Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oculaire bevindingen bij vrouwen met het primaire antifosfolipidensyndroom

23 oktober 2018 bijgewerkt door: Ahmed AA Wali, MD, Cairo University

Oculaire bevindingen bij vrouwen met het primaire antifosfolipidensyndroom en hun associatie met een slecht verloskundig resultaat

Antifosfolipiden-antilichaamsyndroom (APS) is een auto-immuunziekte die wordt gekenmerkt door systemische trombose en een slechte verloskundige voorgeschiedenis. APS secundair aan een andere medische aandoening is de meest voorkomende. Visuele en oculaire veranderingen b.v. vaso-occlusieve ziekte van retinale en choroïdale bloedvaten wordt gevonden bij patiënten met secundaire APS. Van patiënten met primaire APS is ook gemeld dat ze oculaire veranderingen hebben, b.v. retinale vasculaire occlusie

Het doel van onze studie om de prevalentie van oculaire veranderingen bij vrouwen met de diagnose primaire APS en de correlatie van deze veranderingen met een ongunstige verloskundige uitkomst te detecteren. Als er een correlatie aanwezig is, kunnen oculaire bevindingen bij vrouwen met APS in de toekomst worden gebruikt als voorspeller voor een slechte verloskundige uitkomst.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwelijke patiënten (intramuraal of poliklinisch) met primair antifosfolipidensyndroom in het Kasr-Alainy ziekenhuis (The Cairo University Hospital)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: 18 tot 35 jaar
  • Vrouwtjes met primair antifosfolipidensyndroom

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd: onder de 18 jaar en boven de 35 jaar
  • Auto-immuunziekten b.v. SLE en andere bindweefselaandoeningen
  • Medische aandoeningen die vasculaire veranderingen in het netvlies veroorzaken, b.v. hypertensie, diabetes mellitus, sikkelcelanemie.
  • Eerdere vitreo-retinale chirurgie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Vrouwen met primair antifosfolipidensyndroom
  1. Geïnformeerde toestemming

  2. Gedetailleerde geschiedenis met nadruk op

    A. verloskundige complicaties gerelateerd aan antifosfolipidensyndroom: i. Herhaalde miskraam ii. Foetale dood iii. Foetale groeibeperking iv. Ernstige pre-eclampsie of eclampsie v. Placenta-insufficiëntie vi. Placenta-abruptie b. Systemische vasculaire complicaties gerelateerd aan antifosfolipidensyndroom: i. Arteriële trombose ii. Veneuze trombose iii. Trombose van kleine bloedvaten

  3. Herziening van de diagnose van primair antifosfolipidensyndroom:
  4. Uitsluiting van antifosfolipidensyndroom secundair aan SLE en andere auto-immuunziekten door: antinucleaire (ANA), anti-Smith (Sm) en anti-dubbelstrengs DNA (dsDNA) antilichamen.
  5. Oogheelkundig onderzoek:
Diagnostische toets: Oogheelkundig onderzoek
Gedetailleerd onderzoek van het voorste segment met spleetlampbiomicroscopie op tekenen van anterieure uveïtis, en gedetailleerd fundusonderzoek met behulp van spleetlampfundusbiomicroscopie met + 90 diopterlens op zoek naar tekenen van vasculitis en posterieure uveïtis.
Andere namen:
  • spleetlamp biomicroscopie
  • spleetlamp examen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De incidentie van oculaire veranderingen bij vrouwen met antifosfolipidensyndroom
Tijdsspanne: Op dezelfde dag van inschrijving voor de studie
Aantal deelnemers met oculaire bevindingen ontdekt door oogheelkundig onderzoek
Op dezelfde dag van inschrijving voor de studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ahmed AA Wali, MD, Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 oktober 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • N-2aa5-2018

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Oogheelkundig onderzoek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Nigeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren