 år
  • Autoimmune sygdomme f.eks. SLE og anden bindevævssygdom
  • Medicinske sygdomme, der forårsager retinale vaskulære forandringer, f.eks. hypertension, diabetes mellitus, seglcelleanæmi.
  • Tidligere vitreo-retinal kirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Primært antiphospholipid syndrom kvinder
  1. Informeret samtykke

  2. Detaljeret historie med vægt på

    en. Obstetriske komplikationer relateret til antiphospholipid syndrom: i. Tilbagevendende abort ii. Fosterdød iii. Fostervækstbegrænsning iv. Svær præeklampsi eller eclampsia v. Placental insufficiens vi. Placentaabruption b. Systemiske vaskulære komplikationer relateret til antiphospholipid syndrom: i. Arteriel trombose ii. Venøs trombose iii. Trombose i små kar

  3. Revision af diagnose af primært antiphospholipid syndrom:
  4. Udelukkelse af antiphospholipidsyndrom sekundært til SLE og andre autoimmune sygdomme af: antinukleære (ANA), anti-Smith (Sm) og anti-dobbeltstrenget DNA (dsDNA) antistoffer.
  5. Oftalmologisk undersøgelse:
Diagnostisk test: Oftalmologisk undersøgelse
Detaljeret forreste segmentundersøgelse ved brug af spaltelampebiomikroskopi for tegn på anterior uveitis, og detaljeret fundusundersøgelse ved brug af spaltelampefundusbiomikroskopi med + 90 dioptrilinse, der søger efter tegn på vaskulitis og posterior uveitis.
Andre navne:
  • spaltelampe biomikroskopi
  • spaltelampe eksamen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​øjenforandringer hos kvinder med antiphospholipidsyndrom
Tidsramme: Samme dag for optagelse i studiet
Antal deltagere med øjenfund påvist ved oftalmologisk undersøgelse
Samme dag for optagelse i studiet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ahmed AA Wali, MD, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

23. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

9. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N-2aa5-2018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primært antiphospholipidsyndrom

Kliniske forsøg med Oftalmologisk undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner