Back2School - 不登校に対するCBT介入 (B2S)
不登校に対する認知行動療法の介入:ランダム化比較試験
この研究の主な目的は、Back2School と呼ばれる新しい心理的介入の有効性を調べることであり、不登校に問題のある若者が学校に戻るのを助けることです。 さらに、この研究では、このプログラムが、不登校の若者に通常行われる治療または介入 (通常の治療または TAU) に対してどの程度効果があるかを調べます。
以前の研究に基づいて、Back2School の介入は、通常の治療 (TAU) と比較して、就学率の改善に優れているという仮説を立てています。
調査の概要
詳細な説明
主な目的 この研究の主な目的は、無作為化対照試験で、問題のある不登校の若者に対するモジュラートランス診断 CBT 介入の就学と幸福に対する有効性を調べることです。 以前の研究に基づいて、TAU と比較して Back2School 介入を支持して、B2S 介入が就学への影響に有意な差を示すという仮説を立てています。
試験デザイン この研究は、7~17 歳の若者の不登校を通常通りの治療 (TAU) と治療するモジュール式トランス診断 CBT 介入 (Back2School) を比較するランダム化比較優勢試験 (RCT) です。 設計は、2 (Back2School および TAU) ごとに 4 (時間: 事前、事後、3 か月、および 1 年間の評価) を混合した設計に従います。
この研究は、オーフス大学とデンマークのオーフス市との共同プロジェクトです。 B2S と TAU の両方の介入の設定は、オーフスの自治体内にあります。 Back2School の介入は、オーフス大学のユニバーシティ クリニックによって組織され、実施されています。 通常の介入としての治療は、オーフス市によって組織され、実施されています。
不登校の若者に関連して、かなりの負の長期的影響があります。 B2S の介入が不登校の削減に効果的であることが証明されれば、デンマークの他の地方自治体で実施され、不登校の若者を体系的に治療し支援するのに役立つ可能性があります。 これにより、個人的および社会的コストの両方が大幅に削減される可能性があります
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Århus、デンマーク、8000
- Aarhus University, Department of Psychology and Behavioural Sciences
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 若者はオーフス市の公立学校に通っています。
- 7歳から18歳で、0歳から9年生(9年生の2学期を除く)。
- 学校の最後の 3 か月間に 10% 以上の欠席を報告します (法的な欠席を除く。 特別休暇は許可されています)。
- 青少年と 2 人の親のうち少なくとも 1 人が、デンマーク語を十分に理解して話し、治療に参加し、質問票に記入します。
- 保護者の少なくとも 1 人は、若者の就学率を高めることに意欲的です。
- 参加する家族は、評価、介入手順、および介入へのランダムな割り当ての受け入れに喜んで参加します。
- 親の権利と責任を有する者 (通常は両親) からの書面によるインフォームド コンセント。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:Back2Schoolの状態
Back2School 状態は、若者の不登校を治療するモジュラー トランス診断認知行動療法 (MTCBT) です。 MTCBT の介入は、10 回のセッションと 4 回の学校ミーティングで構成され、4 か月にわたって実施されました。 |
若者の不登校を治療するモジュラートランス診断認知行動療法
他の名前:
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アクティブコンパレータ:通常の状態での治療
通常通りの扱い(TAU)は、自治体が不登校を示す若者に与えることを義務付けられている一連の介入で構成されています。 TAU の状態は 4 か月間続きます。 |
不登校の若者に対するオーフス市の通常の扱い
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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就学率の変化 - 登録データ
時間枠:ベースライン、治療後 (4 か月)、3 か月のフォローアップ、12 か月のフォローアップ
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オーフス市の青少年の就学記録データ
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ベースライン、治療後 (4 か月)、3 か月のフォローアップ、12 か月のフォローアップ
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就学率の変化 - 自己申告データ
時間枠:ベースライン、治療後 (4 か月)、3 か月のフォローアップ、12 か月のフォローアップ
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保護者から報告された、過去 2 週間の自己申告による学校への出席。
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ベースライン、治療後 (4 か月)、3 か月のフォローアップ、12 か月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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強みと難しさに関するアンケート (SDQ)
時間枠:ベースライン、治療後 (4 か月)、3 か月のフォローアップ、12 か月のフォローアップ
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SDQ は、若者 (3 ~ 16 歳) の精神病理を測定します。 若者向け (SDQ)、保護者向け (SDQ-P)、教師向け (SDQ-T) の SDQ バージョンがあります。 異なるバージョンは同じ項目で構成され、同じようにスコア付けされます。 合計 25 項目、5 項目からなる 5 つのサブスケールに分割された 3 点スケール (0 ~ 2) で評価されます。 サブスケール: 感情的な症状、行為の問題、多動性/不注意、仲間関係の問題、向社会的行動 各サブスケールの最小スコアは 0 で、最大合計スコアは 10 です。合計スコアは、「向社会的行動」サブスケールを除いて、サブスケールを合計することによって計算されます。 最小合計スコアは 0 で、最大合計スコアは 40 です。 SDQ の拡張バージョンには、子供の苦痛と干渉に関する 8 つの項目が追加された影響尺度が含まれています。 影響度は 4 段階 (0 ~ 3) で評価されます。 影響尺度は、スコア 2 または 3 のみを数えることによって合計されます。最小スコア 0、最大スコア 24。 |
ベースライン、治療後 (4 か月)、3 か月のフォローアップ、12 か月のフォローアップ
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スペンス児童不安尺度(SCAS)
時間枠:ベースライン、治療後 (4 か月)、3 か月のフォローアップ、12 か月のフォローアップ
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若者 (SCAS) と親 (SCAS-P) によって評価された、若者の不安症状を評価する自己報告評価尺度。 合計 38 項目、4 段階 (0 ~ 3) で評価され、6 つのサブスケールに分割されます。 SCAS には、サブスコアまたは合計スコアの計算に含まれない 6 つの正のフィラー項目が含まれます。 サブスケール: 社交恐怖症 (6 項目)、パニック障害および広場恐怖症 (9 項目)、全般性不安障害 (6 項目、範囲 0-18)、強迫性障害 (6 項目、範囲 0-18)、分離不安障害(6 項目、範囲 0-18)、身体的損傷の恐れ (5 項目、範囲 0-15)。 最小合計スコアは 0 で、最大合計スコアは 114 です。 SCAS-P は、スコアの形式は SCAS と同じですが、6 つの正のフィラー項目は含まれていません。 |
ベースライン、治療後 (4 か月)、3 か月のフォローアップ、12 か月のフォローアップ
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気分と感情に関するアンケート (MFQ)
時間枠:ベースライン、治療後 (4 か月)、3 か月のフォローアップ、12 か月のフォローアップ
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若者のうつ病の認知症状と栄養症状を幅広くカバーしています。 MFQ にはユース (MFQ) バージョンと親 (MFQ-P) バージョンの両方があります。 MFQ は合計 33 項目で構成され、3 段階 (0 ~ 2) で評価されます。 MFQ-P は 34 項目で構成されています。 MFQ と MFQ-P の両方のスコアは、すべての項目を合計して計算されます。 スコアが高いほど、より重度の抑うつ症状を示します。 最小 MFQ スコアは 0、最大スコアは 66 です。 最小 MFQ-P スコアは 0、最大スコアは 68 です。 |
ベースライン、治療後 (4 か月)、3 か月のフォローアップ、12 か月のフォローアップ
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チャイルドヘルスユーティリティ 9D インデックス (CHU-9D)
時間枠:ベースライン、治療後 (4 か月)、3 か月のフォローアップ、12 か月のフォローアップ
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若者によって評価され、健康が若者の生活にどのように影響するかを判断するように設計されています。 9 項目で構成され、5 段階で評価されます。 各項目は、青少年が心配、悲しみ、痛み、疲れ、イライラ、学業/宿題、睡眠、日常生活、活動への参加などをどのように感じているかという次元に関連しています。 各項目のスコアが高いほど、ディメンションに関連する知覚の難易度が高くなります。 各ディメンション/項目の最小スコアは 1、最大スコアは 5 です。 |
ベースライン、治療後 (4 か月)、3 か月のフォローアップ、12 か月のフォローアップ
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学校状況の自己効力感アンケート (SEQ-SS)
時間枠:ベースライン、治療後 (4 か月)、3 か月のフォローアップ、12 か月のフォローアップ
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若者によって評価された、さまざまな学校の状況に対する自己効力感の期待を測定します。 12 項目で構成され、5 段階 (1 ~ 5) で評価され、6 項目からなる 2 つのサブスケールに分けられます。 最小 SEQ-SS スコアは 12、最大スコアは 60 です。 スコアが高いほど、自己効力感に対する期待が高いことを反映しています。 |
ベースライン、治療後 (4 か月)、3 か月のフォローアップ、12 か月のフォローアップ
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就学の問題に対応するための自己効力感アンケート (SEQ-RSAP)
時間枠:ベースライン、治療後 (4 か月)、3 か月のフォローアップ、12 か月のフォローアップ
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保護者によって評価された、さまざまな学校の状況に対する保護者の自己効力感の期待を測定します。 13 項目で構成され、4 段階 (1 ~ 4) で評価されます。 最小スコアは 13 で、最大スコアは 52 です。 スコアが高いほど、さまざまな学校の状況で子供を助ける親の能力に対する自己効力感の期待が高いことを反映しています。 |
ベースライン、治療後 (4 か月)、3 か月のフォローアップ、12 か月のフォローアップ
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家族評価装置 (FAD)
時間枠:ベースライン、治療後 (4 か月)、3 か月のフォローアップ、12 か月のフォローアップ
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若者 (12 歳以上) と親によって評価された、家族機能のさまざまな側面を評価します。 この研究では、一般機能に関するサブスケールのみが使用されます。 サブスケールは 12 項目で構成され、4 段階 (1 ~ 4) で評価されます。 FAD は、すべての項目の平均スコアを計算することによってスコア付けされます。 より高い平均値は、より不健康または非機能的な家族機能に関連しています。 |
ベースライン、治療後 (4 か月)、3 か月のフォローアップ、12 か月のフォローアップ
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サービスアンケート(ESQ)の経験
時間枠:治療後(4ヶ月)、3ヶ月のフォローアップ。
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治療に対する満足度を評価し、若者と保護者が評価します。 若者の治療満足度は、3 段階 (0 ~ 2) で評価された 7 つの項目で構成され、1 つの未解決の質問があります。 保護者の治療満足度は、3 点スケール (0 ~ 2) で評価された 10 項目を使用して評価され、3 つの未解決の質問があります。 より高いスコアは、 |
治療後(4ヶ月)、3ヶ月のフォローアップ。
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学校との連携
時間枠:治療後(4ヶ月)、3ヶ月経過観察、12ヶ月経過観察
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家族と学校/教師との協力を評価します。 4 段階 (1 ~ 4) で評価された 3 つの項目で構成されます。 より高いスコアは、学校との良好な関係と協力に関連しています。 保護者と教師の両方がこのアンケートに回答します。 |
治療後(4ヶ月)、3ヶ月経過観察、12ヶ月経過観察
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者:Mikael Thastum, Professor、Aarhus University, Department of Psychology and Behavioural Sciences
- スタディディレクター:Johanne L Jeppesen, PhD、Aarhus University, Department of Psychology and Behavioural Sciences
- スタディディレクター:Daniel B Johnsen, PhD Fellow、Aarhus University, Department of Psychology and Behavioural Sciences
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Johnsen DB, Lomholt JJ, Heyne D, Jeppesen P, Jensen MB, Silverman WK, Thastum M. Sociodemographic and clinical characteristics of youths and parents seeking psychological treatment for school attendance problems. PLoS One. 2022 Jan 26;17(1):e0261449. doi: 10.1371/journal.pone.0261449. eCollection 2022.
- Thastum M, Johnsen DB, Silverman WK, Jeppesen P, Heyne DA, Lomholt JJ. The Back2School modular cognitive behavioral intervention for youths with problematic school absenteeism: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2019 Jan 8;20(1):29. doi: 10.1186/s13063-018-3124-3.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
バックツースクールの臨床試験
-
Norwegian University of Science and TechnologyUniversity of Bergen; University of Tromso; The Research Council of Norway; University of Aarhus; NORCE... と他の協力者まだ募集していません